Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET/CT versus beenmergbiopsie bij uitsluiting van beenmerginfiltratie voor initiële stadiëring van lymfoom

28 oktober 2022 bijgewerkt door: Seham Sharef Eid Ahmed, Assiut University

Diagnostische prestaties van PET/CT versus beenmergbiopsie met uitsluiting van BM-infiltratie voor initiële stadiëring van lymfoom

lymfoom is een veel voorkomende maligniteit in de ontwikkelde wereld. de twee hoofdcategorieën van lymfoom zijn non-Hodgkin-lymfoom en non-Hodgkin-lymfoom. Beenmergbiopsie (BMB) is de meest directe methode om lymfoominfiltratie te detecteren, maar het is een invasieve procedure. 18 fluro-2deoxy-D glucose PET/CT is een niet-invasief onderzoek dat de toestand van het beenmerg (BM) volledig kan evalueren met een extreem hoge gevoeligheid bij het detecteren van beenmerginfiltratie van lymfoom.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Lymfoom is een veel voorkomende maligniteit in de ontwikkelde wereld. Er zijn veel subtypes van lymfomen bekend. De twee belangrijkste categorieën lymfoom zijn het non-Hodgkin-lymfoom (NHL) (90% van de gevallen) en het Hodgkin-lymfoom (HL) (10%). Lymfoom vormt 3-4% van alle kankers, waardoor ze als groep de zevende meest voorkomende vorm zijn.

Beenmergbiopsie is de meest directe methode om lymfoominfiltratie te detecteren, maar het is een invasieve procedure die gepaard gaat met verschillende complicaties, zoals pijn, bloeding en mogelijk de betrokkenheid van het beenmerg missen als de infiltratie fragmentarisch is of niet uit een deel van het beenmerg wordt gehaald. dat is erbij betrokken.

18fluor-2-deoxy-D-glucose (FDG) positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) is een niet-invasief onderzoek dat de toestand van het beenmerg uitgebreid kan evalueren met een extreem hoge gevoeligheid bij het opsporen van beenmerginfiltratie van lymfoom en kan een beenmergbiopsie vervangen.

Op dit moment is er geen duidelijke internationale richtlijn tussen de indicaties van PET-CT en beenmergbiopsie, maar er is interesse om de bevindingen van PET/CT te gebruiken om de BMB aan te vullen of zelfs te vervangen bij de evaluatie van BM-betrokkenheid bij lymfoom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 76 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt Aanvankelijk gediagnosticeerd met lymfoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanvankelijk gediagnosticeerde patiënt die geen behandeling krijgt.
  • Baseline beenmergbiopsie.
  • Basislijn PET/CT.
  • De periode tussen het uitvoeren van PET/CT en beenmergbiopsie is maximaal 30 dagen en zonder lymfoombehandeling tussen de onderzoeken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die chemotherapie of corticosteroïden krijgt voordat PET/CT en BMB worden gedaan.
  • patiënten met een bekende bijkomende maligniteit.
  • patiënten die hemopoëtische groeifactorinjecties minder dan 48 uur vóór de PET/CT kregen.
  • patiënten met eerder bekend en behandeld lymfoom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen PET/CT en BMB bij detectie van beenmergbetrokkenheid
Tijdsspanne: 30 dagen tussen de eerste beenmergbiopsie en de eerste PET/CT voordat de behandeling voor lymfoom wordt gestart
Vergelijk de diagnostische nauwkeurigheid van een PET/CT-scan met beenmergbiopsie bij de detectie van beenmergbetrokkenheid voor de stadiëring van lymfoom.
30 dagen tussen de eerste beenmergbiopsie en de eerste PET/CT voordat de behandeling voor lymfoom wordt gestart

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Taha Z. Mohran, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
  • Studie directeur: Nahla M Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
  • Studie directeur: Maha Kh Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren