- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05565898
PET/CT Vs biopsie de la moelle osseuse dans l'exclusion de l'infiltration de la moelle osseuse pour la stadification initiale du lymphome
Performances diagnostiques de la TEP/TDM par rapport à la biopsie de la moelle osseuse dans l'exclusion de l'infiltration de BM pour la stadification initiale du lymphome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le lymphome est une tumeur maligne courante dans le monde développé. De nombreux sous-types de lymphomes sont connus. Les deux principales catégories de lymphomes sont le lymphome non hodgkinien (LNH) (90 % des cas) et le lymphome hodgkinien (LH) (10 %). Le lymphome représente 3 à 4 % de tous les cancers, ce qui en fait, en tant que groupe, la septième forme la plus courante.
La biopsie de la moelle osseuse est la méthode la plus directe pour détecter l'infiltration d'un lymphome, cependant, il s'agit d'une procédure invasive qui s'accompagne de plusieurs complications telles que la douleur, l'hémorragie et peut manquer l'atteinte de la moelle si l'infiltration est inégale ou non prélevée sur une partie de la moelle qui est impliqué.
La tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (TEP/TDM) au 18fluoro-2-désoxy-D-glucose (FDG) est un examen non invasif qui peut évaluer de manière exhaustive l'état de la moelle osseuse avec une sensibilité extrêmement élevée pour détecter l'infiltration de la moelle osseuse par un lymphome et peut remplacer la biopsie de la moelle osseuse.
À l'heure actuelle, il n'y a pas de ligne directrice internationale claire entre les indications de la TEP-TDM et de la biopsie de la moelle osseuse, mais il existe un intérêt à utiliser les résultats de la TEP/TDM pour compléter ou même remplacer la BMB dans l'évaluation de l'implication de la BM dans le lymphome.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seham Sharef
- Numéro de téléphone: +201097515105
- E-mail: Seham.14224009@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient initialement diagnostiqué ne recevant pas de traitement.
- Biopsie de moelle osseuse de base.
- TEP/TDM de base.
- La période entre la réalisation du PET/CT et la biopsie de la moelle osseuse est de 30 jours maximum et sans traitement du lymphome entre les études.
Critère d'exclusion:
- Patient recevant une chimiothérapie ou un corticostéroïde avant de faire PET/CT et BMB.
- patients avec une malignité concomitante connue.
- patients ayant reçu des injections de facteur de croissance hématopoïétique moins de 48 heures avant la TEP/TDM.
- patients atteints d'un lymphome déjà connu et traité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre PET/CT et BMB dans la détection de l'atteinte de la moelle osseuse
Délai: 30 jours entre la biopsie initiale de la moelle osseuse et la TEP/TDM initiale avant le début du traitement du lymphome
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Comparez la précision diagnostique de la TEP/TDM avec la biopsie de la moelle osseuse dans la détection de l'atteinte de la moelle osseuse pour la stadification du lymphome.
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30 jours entre la biopsie initiale de la moelle osseuse et la TEP/TDM initiale avant le début du traitement du lymphome
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Taha Z. Mohran, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
- Directeur d'études: Nahla M Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
- Directeur d'études: Maha Kh Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tang HJ. [PET/CT Image Values in Clinical Staging of the Patients with Non-Hodgkin's Lymphoma]. Zhongguo Shi Yan Xue Ye Xue Za Zhi. 2015 Aug;23(4):1030-3. doi: 10.7534/j.issn.1009-2137.2015.04.024. Chinese.
- Angelopoulou MK, Mosa E, Pangalis GA, Rondogianni P, Chatziioannou S, Prassopoulos V, Moschogianni M, Tsirkinidis P, Asimakopoulos JV, Konstantinou I, Tsourouflis G, Sachanas S, Yiakoumis X, Boutsikas G, Arapaki M, Gainaru G, Kyrtsonis MC, Siakantaris MP, Datseris I, Panayiotidis P, Konstantopoulos K, Vassilakopoulos TP. The Significance of PET/CT in the Initial Staging of Hodgkin Lymphoma: Experience Outside Clinical Trials. Anticancer Res. 2017 Oct;37(10):5727-5736. doi: 10.21873/anticanres.12011.
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- Berthet L, Cochet A, Kanoun S, Berriolo-Riedinger A, Humbert O, Toubeau M, Dygai-Cochet I, Legouge C, Casasnovas O, Brunotte F. In newly diagnosed diffuse large B-cell lymphoma, determination of bone marrow involvement with 18F-FDG PET/CT provides better diagnostic performance and prognostic stratification than does biopsy. J Nucl Med. 2013 Aug;54(8):1244-50. doi: 10.2967/jnumed.112.114710. Epub 2013 May 14.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PET/CT In lymphoma
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