PET/CT versus biopsie kostní dřeně při vyloučení infiltrace kostní dřeně pro počáteční stádium lymfomu
28. října 2022 aktualizováno: Seham Sharef Eid Ahmed, Assiut University
Diagnostická výkonnost PET/CT vs biopsie kostní dřeně při vyloučení infiltrace BM pro počáteční stádium lymfomu
lymfom je běžná malignita ve vyspělém světě.
dvě hlavní kategorie lymfomů jsou non-Hodgkinův lymfom a non-Hodgkinův lymfom.
Biopsie kostní dřeně (BMB) je nejpřímější metodou detekce lymfomové infiltrace, jde však o invazivní postup.
18 fluro-2deoxy-D glukóza PET/CT je neinvazivní vyšetření, které dokáže komplexně zhodnotit stav kostní dřeně (KK) s extrémně vysokou citlivostí při detekci infiltrace kostní dřeně lymfomem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Lymfom je běžná malignita ve vyspělém světě. Je známo mnoho podtypů lymfomů. Dvě hlavní kategorie lymfomů jsou non-Hodgkinův lymfom (NHL) (90 % případů) a Hodgkinův lymfom (HL) (10 %). Lymfom tvoří 3–4 % všech rakovin, což z nich jako skupinu činí sedmou nejčastější formu.
Biopsie kostní dřeně je nejpřímější metodou detekce lymfomové infiltrace, jedná se však o invazivní výkon, který je doprovázen řadou komplikací, jako je bolest, krvácení a může vynechat postižení dřeně, pokud je infiltrace skvrnitá nebo není odebrána z části dřeně. to je zapojeno.
18fluoro-2-deoxy-D-glukóza (FDG) pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT) je neinvazivní vyšetření, které dokáže komplexně zhodnotit stav kostní dřeně s extrémně vysokou citlivostí při detekci infiltrace kostní dřeně lymfomem a může nahradit biopsii kostní dřeně.
V tuto chvíli neexistuje jasná mezinárodní směrnice mezi indikacemi PET-CT a biopsií kostní dřeně, ale je zájem využít nálezy PET/CT k doplnění nebo dokonce nahrazení BMB při hodnocení postižení BM u lymfomu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Seham Sharef
- Telefonní číslo: +201097515105
- E-mail: Seham.14224009@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 76 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacient Na počátku diagnostikován lymfom
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prvotně diagnostikovaný pacient nedostává léčbu.
- Základní biopsie kostní dřeně.
- Výchozí PET/CT.
- Doba mezi provedením PET/CT a biopsií kostní dřeně je maximálně 30 dní a bez léčby lymfomu mezi studiemi.
Kritéria vyloučení:
- Pacient podstupující chemoterapii nebo kortikosteroidy před provedením PET/CT a BMB.
- pacientů se známým doprovodným maligním onemocněním.
- pacientů, kteří dostali injekce hemopoetického růstového faktoru méně než 48 hodin před PET/CT.
- pacientů s dříve známým a léčeným lymfomem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání PET/CT a BMB v detekci postižení kostní dřeně
Časové okno: 30 dní mezi počáteční biopsií kostní dřeně a počátečním PET/CT před zahájením léčby lymfomu
|
Porovnejte diagnostickou přesnost PET/CT skenu s biopsií kostní dřeně při detekci postižení kostní dřeně pro staging lymfomu.
|
30 dní mezi počáteční biopsií kostní dřeně a počátečním PET/CT před zahájením léčby lymfomu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Taha Z. Mohran, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
- Ředitel studie: Nahla M Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
- Ředitel studie: Maha Kh Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tang HJ. [PET/CT Image Values in Clinical Staging of the Patients with Non-Hodgkin's Lymphoma]. Zhongguo Shi Yan Xue Ye Xue Za Zhi. 2015 Aug;23(4):1030-3. doi: 10.7534/j.issn.1009-2137.2015.04.024. Chinese.
- Angelopoulou MK, Mosa E, Pangalis GA, Rondogianni P, Chatziioannou S, Prassopoulos V, Moschogianni M, Tsirkinidis P, Asimakopoulos JV, Konstantinou I, Tsourouflis G, Sachanas S, Yiakoumis X, Boutsikas G, Arapaki M, Gainaru G, Kyrtsonis MC, Siakantaris MP, Datseris I, Panayiotidis P, Konstantopoulos K, Vassilakopoulos TP. The Significance of PET/CT in the Initial Staging of Hodgkin Lymphoma: Experience Outside Clinical Trials. Anticancer Res. 2017 Oct;37(10):5727-5736. doi: 10.21873/anticanres.12011.
- Metser U, Dudebout J, Baetz T, Hodgson DC, Langer DL, MacCrostie P, Mak V, Tau N. [18 F]-FDG PET/CT in the staging and management of indolent lymphoma: A prospective multicenter PET registry study. Cancer. 2017 Aug 1;123(15):2860-2866. doi: 10.1002/cncr.30672. Epub 2017 Mar 13.
- Berthet L, Cochet A, Kanoun S, Berriolo-Riedinger A, Humbert O, Toubeau M, Dygai-Cochet I, Legouge C, Casasnovas O, Brunotte F. In newly diagnosed diffuse large B-cell lymphoma, determination of bone marrow involvement with 18F-FDG PET/CT provides better diagnostic performance and prognostic stratification than does biopsy. J Nucl Med. 2013 Aug;54(8):1244-50. doi: 10.2967/jnumed.112.114710. Epub 2013 May 14.
- Liden Y, Landgren O, Arner S, Sjolund KF, Johansson E. Procedure-related pain among adult patients with hematologic malignancies. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Mar;53(3):354-63. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01874.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PET/CT In lymphoma
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .