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Fisiología del COVID-19 prolongado y el impacto de la rehabilitación cardiopulmonar en la calidad de vida y la capacidad funcional

26 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver

Bases fisiológicas de las secuelas postagudas del SARS CoV-2 ("COVID largo") y el impacto de la rehabilitación cardiopulmonar en la calidad de vida y la capacidad funcional

Los objetivos principales de este estudio son establecer el entrenamiento físico como una intervención novedosa para tratar la COVID prolongada y caracterizar la fisiología cardiorrespiratoria y autonómica en estos pacientes para caracterizar con precisión los mecanismos que contribuyen a este síndrome.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las anomalías observadas entre los pacientes con COVID prolongado son consistentes con el desacondicionamiento cardíaco. El síndrome de COVID largo se ha atribuido a la disautonomía y/o al síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS, por sus siglas en inglés), basándose en gran medida en experiencias anecdóticas y observaciones de taquicardia posicional entre las personas afectadas. Sin embargo, se ha enfatizado que claramente faltan datos para implicar a la disautonomía sola como la causa de Long COVID. Alternativamente, el desacondicionamiento cardíaco conduce a una constelación de síntomas, que incluyen intolerancia al ejercicio, confusión mental/deficiencias cognitivas, taquicardia e intolerancia ortostática, todos los cuales se informan entre los informados entre los pacientes con COVID prolongado. Múltiples estudios han demostrado que el desacondicionamiento cardíaco puede ocurrir con tan solo 20 horas de reposo en cama. El entrenamiento físico mejora el rendimiento cardiorrespiratorio entre los pacientes que sufren de desacondicionamiento cardíaco. El entrenamiento físico mejora la regulación de la frecuencia cardíaca y la función cardiovascular durante el ejercicio máximo y submáximo, y mejora la capacidad de ejercicio general, particularmente entre las personas con problemas cardíacos después del reposo en cama (p. estudios de reposo en cama de Dallas) y entre personas con síndrome de taquicardia ortostática postural. Nuestros datos preliminares demuestran una mejora/resolución significativa en los síntomas de la COVID-19 prolongada después de un programa de entrenamiento físico de doce semanas en un entorno comunitario. Durante el apogeo de la pandemia de COVID, los investigadores desarrollaron un protocolo de ejercicio que se ha utilizado en el entorno clínico para ayudar con el manejo de pacientes que sufren de COVID prolongado. Este protocolo implica ejercicio reclinado/semi-reclinado, específicamente, remo o ciclismo en un ergómetro reclinado.

Esta propuesta implica un ensayo clínico que involucra una iniciativa de dos objetivos mediante la cual los participantes con COVID prolongado serán asignados aleatoriamente a un período de 12 semanas de entrenamiento físico versus atención habitual ("controles") con evaluaciones de referencia y de seguimiento para: 1 ) Establecer el entrenamiento físico como una estrategia de tratamiento novedosa para el manejo de la COVID prolongada (Objetivo 1); y 2) Caracterizar la fisiología cardiovascular/autonómica entre pacientes con COVID prolongado (Objetivo 2).

Habrá un total de 4 visitas para la prueba.

  • Evaluación de referencia

    • Visita 1: valoración basal no invasiva. Duración de la visita ~2 horas.
    • Visita 2: evaluación basal invasiva. Duración de la visita ~3 horas.
    • Visita 3: valoración no invasiva post-ejercicio. Protocolo idéntico a la Visita 1
    • Visita 4: evaluación invasiva de seguimiento. Protocolo idéntico a la Visita 2.
  • Después de completar las Visitas 1 y 2, los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 a: 1) Doce semanas de entrenamiento físico (N=15); o 2) Doce semanas de manejo conservador (N=15). Posteriormente, todos los participantes completarán la evaluación de seguimiento con evaluación no invasiva (Visita 3) y evaluación invasiva (Visita 4), idéntica al protocolo para las Visitas 1-2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University Of Colorado Hospital
        • Contacto:
          • William K Cornwell, III, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos ≥18 años con antecedentes documentados de infección por COVID-19 y síntomas compatibles con COVID prolongado que duran >4 semanas después del diagnóstico.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad cardiovascular/pulmonar antes de la infección
  • Lesión miocárdica relacionada con COVID, como evidencia de miocarditis
  • Trombosis venosa profunda/embolia pulmonar tras infección por COVID-19
  • Intolerancia al ejercicio resultante de condiciones que no están relacionadas con factores cardiorrespiratorios o autonómicos (p. artrosis u otras enfermedades musculoesqueléticas);
  • Dependencia de oxígeno suplementario después de la infección por COVID debido a complicaciones cardiovasculares y/o pulmonares después de una infección aguda por COVID
  • índice de masa corporal > 35 kg/m2
  • edad mayor de 65 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Ejercicio
protocolo de ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización del impacto del entrenamiento físico (rehabilitación cardíaca) en la capacidad funcional entre pacientes con COVID largo
Periodo de tiempo: 12 semanas
capacidad funcional determinada por el VO2max
12 semanas
Caracterización del impacto del entrenamiento físico (rehabilitación cardíaca) en la HRqOL entre pacientes con COVID prolongado
Periodo de tiempo: 12 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud (HRqOL) del formulario SF-36; todos los elementos se puntúan de modo que una puntuación alta define un estado de salud más favorable. Además, cada elemento se puntúa en un rango de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más bajas y más altas posibles son 0 y 100, respectivamente.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desafío ortostático
Periodo de tiempo: 12 semanas
Frecuencia cardíaca durante el desafío ortostático
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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