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PET/CT Vs biopsie de la moelle osseuse dans l'exclusion de l'infiltration de la moelle osseuse pour la stadification initiale du lymphome

28 octobre 2022 mis à jour par: Seham Sharef Eid Ahmed, Assiut University

Performances diagnostiques de la TEP/TDM par rapport à la biopsie de la moelle osseuse dans l'exclusion de l'infiltration de BM pour la stadification initiale du lymphome

le lymphome est une tumeur maligne courante dans le monde développé. les deux principales catégories de lymphomes sont les lymphomes non hodgkiniens et les lymphomes non hodgkiniens. La biopsie de la moelle osseuse (BMB) est la méthode la plus directe de détection de l'infiltration du lymphome, mais il s'agit d'une procédure invasive. 18 fluro-2désoxy-D glucose La TEP/TDM est un examen non invasif qui peut évaluer de manière exhaustive l'état de la moelle osseuse (MO) avec une sensibilité extrêmement élevée pour détecter l'infiltration de la moelle osseuse dans le lymphome.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le lymphome est une tumeur maligne courante dans le monde développé. De nombreux sous-types de lymphomes sont connus. Les deux principales catégories de lymphomes sont le lymphome non hodgkinien (LNH) (90 % des cas) et le lymphome hodgkinien (LH) (10 %). Le lymphome représente 3 à 4 % de tous les cancers, ce qui en fait, en tant que groupe, la septième forme la plus courante.

La biopsie de la moelle osseuse est la méthode la plus directe pour détecter l'infiltration d'un lymphome, cependant, il s'agit d'une procédure invasive qui s'accompagne de plusieurs complications telles que la douleur, l'hémorragie et peut manquer l'atteinte de la moelle si l'infiltration est inégale ou non prélevée sur une partie de la moelle qui est impliqué.

La tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (TEP/TDM) au 18fluoro-2-désoxy-D-glucose (FDG) est un examen non invasif qui peut évaluer de manière exhaustive l'état de la moelle osseuse avec une sensibilité extrêmement élevée pour détecter l'infiltration de la moelle osseuse par un lymphome et peut remplacer la biopsie de la moelle osseuse.

À l'heure actuelle, il n'y a pas de ligne directrice internationale claire entre les indications de la TEP-TDM et de la biopsie de la moelle osseuse, mais il existe un intérêt à utiliser les résultats de la TEP/TDM pour compléter ou même remplacer la BMB dans l'évaluation de l'implication de la BM dans le lymphome.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 mois à 78 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient Initialement diagnostiqué avec un lymphome

La description

Critère d'intégration:

  • Patient initialement diagnostiqué ne recevant pas de traitement.
  • Biopsie de moelle osseuse de base.
  • TEP/TDM de base.
  • La période entre la réalisation du PET/CT et la biopsie de la moelle osseuse est de 30 jours maximum et sans traitement du lymphome entre les études.

Critère d'exclusion:

  • Patient recevant une chimiothérapie ou un corticostéroïde avant de faire PET/CT et BMB.
  • patients avec une malignité concomitante connue.
  • patients ayant reçu des injections de facteur de croissance hématopoïétique moins de 48 heures avant la TEP/TDM.
  • patients atteints d'un lymphome déjà connu et traité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison entre PET/CT et BMB dans la détection de l'atteinte de la moelle osseuse
Délai: 30 jours entre la biopsie initiale de la moelle osseuse et la TEP/TDM initiale avant le début du traitement du lymphome
Comparez la précision diagnostique de la TEP/TDM avec la biopsie de la moelle osseuse dans la détection de l'atteinte de la moelle osseuse pour la stadification du lymphome.
30 jours entre la biopsie initiale de la moelle osseuse et la TEP/TDM initiale avant le début du traitement du lymphome

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Taha Z. Mohran, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
  • Directeur d'études: Nahla M Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
  • Directeur d'études: Maha Kh Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Première publication (Réel)

4 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PET/CT In lymphoma

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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