Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET/CT vs. biopsja szpiku kostnego w celu wykluczenia nacieku szpiku kostnego we wstępnej ocenie chłoniaka

28 października 2022 zaktualizowane przez: Seham Sharef Eid Ahmed, Assiut University

Wydajność diagnostyczna PET/CT vs biopsja szpiku kostnego w wykluczeniu naciekania szpiku kostnego we wstępnej ocenie stopnia zaawansowania chłoniaka

chłoniak jest częstym nowotworem złośliwym w krajach rozwiniętych. dwie główne kategorie chłoniaków to chłoniak nieziarniczy i chłoniak nieziarniczy. Biopsja szpiku kostnego (BMB) jest najbardziej bezpośrednią metodą wykrywania nacieku chłoniaka, jednak jest to procedura inwazyjna. 18 Fluro-2deoksy-D-glukoza PET/CT jest nieinwazyjnym badaniem, które pozwala kompleksowo ocenić stan szpiku kostnego (BM) z niezwykle dużą czułością w wykrywaniu nacieku szpikowego chłoniaka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chłoniak jest częstym nowotworem złośliwym w krajach rozwiniętych. Znanych jest wiele podtypów chłoniaków. Dwie główne kategorie chłoniaków to chłoniak nieziarniczy (NHL) (90% przypadków) i chłoniak Hodgkina (HL) (10%). Chłoniak stanowi 3-4% wszystkich nowotworów, co czyni je jako grupę siódmą najczęstszą postacią.

Biopsja szpiku kostnego jest najbardziej bezpośrednią metodą wykrywania nacieków chłoniaka, jednak jest to procedura inwazyjna, której towarzyszy kilka powikłań, takich jak ból, krwotok i może przeoczyć zajęcie szpiku, jeśli naciek jest niejednolity lub nie został pobrany z części szpiku to jest zaangażowane.

Pozytronowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa (PET/CT) 18fluoro-2-deoksy-D-glukozy (FDG) to nieinwazyjne badanie, które pozwala kompleksowo ocenić stan szpiku kostnego z niezwykle dużą czułością w wykrywaniu nacieku szpiku kostnego chłoniaka i może zastąpić biopsję szpiku kostnego.

W tej chwili nie ma jasnych międzynarodowych wytycznych dotyczących wskazań do PET-CT i biopsji szpiku kostnego, ale istnieje zainteresowanie wykorzystaniem wyników PET/CT do uzupełnienia lub nawet zastąpienia BMB w ocenie zajęcia BM w chłoniaku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 76 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent Wstępnie zdiagnozowano chłoniaka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wstępnie zdiagnozowany pacjent nieotrzymujący leczenia.
  • Podstawowa biopsja szpiku kostnego.
  • Wyjściowe badanie PET/CT.
  • Okres pomiędzy wykonaniem PET/CT a biopsją szpiku kostnego wynosi maksymalnie 30 dni i bez leczenia chłoniaka pomiędzy badaniami.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent otrzymujący chemioterapię lub kortykosteroid przed wykonaniem PET/CT i BMB.
  • pacjentów ze współistniejącym nowotworem złośliwym.
  • pacjentów, którzy otrzymali zastrzyki hemopoetycznego czynnika wzrostu mniej niż 48 godzin przed badaniem PET/CT.
  • pacjentów z wcześniej znanym i leczonym chłoniakiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie PET/CT i BMB w wykrywaniu zajęcia szpiku kostnego
Ramy czasowe: 30 dni między wstępną biopsją szpiku kostnego a wstępnym badaniem PET/CT przed rozpoczęciem leczenia chłoniaka
Porównanie dokładności diagnostycznej badania PET/CT z biopsją szpiku kostnego w wykrywaniu zajęcia szpiku kostnego w celu określenia stopnia zaawansowania chłoniaka.
30 dni między wstępną biopsją szpiku kostnego a wstępnym badaniem PET/CT przed rozpoczęciem leczenia chłoniaka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Taha Z. Mohran, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
  • Dyrektor Studium: Nahla M Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
  • Dyrektor Studium: Maha Kh Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PET/CT In lymphoma

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj