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장기 COVID-19의 생리학과 심폐재활이 삶의 질과 기능적 능력에 미치는 영향

2025년 11월 26일 업데이트: University of Colorado, Denver

SARS CoV-2("Long COVID")의 급성 후유증의 생리학적 토대와 삶의 질 및 기능적 능력에 대한 심폐 재활의 영향

이 연구의 주요 목표는 Long COVID를 치료하기 위한 새로운 개입으로 운동 훈련을 확립하고 이 증후군에 기여하는 메커니즘을 정확하게 특성화하기 위해 이러한 환자의 심폐 및 자율 생리학을 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Long COVID 환자들 사이에서 관찰된 이상은 심장 기능 저하와 일치합니다. Long COVID 증후군은 영향을 받은 개인의 위치성 빈맥에 대한 일화적 경험과 관찰을 기반으로 주로 자율신경실조증 및/또는 자세 기립성 빈맥 증후군(POTS)에 기인합니다. 그러나 Long COVID의 원인으로 자율신경실조증만을 연루시키기에는 데이터가 분명히 부족하다는 점을 강조해왔다. 또는 심장 기능 저하로 인해 운동 과민증, 브레인 포그/인지 장애, 빈맥 및 기립성 과민증을 포함한 일련의 증상이 나타나며, 이 모두는 Long COVID 환자들 사이에서 보고됩니다. 여러 연구에서 20시간 정도의 침상 안정으로도 심장 기능 저하가 발생할 수 있음이 입증되었습니다. 운동 훈련은 심장 기능 저하로 고통받는 환자의 심폐 기능을 향상시킵니다. 운동 훈련은 준최대 및 최대 운동 중에 HR 조절 및 심혈관 기능을 개선하고, 특히 침상 안정 후 심장 기능 저하가 있는 개인(예: 달라스 침대 받침 연구) 및 자세 기립성 빈맥 증후군이 있는 개인들 사이에서. 우리의 예비 데이터는 지역 사회 환경에서 12주간의 운동 훈련 프로그램 후 장기 COVID 증상의 상당한 개선/해결을 보여줍니다. COVID 팬데믹이 절정에 달했을 때 조사관은 Long COVID로 고통받는 환자의 관리를 지원하기 위해 임상 환경에서 사용된 운동 프로토콜을 개발했습니다. 이 프로토콜은 누운 자세/반 누운 자세 운동, 특히 누운 에르고미터에서 조정 또는 자전거 타기를 포함합니다.

이 제안은 두 가지 목표 이니셔티브를 포함하는 임상 시험을 포함하며, Long COVID 참가자는 12주간의 운동 훈련 대 일반 관리("대조군")에 무작위 배정되어 기준선 및 후속 평가를 통해 다음을 수행합니다. 1 ) Long COVID 관리를 위한 새로운 치료 전략으로 운동 훈련을 수립합니다(목표 1). 2) Long COVID 환자의 심혈관/자율 생리학 특성화(목표 2).

테스트를 위해 총 4번의 방문이 있을 것입니다.

  • 기준선 평가

    • 방문 1: 비침습적 베이스라인 평가. 방문 시간 ~2시간.
    • 방문 2: 침습적 베이스라인 평가. 방문 시간 ~3시간.
    • 방문 3: 비침습적, 운동 후 평가. 방문 1과 동일한 프로토콜
    • 방문 4: 침습적 후속 평가. 방문 2와 동일한 프로토콜.
  • 방문 1 및 2 완료 후, 참가자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 1) 12주간의 운동 훈련(N=15); 또는 2) 12주간의 보수적 관리(N=15). 그 후, 모든 참가자는 방문 1-2에 대한 프로토콜과 동일한 비침습적 평가(방문 3) 및 침습적 평가(방문 4)로 후속 평가를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado Hospital
        • 연락하다:
          • William K Cornwell, III, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • COVID-19 감염 기록이 있고 진단 후 4주 넘게 지속되는 COVID와 일치하는 증상이 있는 18세 이상의 성인.

제외 기준:

  • 감염 전 심혈관/폐 질환의 병력
  • 심근염의 증거와 같은 COVID 관련 심근 손상
  • COVID-19 감염에 따른 심부 정맥 혈전증/폐색전증
  • 심폐 또는 자율신경계 요인(예: 골관절염 또는 기타 근골격계 질환);
  • 급성 COVID 감염 후 심혈관 및/또는 폐 합병증으로 인한 COVID 감염 후 보충 산소의 의존성
  • 체질량 지수 > 35kg/m2
  • 65세 이상의 연령.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 연습
행동: 운동
운동 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Long COVID 환자의 기능적 능력에 대한 운동 훈련(심장 재활)의 영향 특성화
기간: 12주
VO2max에 의해 결정되는 기능적 용량
12주
Long COVID 환자의 HRqOL에 대한 운동 훈련(심장 재활)의 영향 특성화
기간: 12주
SF-36 양식의 건강 관련 삶의 질(HRqOL); 모든 항목은 점수가 매겨져 높은 점수가 더 유리한 건강 상태를 정의합니다. 또한 각 항목은 0에서 100까지의 범위로 점수가 매겨지므로 가능한 최저 점수와 최고 점수는 각각 0과 100이 됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기립성 도전
기간: 12주
체위 변화 시 심박수
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-1093

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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