PET/CT 对比骨髓活检排除骨髓浸润用于淋巴瘤初始分期
2022年10月28日 更新者：Seham Sharef Eid Ahmed、Assiut University
PET/CT 与骨髓活检在排除淋巴瘤初始分期 BM 浸润方面的诊断性能
淋巴瘤是发达国家常见的恶性肿瘤。
淋巴瘤的两大类是非霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。
骨髓活检 (BMB) 是检测淋巴瘤浸润最直接的方法，但它是一种侵入性操作。
18氟-2脱氧-D葡萄糖PET/CT是一种无创检查，可以综合评估骨髓（BM）的状态，对检测淋巴瘤的骨髓浸润具有极高的灵敏度。
研究概览
详细说明
淋巴瘤是发达国家常见的恶性肿瘤。 许多淋巴瘤亚型是已知的。 淋巴瘤的两大类是非霍奇金淋巴瘤 (NHL)（90% 的病例）和霍奇金淋巴瘤 (HL) (10%)。 淋巴瘤占所有癌症的 3-4%，使它们成为第七大最常见的癌症。
骨髓活检是检测淋巴瘤浸润最直接的方法，但它是一种侵入性手术，伴有疼痛、出血等多种并发症，如果浸润呈斑片状或未从骨髓中取出，可能会错过骨髓受累这涉及到。
18氟-2-脱氧-D-葡萄糖（FDG）正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）是一种非侵入性的综合评估骨髓状态的检查，对检测淋巴瘤和淋巴瘤的骨髓浸润具有极高的灵敏度。可以代替骨髓活检。
目前，PET-CT 和骨髓活检的指征之间尚无明确的国际指南，但有兴趣利用 PET/CT 的发现来补充甚至替代 BMB 评估 BM 是否累及淋巴瘤。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Seham Sharef
- 电话号码：+201097515105
- 邮箱：Seham.14224009@med.aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 76年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者初步诊断为淋巴瘤
描述
纳入标准：
- 初诊患者未接受治疗。
- 基线骨髓活检。
- 基线 PET/CT。
- 进行 PET/CT 和骨髓活检之间的时间最长为 30 天，并且在研究之间没有进行淋巴瘤治疗。
排除标准：
- 在进行 PET/CT 和 BMB 之前接受化疗或皮质类固醇的患者。
- 已知合并恶性肿瘤的患者。
- 在 PET/CT 前不到 48 小时接受造血生长因子注射的患者。
- 先前已知和治疗过的淋巴瘤患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PET/CT与BMB检测骨髓受累的比较
大体时间：在开始治疗淋巴瘤之前，初始骨髓活检和初始 PET/CT 之间间隔 30 天
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比较 PET/CT 扫描与骨髓活检在淋巴瘤分期检测骨髓受累方面的诊断准确性。
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在开始治疗淋巴瘤之前，初始骨髓活检和初始 PET/CT 之间间隔 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Taha Z. Mohran, M.D、Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
- 研究主任：Nahla M Mahmoud, M.D、Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
- 研究主任：Maha Kh Mahmoud, M.D、Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tang HJ. [PET/CT Image Values in Clinical Staging of the Patients with Non-Hodgkin's Lymphoma]. Zhongguo Shi Yan Xue Ye Xue Za Zhi. 2015 Aug;23(4):1030-3. doi: 10.7534/j.issn.1009-2137.2015.04.024. Chinese.
- Angelopoulou MK, Mosa E, Pangalis GA, Rondogianni P, Chatziioannou S, Prassopoulos V, Moschogianni M, Tsirkinidis P, Asimakopoulos JV, Konstantinou I, Tsourouflis G, Sachanas S, Yiakoumis X, Boutsikas G, Arapaki M, Gainaru G, Kyrtsonis MC, Siakantaris MP, Datseris I, Panayiotidis P, Konstantopoulos K, Vassilakopoulos TP. The Significance of PET/CT in the Initial Staging of Hodgkin Lymphoma: Experience Outside Clinical Trials. Anticancer Res. 2017 Oct;37(10):5727-5736. doi: 10.21873/anticanres.12011.
- Metser U, Dudebout J, Baetz T, Hodgson DC, Langer DL, MacCrostie P, Mak V, Tau N. [18 F]-FDG PET/CT in the staging and management of indolent lymphoma: A prospective multicenter PET registry study. Cancer. 2017 Aug 1;123(15):2860-2866. doi: 10.1002/cncr.30672. Epub 2017 Mar 13.
- Berthet L, Cochet A, Kanoun S, Berriolo-Riedinger A, Humbert O, Toubeau M, Dygai-Cochet I, Legouge C, Casasnovas O, Brunotte F. In newly diagnosed diffuse large B-cell lymphoma, determination of bone marrow involvement with 18F-FDG PET/CT provides better diagnostic performance and prognostic stratification than does biopsy. J Nucl Med. 2013 Aug;54(8):1244-50. doi: 10.2967/jnumed.112.114710. Epub 2013 May 14.
- Liden Y, Landgren O, Arner S, Sjolund KF, Johansson E. Procedure-related pain among adult patients with hematologic malignancies. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Mar;53(3):354-63. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01874.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月1日
初级完成 (预期的)
2024年11月1日
研究完成 (预期的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月30日
首次发布 (实际的)
2022年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月28日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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