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長いCOVID-19の生理学と生活の質と機能的能力に対する心肺リハビリテーションの影響

2025年11月26日 更新者:University of Colorado, Denver

SARS CoV-2 (「ロング COVID」) の急性後遺症の生理学的基盤と生活の質と機能能力に対する心肺リハビリテーションの影響

この研究の主な目的は、ロングCOVIDを治療するための新しい介入として運動トレーニングを確立し、これらの患者の心肺機能と自律神経の生理学を特徴付けて、この症候群に寄与するメカニズムを正確に特徴付けることです。

調査の概要

詳細な説明

長期COVID患者に観察される異常は、心臓の衰弱と一致しています。 ロング COVID 症候群は、主に罹患者の体位性頻脈の逸話的な経験と観察に基づいて、自律神経失調症および/または姿勢起立性頻脈症候群 (POTS) に起因するとされています。 しかし、自律神経失調症だけが長期COVIDの原因であることを示唆するデータは明らかに不足していることが強調されています。 あるいは、心臓のデコンディショニングは、運動不耐症、ブレインフォグ/認知障害、頻脈、起立性不耐症などの一連の症状を引き起こします。これらはすべて、ロング COVID の患者の間で報告されています。 複数の研究で、わずか 20 時間の寝たきりで心臓のデコンディショニングが発生する可能性があることが示されています。 運動トレーニングは、心臓の衰弱に苦しむ患者の心肺機能を改善します。 運動トレーニングは、最大下および最高運動時の HR 調節と心血管機能を改善し、特にベッドレスト (例えば、 ダラスベッドレスト研究) および姿勢起立性頻脈症候群の個人の間で。 私たちの予備データは、コミュニティ設定での12週間の運動トレーニングプログラムの後、Long-COVID症状の大幅な改善/解決を示しています. COVID パンデミックの最盛期に、研究者は、長期 COVID に苦しむ患者の管理を支援するために臨床現場で使用されてきた運動プロトコルを開発しました。 このプロトコルには、リカンベント/セミリカンベント運動が含まれます。具体的には、リカンベント エルゴメーターでのローイングまたはサイクリングです。

この提案には、次の目的でベースラインとフォローアップ評価を使用して、ロング COVID の参加者を 12 週間の運動トレーニングと通常のケア (「コントロール」) の期間に無作為に割り付ける 2 つの目的のイニシアチブを含む臨床試験が含まれます。 ) Long COVID を管理するための新しい治療戦略として運動トレーニングを確立する (目的 1)。 2) ロング COVID 患者の心血管/自律神経の生理機能を特徴付ける (目的 2)。

テストのための合計4回の訪問があります。

  • ベースライン評価

    • 訪問 1: 非侵襲的なベースライン評価。 滞在時間 ~2 時間。
    • 訪問 2: 侵襲的なベースライン評価。 滞在時間 ~3 時間。
    • 訪問 3: 非侵襲的、運動後の評価。 訪問1と同一のプロトコル
    • 訪問 4: 侵襲的なフォローアップ評価。 訪問 2 と同一のプロトコル。
  • 訪問 1 および 2 の完了後、参加者は次のいずれかに 1:1 の比率で無作為に割り付けられます。1) 12 週間の運動トレーニング (N=15)。または 2) 12 週間の保存的管理 (N=15)。 その後、すべての参加者は、非侵襲的評価 (訪問 3) と侵襲的評価 (訪問 4)、訪問 1-2 のプロトコルと同じフォロー アップ評価を完了します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • University Of Colorado Hospital
        • コンタクト:
          • William K Cornwell, III, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -COVID-19感染の記録された病歴があり、診断後4週間以上持続する長期COVIDと一致する症状がある18歳以上の成人。

除外基準:

  • -感染前の心血管/肺疾患の病歴
  • 心筋炎の証拠などのCOVID関連の心筋損傷
  • COVID-19感染後の深部静脈血栓症・肺塞栓症
  • 心肺機能または自律神経の要因に関連しない状態に起因する運動不耐症 (例: 変形性関節症またはその他の筋骨格疾患);
  • 急性COVID感染後の心血管および/または肺合併症によるCOVID感染後の酸素補給への依存
  • 体格指数 > 35kg/m2
  • 65歳以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:エクササイズ
運動プロトコル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ロングCOVID患者の機能的能力に対する運動トレーニング(心臓リハビリテーション)の影響の特徴付け
時間枠:12週間
VO2max によって決定される機能的容量
12週間
ロングCOVID患者のHRqOLに対する運動トレーニング(心臓リハビリテーション)の影響の特徴付け
時間枠:12週間
SF-36 フォームからの健康関連の生活の質 (HRqOL)。スコアが高いほど健康状態が良好であると定義されるように、すべての項目がスコア付けされます。 さらに、各項目は 0 から 100 の範囲で採点されるため、可能な最低点と最高点はそれぞれ 0 と 100 になります。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
起立負荷試験
時間枠:12週間
起立負荷試験中の心拍数
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (推定)

2027年10月31日

研究の完了 (推定)

2027年10月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月30日

最初の投稿 (実際)

2022年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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