ПЭТ / КТ по сравнению с биопсией костного мозга при исключении инфильтрации костного мозга для начальной стадии лимфомы
28 октября 2022 г. обновлено: Seham Sharef Eid Ahmed, Assiut University
Диагностическая эффективность ПЭТ/КТ по сравнению с биопсией костного мозга при исключении инфильтрации костного мозга при начальной стадии лимфомы
лимфома является распространенным злокачественным новообразованием в развитых странах.
две основные категории лимфомы - это неходжкинская лимфома и неходжкинская лимфома.
Биопсия костного мозга (БКМ) является наиболее прямым методом обнаружения инфильтрации лимфомы, однако это инвазивная процедура.
ПЭТ/КТ с 18-фтор-2-дезокси-D-глюкозой представляет собой неинвазивное исследование, позволяющее комплексно оценить состояние костного мозга (КМ) с чрезвычайно высокой чувствительностью при выявлении лимфомной инфильтрации костного мозга.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Лимфома является распространенным злокачественным новообразованием в развитых странах. Известно много подтипов лимфом. Двумя основными категориями лимфомы являются неходжкинская лимфома (НХЛ) (90% случаев) и лимфома Ходжкина (ХЛ) (10%). Лимфома составляет 3-4% всех видов рака, что делает их седьмой по распространенности формой.
Биопсия костного мозга является наиболее прямым методом обнаружения лимфомной инфильтрации, однако это инвазивная процедура, которая сопровождается несколькими осложнениями, такими как боль, кровоизлияние, и может пропустить поражение костного мозга, если инфильтрация очаговая или взята не из части костного мозга. что участвует.
18-фтор-2-дезокси-D-глюкоза (ФДГ) позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография (ПЭТ/КТ) – неинвазивное исследование, позволяющее комплексно оценить состояние костного мозга с чрезвычайно высокой чувствительностью в выявлении костномозговой инфильтрации лимфомы и может заменить биопсию костного мозга.
На данный момент нет четких международных рекомендаций между показаниями к ПЭТ-КТ и биопсии костного мозга, но есть интерес к использованию результатов ПЭТ/КТ для дополнения или даже замены BMB при оценке вовлечения BM в лимфому.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Seham Sharef
- Номер телефона: +201097515105
- Электронная почта: Seham.14224009@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 76 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациент Первоначально диагностирована лимфома
Описание
Критерии включения:
- Пациент с первоначальным диагнозом не получает лечения.
- Базовая биопсия костного мозга.
- Базовая ПЭТ/КТ.
- Период между выполнением ПЭТ/КТ и биопсии костного мозга составляет не более 30 дней и без лечения лимфомы между исследованиями.
Критерий исключения:
- Пациент, получающий химиотерапию или кортикостероид перед проведением ПЭТ/КТ и МКБ.
- пациенты с известным сопутствующим злокачественным новообразованием.
- пациенты, которым вводили гемопоэтический фактор роста менее чем за 48 часов до ПЭТ/КТ.
- пациенты с ранее известной и леченной лимфомой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение ПЭТ/КТ и BMB при выявлении поражения костного мозга
Временное ограничение: 30 дней между первоначальной биопсией костного мозга и начальной ПЭТ/КТ до начала лечения лимфомы
|
Сравните диагностическую точность ПЭТ/КТ с биопсией костного мозга при выявлении поражения костного мозга для определения стадии лимфомы.
|
30 дней между первоначальной биопсией костного мозга и начальной ПЭТ/КТ до начала лечения лимфомы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Taha Z. Mohran, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
- Директор по исследованиям: Nahla M Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
- Директор по исследованиям: Maha Kh Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tang HJ. [PET/CT Image Values in Clinical Staging of the Patients with Non-Hodgkin's Lymphoma]. Zhongguo Shi Yan Xue Ye Xue Za Zhi. 2015 Aug;23(4):1030-3. doi: 10.7534/j.issn.1009-2137.2015.04.024. Chinese.
- Angelopoulou MK, Mosa E, Pangalis GA, Rondogianni P, Chatziioannou S, Prassopoulos V, Moschogianni M, Tsirkinidis P, Asimakopoulos JV, Konstantinou I, Tsourouflis G, Sachanas S, Yiakoumis X, Boutsikas G, Arapaki M, Gainaru G, Kyrtsonis MC, Siakantaris MP, Datseris I, Panayiotidis P, Konstantopoulos K, Vassilakopoulos TP. The Significance of PET/CT in the Initial Staging of Hodgkin Lymphoma: Experience Outside Clinical Trials. Anticancer Res. 2017 Oct;37(10):5727-5736. doi: 10.21873/anticanres.12011.
- Metser U, Dudebout J, Baetz T, Hodgson DC, Langer DL, MacCrostie P, Mak V, Tau N. [18 F]-FDG PET/CT in the staging and management of indolent lymphoma: A prospective multicenter PET registry study. Cancer. 2017 Aug 1;123(15):2860-2866. doi: 10.1002/cncr.30672. Epub 2017 Mar 13.
- Berthet L, Cochet A, Kanoun S, Berriolo-Riedinger A, Humbert O, Toubeau M, Dygai-Cochet I, Legouge C, Casasnovas O, Brunotte F. In newly diagnosed diffuse large B-cell lymphoma, determination of bone marrow involvement with 18F-FDG PET/CT provides better diagnostic performance and prognostic stratification than does biopsy. J Nucl Med. 2013 Aug;54(8):1244-50. doi: 10.2967/jnumed.112.114710. Epub 2013 May 14.
- Liden Y, Landgren O, Arner S, Sjolund KF, Johansson E. Procedure-related pain among adult patients with hematologic malignancies. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Mar;53(3):354-63. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01874.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PET/CT In lymphoma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .