Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиология длительного течения COVID-19 и влияние сердечно-легочной реабилитации на качество жизни и функциональные возможности

26 ноября 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Физиологические основы постострых последствий SARS CoV-2 («длительный COVID») и влияние сердечно-легочной реабилитации на качество жизни и функциональные возможности

Основными целями этого исследования являются установление физических упражнений в качестве нового вмешательства для лечения длительного COVID и характеристика кардиореспираторной и вегетативной физиологии у этих пациентов, чтобы точно охарактеризовать механизмы, способствующие этому синдрому.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отклонения, наблюдаемые у пациентов с длительным COVID, согласуются с ухудшением состояния сердца. Синдром Лонга COVID связывают с дизавтономией и/или синдромом постуральной ортостатической тахикардии (POTS), в основном на основании неподтвержденного опыта и наблюдений за позиционной тахикардией среди больных. Тем не менее, было подчеркнуто, что данных явно недостаточно, чтобы указать только на дизавтономию как на причину длительного COVID. В качестве альтернативы, декондиционирование сердца приводит к целому ряду симптомов, включая непереносимость физической нагрузки, туман в мозгу/когнитивные нарушения, тахикардию и ортостатическую непереносимость, все из которых зарегистрированы среди пациентов с длительным COVID. Многочисленные исследования показали, что ухудшение состояния сердца может произойти уже после 20-часового постельного режима. Физические упражнения улучшают кардиореспираторную деятельность у пациентов, страдающих сердечной недостаточностью. Упражнения улучшают регуляцию сердечного ритма и сердечно-сосудистую функцию во время субмаксимальных и пиковых упражнений, а также улучшают общую переносимость физических нагрузок, особенно у людей с нарушением сердечной деятельности после постельного режима (например, после постельного режима). Далласские исследования постельного режима) и среди лиц с синдромом постуральной ортостатической тахикардии. Наши предварительные данные демонстрируют значительное улучшение/разрешение симптомов длительного COVID после двенадцатинедельной программы тренировок в условиях сообщества. В разгар пандемии COVID исследователи разработали протокол упражнений, который использовался в клинических условиях для оказания помощи пациентам, страдающим от длительного COVID. Этот протокол включает упражнения в лежачем/полулежачем положении, в частности, гребля или езда на велосипеде на лежачем эргометре.

Это предложение включает в себя клиническое испытание, включающее инициативу с двумя целями, в соответствии с которой участники с длительным COVID будут рандомизированы для 12-недельного периода тренировок по сравнению с обычным уходом («контроль») с исходной и последующей оценкой, чтобы: 1 ) Внедрение физических упражнений в качестве новой стратегии лечения затяжного COVID (Цель 1); и 2) Охарактеризовать сердечно-сосудистую/вегетативную физиологию у пациентов с длительным COVID (Цель 2).

Всего будет 4 визита для тестирования.

  • Базовая оценка

    • Визит 1: неинвазивная базовая оценка. Продолжительность посещения ~2 часа.
    • Визит 2: инвазивная базовая оценка. Продолжительность посещения ~3 часа.
    • Визит 3: неинвазивная оценка после тренировки. Протокол идентичен визиту 1
    • Визит 4: инвазивный, последующая оценка. Протокол идентичен визиту 2.
  • После завершения визитов 1 и 2 участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 в одну из следующих групп: 1) двенадцать недель тренировок (N=15); или 2) Двенадцать недель консервативного лечения (N=15). После этого все участники завершат последующую оценку с неинвазивной оценкой (посещение 3) и инвазивной оценкой (посещение 4), идентичным протоколу для посещений 1-2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University Of Colorado Hospital
        • Контакт:
          • William K Cornwell, III, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые ≥18 лет с документально подтвержденной историей инфекции COVID-19 и симптомами, характерными для длительного COVID, длящегося > 4 недель после постановки диагноза.

Критерий исключения:

  • История сердечно-сосудистых / легочных заболеваний до инфекции
  • Повреждение миокарда, связанное с COVID, такое как признаки миокардита
  • Тромбоз глубоких вен/легочная эмболия после инфекции COVID-19
  • Непереносимость физической нагрузки в результате состояний, не связанных с кардиореспираторными или вегетативными факторами (например, остеоартроз или другие заболевания опорно-двигательного аппарата);
  • Зависимость от дополнительного кислорода после инфекции COVID из-за сердечно-сосудистых и/или легочных осложнений после острой инфекции COVID
  • индекс массы тела > 35 кг/м2
  • возраст старше 65 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Упражнение
протокол тренировки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика влияния лечебной физкультуры (кардиореабилитации) на функциональную работоспособность больных длительным COVID
Временное ограничение: 12 недель
функциональная способность, определяемая VO2max
12 недель
Характеристика влияния физических упражнений (кардиологическая реабилитация) на качество жизни пациентов с продолжительным течением COVID
Временное ограничение: 12 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRqOL) из формы SF-36; все пункты оцениваются таким образом, что высокий балл определяет более благоприятное состояние здоровья. Кроме того, каждый элемент оценивается в диапазоне от 0 до 100, так что самая низкая и самая высокая возможные оценки равны 0 и 100 соответственно.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ортостатическая проба
Временное ограничение: 12 недель
Частота сердечных сокращений при ортостатической пробе
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться