PET/TC frente a biopsia de médula ósea con exclusión de la infiltración de médula ósea para la estadificación inicial del linfoma
28 de octubre de 2022 actualizado por: Seham Sharef Eid Ahmed, Assiut University
Rendimiento diagnóstico de la PET/TC frente a la biopsia de médula ósea con exclusión de la infiltración de MO para la estadificación inicial del linfoma
El linfoma es una neoplasia maligna común en el mundo desarrollado.
las dos categorías principales de linfoma son el linfoma no Hodgkin y el linfoma no Hodgkin.
La biopsia de médula ósea (BMB) es el método más directo para detectar la infiltración del linfoma, sin embargo, es un procedimiento invasivo.
La PET/TC con 18 fluro-2desoxi-D glucosa es un examen no invasivo que puede evaluar integralmente el estado de la médula ósea (MO) con una sensibilidad extremadamente alta para detectar la infiltración de linfoma en la médula ósea.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El linfoma es una neoplasia maligna común en el mundo desarrollado. Se conocen muchos subtipos de linfomas. Las dos categorías principales de linfoma son el linfoma no Hodgkin (LNH) (90 % de los casos) y el linfoma de Hodgkin (HL) (10 %). El linfoma constituye el 3-4% de todos los cánceres, lo que los convierte en grupo en la séptima forma más común.
La biopsia de médula ósea es el método más directo para detectar la infiltración de linfoma; sin embargo, es un procedimiento invasivo que se acompaña de varias complicaciones, como dolor, hemorragia y puede pasar por alto la afectación de la médula si la infiltración es irregular o no se extrae de una parte de la médula. que está involucrado.
La tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) con 18fluoro-2-desoxi-D-glucosa (FDG) es un examen no invasivo que puede evaluar exhaustivamente el estado de la médula ósea con una sensibilidad extremadamente alta para detectar la infiltración de la médula ósea por linfoma y puede reemplazar la biopsia de médula ósea.
En este momento, no existe una directriz internacional clara entre las indicaciones de PET-CT y la biopsia de médula ósea, pero existe interés en utilizar los hallazgos de PET/CT para complementar o incluso reemplazar la BMO en la evaluación de la afectación de la MO en el linfoma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Seham Sharef
- Número de teléfono: +201097515105
- Correo electrónico: Seham.14224009@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 76 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
paciente Inicialmente diagnosticado con linfoma
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con diagnóstico inicial que no recibe tratamiento.
- Biopsia de médula ósea basal.
- PET/TC basal.
- El periodo entre la realización de la PET/TC y la biopsia de médula ósea es de máximo 30 días y sin tratamiento del linfoma entre los estudios.
Criterio de exclusión:
- Paciente que recibe quimioterapia o corticoides antes de realizar PET/CT y BMO.
- pacientes con malignidad concomitante conocida.
- pacientes que recibieron inyecciones de factor de crecimiento hemopoyético menos de 48 horas antes de la PET/TC.
- pacientes con linfoma previamente conocido y tratado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación entre PET/TC y BMO en la detección de afectación medular
Periodo de tiempo: 30 días entre la biopsia inicial de médula ósea y la PET/TC inicial antes de comenzar el tratamiento del linfoma
|
Compare la precisión diagnóstica de la exploración PET/CT con la biopsia de médula ósea en la detección de afectación de la médula ósea para la estadificación del linfoma.
|
30 días entre la biopsia inicial de médula ósea y la PET/TC inicial antes de comenzar el tratamiento del linfoma
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Taha Z. Mohran, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
- Director de estudio: Nahla M Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
- Director de estudio: Maha Kh Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tang HJ. [PET/CT Image Values in Clinical Staging of the Patients with Non-Hodgkin's Lymphoma]. Zhongguo Shi Yan Xue Ye Xue Za Zhi. 2015 Aug;23(4):1030-3. doi: 10.7534/j.issn.1009-2137.2015.04.024. Chinese.
- Angelopoulou MK, Mosa E, Pangalis GA, Rondogianni P, Chatziioannou S, Prassopoulos V, Moschogianni M, Tsirkinidis P, Asimakopoulos JV, Konstantinou I, Tsourouflis G, Sachanas S, Yiakoumis X, Boutsikas G, Arapaki M, Gainaru G, Kyrtsonis MC, Siakantaris MP, Datseris I, Panayiotidis P, Konstantopoulos K, Vassilakopoulos TP. The Significance of PET/CT in the Initial Staging of Hodgkin Lymphoma: Experience Outside Clinical Trials. Anticancer Res. 2017 Oct;37(10):5727-5736. doi: 10.21873/anticanres.12011.
- Metser U, Dudebout J, Baetz T, Hodgson DC, Langer DL, MacCrostie P, Mak V, Tau N. [18 F]-FDG PET/CT in the staging and management of indolent lymphoma: A prospective multicenter PET registry study. Cancer. 2017 Aug 1;123(15):2860-2866. doi: 10.1002/cncr.30672. Epub 2017 Mar 13.
- Berthet L, Cochet A, Kanoun S, Berriolo-Riedinger A, Humbert O, Toubeau M, Dygai-Cochet I, Legouge C, Casasnovas O, Brunotte F. In newly diagnosed diffuse large B-cell lymphoma, determination of bone marrow involvement with 18F-FDG PET/CT provides better diagnostic performance and prognostic stratification than does biopsy. J Nucl Med. 2013 Aug;54(8):1244-50. doi: 10.2967/jnumed.112.114710. Epub 2013 May 14.
- Liden Y, Landgren O, Arner S, Sjolund KF, Johansson E. Procedure-related pain among adult patients with hematologic malignancies. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Mar;53(3):354-63. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01874.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PET/CT In lymphoma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .