PET/CT vs luuydinbiopsia luuytimen infiltraation poissulkemisessa lymfooman alkuvaiheessa
perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Seham Sharef Eid Ahmed, Assiut University
PET/CT:n ja luuydinbiopsian diagnostinen suorituskyky lymfooman alkuvaiheen BM-infiltraation poissulkemisessa
lymfooma on yleinen pahanlaatuinen kasvain kehittyneissä maissa.
lymfooman kaksi pääluokkaa ovat non-Hodgkin-lymfooma ja non-Hodgkin-lymfooma.
Luuydinbiopsia (BMB) on suorin tapa havaita lymfooman infiltraatio, mutta se on kuitenkin invasiivinen toimenpide.
18 fluoro-2deoksi-D-glukoosi PET/CT on ei-invasiivinen tutkimus, jolla voidaan arvioida kattavasti luuytimen (BM) tilaa erittäin herkästi havaittaessa lymfooman luuytimen infiltraatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymfooma on yleinen pahanlaatuinen kasvain kehittyneissä maissa. Useita lymfoomien alatyyppejä tunnetaan. Lymfooman kaksi pääluokkaa ovat non-Hodgkin-lymfooma (NHL) (90 % tapauksista) ja Hodgkin-lymfooma (HL) (10 %). Lymfooma muodostaa 3-4 % kaikista syövistä, mikä tekee niistä ryhmänä seitsemänneksi yleisin muoto.
Luuydinbiopsia on suorin menetelmä lymfooman infiltraatioiden havaitsemiseksi, mutta se on kuitenkin invasiivinen toimenpide, johon liittyy useita komplikaatioita, kuten kipua, verenvuotoa ja josta voi jäädä puuttumaan luuytimen osallisuus, jos infiltraatio on hajanainen tai sitä ei ole otettu jostakin ytimen osasta. joka on mukana.
18fluori-2-deoksi-D-glukoosi (FDG) positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) on ei-invasiivinen tutkimus, jolla voidaan kattavasti arvioida luuytimen tilaa erittäin herkästi havaittaessa lymfooman ja luuytimen infiltraatiota. voi korvata luuytimen biopsian.
Tällä hetkellä ei ole olemassa selkeää kansainvälistä ohjetta PET-CT:n ja luuydinbiopsian indikaatioiden välillä, mutta PET/CT-löydösten käyttäminen BMB:n täydentämiseksi tai jopa korvaamiseksi on kiinnostusta arvioitaessa BM-osuutta lymfoomassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seham Sharef
- Puhelinnumero: +201097515105
- Sähköposti: Seham.14224009@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 76 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilas, jolla on alun perin diagnosoitu lymfooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aluksi diagnosoitu potilas ei saa hoitoa.
- Lähtötilanteen luuytimen biopsia.
- Lähtötilanne PET/CT.
- PET/CT:n ja luuydinbiopsian välinen aika on enintään 30 päivää ja ilman lymfoomahoitoa tutkimusten välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka saa kemoterapiaa tai kortikosteroidia ennen PET/CT:tä ja BMB:tä.
- potilailla, joilla on samanaikainen pahanlaatuisuus.
- potilaat, jotka saivat hemopoieettisen kasvutekijän injektion alle 48 tuntia ennen PET/CT:tä.
- potilailla, joilla on aiemmin tunnettu ja hoidettu lymfooma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET/CT:n ja BMB:n vertailu luuytimen osallisuuden havaitsemisessa
Aikaikkuna: 30 päivää alkuperäisen luuydinbiopsian ja alkuperäisen PET/CT:n välillä ennen lymfooman hoidon aloittamista
|
Vertaa PET/CT-skannauksen diagnostista tarkkuutta luuydinbiopsiaan luuytimen osallisuuden havaitsemiseksi lymfooman vaiheittaistamiseksi.
|
30 päivää alkuperäisen luuydinbiopsian ja alkuperäisen PET/CT:n välillä ennen lymfooman hoidon aloittamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Taha Z. Mohran, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
- Opintojohtaja: Nahla M Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
- Opintojohtaja: Maha Kh Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tang HJ. [PET/CT Image Values in Clinical Staging of the Patients with Non-Hodgkin's Lymphoma]. Zhongguo Shi Yan Xue Ye Xue Za Zhi. 2015 Aug;23(4):1030-3. doi: 10.7534/j.issn.1009-2137.2015.04.024. Chinese.
- Angelopoulou MK, Mosa E, Pangalis GA, Rondogianni P, Chatziioannou S, Prassopoulos V, Moschogianni M, Tsirkinidis P, Asimakopoulos JV, Konstantinou I, Tsourouflis G, Sachanas S, Yiakoumis X, Boutsikas G, Arapaki M, Gainaru G, Kyrtsonis MC, Siakantaris MP, Datseris I, Panayiotidis P, Konstantopoulos K, Vassilakopoulos TP. The Significance of PET/CT in the Initial Staging of Hodgkin Lymphoma: Experience Outside Clinical Trials. Anticancer Res. 2017 Oct;37(10):5727-5736. doi: 10.21873/anticanres.12011.
- Metser U, Dudebout J, Baetz T, Hodgson DC, Langer DL, MacCrostie P, Mak V, Tau N. [18 F]-FDG PET/CT in the staging and management of indolent lymphoma: A prospective multicenter PET registry study. Cancer. 2017 Aug 1;123(15):2860-2866. doi: 10.1002/cncr.30672. Epub 2017 Mar 13.
- Berthet L, Cochet A, Kanoun S, Berriolo-Riedinger A, Humbert O, Toubeau M, Dygai-Cochet I, Legouge C, Casasnovas O, Brunotte F. In newly diagnosed diffuse large B-cell lymphoma, determination of bone marrow involvement with 18F-FDG PET/CT provides better diagnostic performance and prognostic stratification than does biopsy. J Nucl Med. 2013 Aug;54(8):1244-50. doi: 10.2967/jnumed.112.114710. Epub 2013 May 14.
- Liden Y, Landgren O, Arner S, Sjolund KF, Johansson E. Procedure-related pain among adult patients with hematologic malignancies. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Mar;53(3):354-63. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01874.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PET/CT In lymphoma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .