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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05565898
림프종의 초기 병기 결정을 위한 골수 침윤을 배제한 PET/CT 대 골수 생검
2022년 10월 28일 업데이트: Seham Sharef Eid Ahmed, Assiut University
림프종 초기 병기에 대한 골수 침윤을 배제한 PET/CT 대 골수 생검의 진단 성능
림프종은 선진국에서 흔한 악성 종양입니다.
림프종의 두 가지 주요 범주는 비호지킨 림프종과 비호지킨 림프종입니다.
골수 생검(BMB)은 림프종 침윤을 감지하는 가장 직접적인 방법이지만 침습적 절차입니다.
18 fluro-2deoxy-D glucose PET/CT는 골수(BM)의 상태를 종합적으로 평가할 수 있는 비침습적 검사로 림프종의 골수 침윤을 검출하는데 매우 높은 민감도를 보입니다.
연구 개요
상세 설명
림프종은 선진국에서 흔한 악성 종양입니다. 림프종의 많은 하위 유형이 알려져 있습니다. 림프종의 두 가지 주요 범주는 비호지킨 림프종(NHL)(사례의 90%)과 호지킨 림프종(HL)(10%)입니다. 림프종은 모든 암의 3-4%를 차지하며 그룹으로 보면 7번째로 흔한 형태입니다.
골수 생검은 림프종 침윤을 가장 직접적으로 진단할 수 있는 방법이나 통증, 출혈 등 여러 합병증을 동반하는 침습적 시술이며 침윤이 고르지 않거나 골수의 일부에서 채취하지 않으면 골수 침범을 놓칠 수 있습니다. 관련된 것입니다.
FDG(18fluoro-2-deoxy-D-glucose) 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영(PET/CT)은 림프종의 골수 침윤, 골수 생검을 대체할 수 있습니다.
현재 PET-CT와 골수 생검의 적응증 사이에 명확한 국제 지침은 없지만 PET/CT 결과를 사용하여 림프종에 BM 관련 평가에서 BMB를 보완하거나 대체하는 데 관심이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Seham Sharef
- 전화번호: +201097515105
- 이메일: Seham.14224009@med.aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
초기에 림프종 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 초기 진단을 받은 환자가 치료를 받지 않고 있습니다.
- 기준선 골수 생검.
- 기준선 PET/CT.
- PET/CT 수행과 골수 생검 사이의 기간은 연구 사이에 림프종 치료 없이 최대 30일입니다.
제외 기준:
- PET/CT 및 BMB를 수행하기 전에 화학요법 또는 코르티코스테로이드를 받는 환자.
- 동반 악성 종양이 알려진 환자.
- PET/CT 전 48시간 이내에 조혈 성장 인자 주사를 받은 환자.
- 이전에 알려지고 치료받은 림프종 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골수 침범 검출에서 PET/CT와 BMB의 비교
기간: 림프종 치료 시작 전 초기 골수 생검과 초기 PET/CT 사이 30일
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림프종의 병기 결정을 위한 골수 침범을 감지할 때 PET/CT 스캔과 골수 생검의 진단 정확도를 비교합니다.
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림프종 치료 시작 전 초기 골수 생검과 초기 PET/CT 사이 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Taha Z. Mohran, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
- 연구 책임자: Nahla M Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
- 연구 책임자: Maha Kh Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Angelopoulou MK, Mosa E, Pangalis GA, Rondogianni P, Chatziioannou S, Prassopoulos V, Moschogianni M, Tsirkinidis P, Asimakopoulos JV, Konstantinou I, Tsourouflis G, Sachanas S, Yiakoumis X, Boutsikas G, Arapaki M, Gainaru G, Kyrtsonis MC, Siakantaris MP, Datseris I, Panayiotidis P, Konstantopoulos K, Vassilakopoulos TP. The Significance of PET/CT in the Initial Staging of Hodgkin Lymphoma: Experience Outside Clinical Trials. Anticancer Res. 2017 Oct;37(10):5727-5736. doi: 10.21873/anticanres.12011.
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- Berthet L, Cochet A, Kanoun S, Berriolo-Riedinger A, Humbert O, Toubeau M, Dygai-Cochet I, Legouge C, Casasnovas O, Brunotte F. In newly diagnosed diffuse large B-cell lymphoma, determination of bone marrow involvement with 18F-FDG PET/CT provides better diagnostic performance and prognostic stratification than does biopsy. J Nucl Med. 2013 Aug;54(8):1244-50. doi: 10.2967/jnumed.112.114710. Epub 2013 May 14.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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