Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologia długiego COVID-19 i wpływ rehabilitacji krążeniowo-oddechowej na jakość życia i wydolność funkcjonalną

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Fizjologiczne podłoże następstw ostrych SARS CoV-2 („długi COVID”) oraz wpływ rehabilitacji krążeniowo-oddechowej na jakość życia i wydolność funkcjonalną

Głównym celem tego badania jest ustanowienie treningu fizycznego jako nowej interwencji w leczeniu długiego COVID oraz scharakteryzowanie fizjologii układu sercowo-oddechowego i autonomicznego u tych pacjentów, aby precyzyjnie scharakteryzować mechanizmy przyczyniające się do tego zespołu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieprawidłowości obserwowane u pacjentów z długim COVID są zgodne z dekondycją serca. Zespół Long COVID został przypisany dysautonomii i/lub zespołowi posturalnej tachykardii ortostatycznej (POTS) w dużej mierze na podstawie anegdotycznych doświadczeń i obserwacji częstoskurczu pozycyjnego u osób dotkniętych chorobą. Jednak podkreślono, że wyraźnie brakuje danych, które wskazywałyby, że sama dysautonomia jest przyczyną długiego COVID. Alternatywnie, dekondycja serca prowadzi do konstelacji objawów, w tym nietolerancji wysiłku, mgły mózgowej / upośledzenia funkcji poznawczych, tachykardii i nietolerancji ortostatycznej, z których wszystkie są zgłaszane wśród pacjentów z długim COVID. Wiele badań wykazało, że dekondycja serca może wystąpić już po 20 godzinach leżenia w łóżku. Trening fizyczny poprawia wydolność krążeniowo-oddechową u pacjentów cierpiących na choroby serca. Trening fizyczny poprawia regulację tętna i czynność układu sercowo-naczyniowego podczas ćwiczeń submaksymalnych i szczytowych oraz poprawia ogólną wydolność wysiłkową, szczególnie u osób z zaburzeniami pracy serca po leżeniu w łóżku (np. Dallas bedrest studies) oraz wśród osób z zespołem posturalnej tachykardii ortostatycznej. Nasze wstępne dane wskazują na znaczną poprawę/ustąpienie objawów choroby COVID-19 po dwunastotygodniowym programie ćwiczeń fizycznych w środowisku lokalnym. Podczas szczytu pandemii COVID badacze opracowali protokół ćwiczeń, który był stosowany w warunkach klinicznych, aby pomóc w leczeniu pacjentów cierpiących na długi COVID. Protokół ten obejmuje ćwiczenia w pozycji leżącej/półleżącej — w szczególności wiosłowanie lub jazdę na rowerze na leżącym ergometrze.

Ta propozycja obejmuje badanie kliniczne obejmujące inicjatywę dwucelową, w ramach której uczestnicy z długim COVID zostaną losowo przydzieleni do 12-tygodniowego okresu treningu fizycznego w porównaniu ze zwykłą opieką („grupa kontrolna”) z oceną wyjściową i kontrolną w celu: 1 ) Ustanowić trening fizyczny jako nową strategię leczenia w leczeniu długiego COVID (Cel 1); oraz 2) scharakteryzować fizjologię sercowo-naczyniową/autonomiczną wśród pacjentów z długim COVID (Cel 2).

W sumie odbędą się 4 wizyty testowe.

  • Ocena linii bazowej

    • Wizyta 1: nieinwazyjna ocena wyjściowa. Czas zwiedzania ~2 godziny.
    • Wizyta 2: inwazyjna ocena wyjściowa. Długość zwiedzania ~3 godziny.
    • Wizyta 3: nieinwazyjna ocena powysiłkowa. Protokół identyczny jak Wizyta 1
    • Wizyta 4: inwazyjna, kontrolna ocena. Protokół identyczny jak w Wizycie 2.
  • Po zakończeniu wizyt 1 i 2 uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do: 1) dwunastotygodniowego treningu fizycznego (N=15); lub 2) Dwanaście tygodni leczenia zachowawczego (N=15). Następnie wszyscy uczestnicy przejdą ocenę uzupełniającą z oceną nieinwazyjną (Wizyta 3) i oceną inwazyjną (Wizyta 4), identyczną z protokołem dla Wizyt 1-2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University Of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • William K Cornwell, III, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ≥18 lat z udokumentowaną historią zakażenia COVID-19 i objawami zgodnymi z długotrwałym COVID-19 trwającymi >4 tygodnie od diagnozy.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób sercowo-naczyniowych/płuc przed zakażeniem
  • Uszkodzenie mięśnia sercowego związane z COVID, takie jak objawy zapalenia mięśnia sercowego
  • Zakrzepica żył głębokich/zatorowość płucna po zakażeniu COVID-19
  • Nietolerancja wysiłku wynikająca ze stanów, które nie są związane z czynnikami krążeniowo-oddechowymi lub autonomicznymi (np. choroba zwyrodnieniowa stawów lub inne choroby układu mięśniowo-szkieletowego);
  • Zależność od dodatkowego tlenu po zakażeniu COVID z powodu powikłań sercowo-naczyniowych i/lub płucnych po ostrym zakażeniu COVID
  • wskaźnik masy ciała > 35kg/m2
  • wiek powyżej 65 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Ćwiczenie
Behawioralne: Ćwiczenia
protokół ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka wpływu treningu wysiłkowego (rehabilitacja kardiologiczna) na wydolność funkcjonalną pacjentów z długim COVID
Ramy czasowe: 12 tygodni
wydolność funkcjonalna określona przez VO2max
12 tygodni
Charakterystyka wpływu treningu wysiłkowego (rehabilitacja kardiologiczna) na HRqOL wśród pacjentów z długim COVID
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRqOL) z formularza SF-36; wszystkie pozycje są punktowane w taki sposób, że wysoki wynik określa korzystniejszy stan zdrowia. Ponadto każda pozycja jest oceniana w zakresie od 0 do 100, tak aby najniższy i najwyższy możliwy wynik wynosił odpowiednio 0 i 100.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próba ortostatyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Częstotliwość rytmu serca podczas próby ortostatycznej
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-1093

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj