PET/CT Vs Biópsia de Medula Óssea em Exclusão de Infiltração de Medula Óssea para Estadiamento Inicial de Linfoma
28 de outubro de 2022 atualizado por: Seham Sharef Eid Ahmed, Assiut University
Desempenho diagnóstico de PET/CT Vs Biópsia de Medula Óssea na Exclusão de Infiltração de BM para Estadiamento Inicial de Linfoma
O linfoma é uma neoplasia maligna comum no mundo desenvolvido.
as duas principais categorias de linfoma são linfoma não-Hodgkin e linfoma não-Hodgkin.
A biópsia de medula óssea (BMB) é o método mais direto de detecção de infiltração de linfoma, porém é um procedimento invasivo.
18 Fluro-2deoxy-D glicose PET/CT é um exame não invasivo que pode avaliar de forma abrangente o estado da medula óssea (BM) com sensibilidade extremamente alta na detecção de infiltração de linfoma na medula óssea.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O linfoma é uma neoplasia maligna comum no mundo desenvolvido. Muitos subtipos de linfomas são conhecidos. As duas principais categorias de linfoma são o linfoma não Hodgkin (NHL) (90% dos casos) e o linfoma Hodgkin (LH) (10%). O linfoma representa 3-4% de todos os cânceres, tornando-os como um grupo a sétima forma mais comum.
A biópsia da medula óssea é o método mais direto de detectar a infiltração do linfoma, no entanto, é um procedimento invasivo que é acompanhado por várias complicações, como dor, hemorragia e pode não envolver a medula se a infiltração for irregular ou não for retirada de uma parte da medula. que está envolvido.
A tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) com 18fluoro-2-desoxi-D-glicose (FDG) é um exame não invasivo que pode avaliar de forma abrangente o estado da medula óssea com sensibilidade extremamente alta na detecção de infiltração de linfoma na medula óssea e pode substituir a biópsia da medula óssea.
Neste momento, não há uma diretriz internacional clara entre as indicações de PET-CT e biópsia de medula óssea, mas há interesse em usar os achados de PET/CT para complementar ou mesmo substituir o BMB na avaliação do envolvimento da MO no linfoma.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Seham Sharef
- Número de telefone: +201097515105
- E-mail: Seham.14224009@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 meses a 78 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
paciente com diagnóstico inicial de linfoma
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com diagnóstico inicial que não está recebendo tratamento.
- Biópsia basal de medula óssea.
- PET/CT basal.
- O período entre a realização de PET/CT e biópsia de medula óssea é de no máximo 30 dias e sem tratamento de linfoma entre os estudos.
Critério de exclusão:
- Paciente recebendo quimioterapia ou corticosteroide antes de fazer PET/CT e BMB.
- pacientes com malignidade concomitante conhecida.
- pacientes que receberam injeções de fator de crescimento hemopoiético menos de 48 horas antes do PET/CT.
- pacientes com linfoma previamente conhecido e tratado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação entre PET/CT e BMB na detecção de envolvimento da medula óssea
Prazo: 30 dias entre a biópsia inicial de medula óssea e PET/CT inicial antes de iniciar o tratamento para linfoma
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Comparar a precisão diagnóstica do PET/CT com a biópsia de medula óssea na detecção do envolvimento da medula óssea para o estadiamento do linfoma.
|
30 dias entre a biópsia inicial de medula óssea e PET/CT inicial antes de iniciar o tratamento para linfoma
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Taha Z. Mohran, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
- Diretor de estudo: Nahla M Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
- Diretor de estudo: Maha Kh Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tang HJ. [PET/CT Image Values in Clinical Staging of the Patients with Non-Hodgkin's Lymphoma]. Zhongguo Shi Yan Xue Ye Xue Za Zhi. 2015 Aug;23(4):1030-3. doi: 10.7534/j.issn.1009-2137.2015.04.024. Chinese.
- Angelopoulou MK, Mosa E, Pangalis GA, Rondogianni P, Chatziioannou S, Prassopoulos V, Moschogianni M, Tsirkinidis P, Asimakopoulos JV, Konstantinou I, Tsourouflis G, Sachanas S, Yiakoumis X, Boutsikas G, Arapaki M, Gainaru G, Kyrtsonis MC, Siakantaris MP, Datseris I, Panayiotidis P, Konstantopoulos K, Vassilakopoulos TP. The Significance of PET/CT in the Initial Staging of Hodgkin Lymphoma: Experience Outside Clinical Trials. Anticancer Res. 2017 Oct;37(10):5727-5736. doi: 10.21873/anticanres.12011.
- Metser U, Dudebout J, Baetz T, Hodgson DC, Langer DL, MacCrostie P, Mak V, Tau N. [18 F]-FDG PET/CT in the staging and management of indolent lymphoma: A prospective multicenter PET registry study. Cancer. 2017 Aug 1;123(15):2860-2866. doi: 10.1002/cncr.30672. Epub 2017 Mar 13.
- Berthet L, Cochet A, Kanoun S, Berriolo-Riedinger A, Humbert O, Toubeau M, Dygai-Cochet I, Legouge C, Casasnovas O, Brunotte F. In newly diagnosed diffuse large B-cell lymphoma, determination of bone marrow involvement with 18F-FDG PET/CT provides better diagnostic performance and prognostic stratification than does biopsy. J Nucl Med. 2013 Aug;54(8):1244-50. doi: 10.2967/jnumed.112.114710. Epub 2013 May 14.
- Liden Y, Landgren O, Arner S, Sjolund KF, Johansson E. Procedure-related pain among adult patients with hematologic malignancies. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Mar;53(3):354-63. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01874.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PET/CT In lymphoma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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