Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologi af lang COVID-19 og indvirkningen af ​​hjerte-lungerehabilitering på livskvalitet og funktionel kapacitet

26. november 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver

Fysiologiske fundamenter for postakutte følgesygdomme af SARS CoV-2 ("Lang COVID") og indvirkningen af ​​hjerte-lungerehabilitering på livskvalitet og funktionel kapacitet

De primære mål med denne undersøgelse er at etablere træningstræning som en ny intervention til behandling af lang COVID og karakterisere den kardiorespiratoriske og autonome fysiologi hos disse patienter for præcist at karakterisere mekanismer, der bidrager til dette syndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abnormiteter observeret blandt lange COVID-patienter er i overensstemmelse med hjertedekonditionering. Det lange COVID-syndrom er blevet tilskrevet dysautonomi og/eller posturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS) baseret hovedsageligt på anekdotiske erfaringer og observationer af positionel takykardi blandt berørte individer. Det er dog blevet understreget, at data tydeligvis mangler for at implicere dysautonomi alene som årsagen til Long COVID. Alternativt fører hjertedekonditionering til en konstellation af symptomer, herunder træningsintolerance, hjernetåge/kognitive svækkelser, takykardi og ortostatisk intolerance, som alle er rapporteret blandt rapporterede blandt patienter med lang covid. Flere undersøgelser har vist, at hjertedekonditionering kan forekomme med så lidt som 20 timers sengeleje. Motionstræning forbedrer kardiorespiratorisk ydeevne blandt patienter, der lider af hjertedekonditionering. Motionstræning forbedrer HR-regulering og kardiovaskulær funktion under submaksimal og maksimal træning og forbedrer den samlede træningskapacitet, især blandt personer med hjertedekonditionering efter sengeleje (f. Dallas bedrest undersøgelser) og blandt personer med posturalt ortostatisk takykardisyndrom. Vores foreløbige data viser en signifikant forbedring/opløsning i lang-COVID-symptomer efter et tolv ugers træningsprogram i et lokalsamfund. Under COVID-pandemiens højdepunkt udviklede efterforskerne en træningsprotokol, der er blevet brugt i kliniske omgivelser til at hjælpe med håndteringen af ​​patienter, der lider af Long COVID. Denne protokol involverer liggende/halvt liggende træning - specifikt roning eller cykling på et liggende ergometer.

Dette forslag involverer et klinisk forsøg, der involverer et to-sigtet initiativ, hvor deltagere med lang COVID vil blive randomiseret til en 12-ugers periode med træning v. sædvanlig pleje ("kontroller") med baseline og opfølgende vurderinger for at: 1 ) Etablere træningstræning som en ny behandlingsstrategi til håndtering af Long COVID (Mål 1); og 2) Karakterisere kardiovaskulær/autonom fysiologi blandt patienter med lang COVID (Mål 2).

Der vil være i alt 4 besøg til test.

  • Baseline evaluering

    • Besøg 1: ikke-invasiv baseline vurdering. Besøgets varighed ~2 timer.
    • Besøg 2: invasiv baseline vurdering. Besøgets varighed ~3 timer.
    • Besøg 3: ikke-invasiv vurdering efter træning. Protokol identisk med besøg 1
    • Besøg 4: invasiv, opfølgende vurdering. Protokol identisk med besøg 2.
  • Efter afslutning af besøg 1 og 2 vil deltagerne blive randomiseret i forholdet 1:1 til enten: 1) Tolv ugers træningstræning (N=15); eller 2) 12 ugers konservativ ledelse (N=15). Derefter vil alle deltagere gennemføre opfølgende evaluering med ikke-invasiv vurdering (besøg 3) og invasiv vurdering (besøg 4), identisk med protokollen for besøg 1-2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • William K Cornwell, III, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥18 år med dokumenteret historie med COVID-19-infektion og symptomer i overensstemmelse med langvarig covid, der varer >4 uger efter diagnosen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiovaskulær/lungesygdom før infektion
  • COVID-relateret myokardieskade, såsom tegn på myocarditis
  • Dyb venetrombose/lungeemboli efter COVID-19-infektion
  • Træningsintolerance som følge af tilstande, der ikke er relateret til kardiorespiratoriske eller autonome faktorer (f. slidgigt eller andre muskuloskeletale sygdomme);
  • Afhængighed af supplerende ilt efter COVID-infektion på grund af kardiovaskulære og/eller pulmonale komplikationer efter akut COVID-infektion
  • body mass index > 35 kg/m2
  • alder over 65 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Dyrke motion
træningsprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af virkningen af ​​træning (hjerterehabilitering) på funktionsevne blandt patienter med lang COVID
Tidsramme: 12 uger
funktionel kapacitet som bestemt af VO2max
12 uger
Karakterisering af virkningen af ​​træning (hjerterehabilitering) på HRqOL blandt patienter med langvarig COVID
Tidsramme: 12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRqOL) fra SF-36 form; alle punkter scores således, at en høj score definerer en mere gunstig sundhedstilstand. Derudover scores hvert emne på et 0 til 100-område, så den lavest og højest mulige score er henholdsvis 0 og 100.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
orthostatisk udfordring
Tidsramme: 12 uger
Hjertefrekvens under ortostatisk udfordring
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2022

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner