Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiologi av lång covid-19 och inverkan av kardiopulmonell rehabilitering på livskvalitet och funktionsförmåga

26 november 2025 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Fysiologiska grunder för postakuta följdsjukdomar av SARS CoV-2 ("Lång covid") och inverkan av hjärt-lungrehabilitering på livskvalitet och funktionsförmåga

De primära målen för denna studie är att etablera träning som en ny intervention för att behandla lång covid och karakterisera kardiorespiratorisk och autonom fysiologi hos dessa patienter för att exakt karakterisera mekanismer som bidrar till detta syndrom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Abnormaliteter som observerats bland långa covid-patienter överensstämmer med hjärtdekonditionering. Long COVID-syndromet har tillskrivits dysautonomi och/eller posturalt ortostatiskt takykardisyndrom (POTS) baserat till stor del på anekdotiska erfarenheter och observationer av positionell takykardi bland drabbade individer. Det har dock betonats att data uppenbarligen saknas för att implicera enbart dysautonomi som orsaken till lång covid. Alternativt leder hjärtdekonditionering till en konstellation av symtom, inklusive träningsintolerans, hjärndimma/kognitiva störningar, takykardi och ortostatisk intolerans, som alla rapporteras bland rapporterade bland patienter med lång covid. Flera studier har visat att hjärtdekonditionering kan inträffa med så lite som 20 timmars sängläge. Träning förbättrar kardiorespiratorisk prestation hos patienter som lider av hjärtdekonditionering. Träningsträning förbättrar HR-reglering och kardiovaskulär funktion under submaximal och maximal träning, och förbättrar den totala träningskapaciteten, särskilt bland individer med hjärtdekonditionering efter sängläge (t. Dallas bedreststudier) och bland individer med posturalt ortostatiskt takykardisyndrom. Våra preliminära data visar en betydande förbättring/upplösning av långa COVID-symtom efter ett tolv veckor långt träningsprogram i en samhällelig miljö. Under höjden av covid-pandemin utvecklade utredarna ett träningsprotokoll som har använts i den kliniska miljön för att hjälpa till med hanteringen av patienter som lider av lång covid. Detta protokoll involverar liggande/halvliggande träning - specifikt rodd eller cykling på en liggande ergometer.

Detta förslag omfattar en klinisk prövning som involverar ett tvåsidigt initiativ där deltagare med lång covid kommer att randomiseras till en 12-veckors period av träning mot vanlig vård ("kontroller") med baslinje- och uppföljningsbedömningar för att: 1 ) Etablera träningsträning som en ny behandlingsstrategi för hantering av lång covid (Mål 1); och 2) Karakterisera kardiovaskulär/autonom fysiologi bland patienter med lång covid (Mål 2).

Det blir totalt 4 besök för testning.

  • Baslinjeutvärdering

    • Besök 1: icke-invasiv baslinjebedömning. Besökets längd ~2 timmar.
    • Besök 2: invasiv baslinjebedömning. Besökets längd ~3 timmar.
    • Besök 3: icke-invasiv bedömning efter träning. Protokoll identisk med besök 1
    • Besök 4: invasiv, uppföljande bedömning. Protokoll identisk med besök 2.
  • Efter avslutade besök 1 och 2 kommer deltagarna att randomiseras i förhållandet 1:1 till antingen: 1) Tolv veckors träningsträning (N=15); eller 2) Tolv veckors konservativ hantering (N=15). Därefter kommer alla deltagare att slutföra uppföljande utvärdering med icke-invasiv bedömning (besök 3) och invasiv bedömning (besök 4), identisk med protokollet för besök 1-2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • University Of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • William K Cornwell, III, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna ≥18 år med dokumenterad historia av covid-19-infektion och symtom som överensstämmer med lång covid som varar >4 veckor efter diagnos.

Exklusions kriterier:

  • Kardiovaskulär/lungsjukdom i anamnes före infektion
  • Covid-relaterad myokardskada såsom tecken på myokardit
  • Djup ventrombos/lungemboli efter covid-19-infektion
  • Träningsintolerans som beror på tillstånd som inte är relaterade till kardiorespiratoriska eller autonoma faktorer (t. artros eller andra muskuloskeletala sjukdomar);
  • Beroende av extra syre efter covid-infektion på grund av kardiovaskulära och/eller lungkomplikationer efter akut covid-infektion
  • body mass index > 35kg/m2
  • ålder över 65 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Övning
träningsprotokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakteriserar effekten av träning (hjärtrehabilitering) på funktionsförmåga hos patienter med lång covid
Tidsram: 12 veckor
funktionskapacitet som bestäms av VO2max
12 veckor
Karakterisera effekten av träning (hjärtrehabilitering) på HRqOL bland patienter med lång covid
Tidsram: 12 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet (HRqOL) från SF-36 form; alla poster poängsätts så att en hög poäng definierar ett mer gynnsamt hälsotillstånd. Dessutom poängsätts varje objekt på ett intervall från 0 till 100 så att lägsta och högsta möjliga poäng är 0 respektive 100.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ortostatisk utmaning
Tidsram: 12 veckor
Hjärtfrekvens vid ortostatisk utmaning
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2022

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera