Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologie van langdurige COVID-19 en de impact van cardiopulmonale revalidatie op levenskwaliteit en functionele capaciteit

26 november 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Fysiologische onderbouwing van post-acute gevolgen van SARS CoV-2 ("Long COVID") en impact van cardiopulmonale revalidatie op kwaliteit van leven en functionele capaciteit

De primaire doelstellingen van deze studie zijn om oefentraining vast te stellen als een nieuwe interventie om Long COVID te behandelen en de cardiorespiratoire en autonome fysiologie bij deze patiënten te karakteriseren om mechanismen die bijdragen aan dit syndroom nauwkeurig te karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Afwijkingen waargenomen bij Long COVID-patiënten komen overeen met cardiale deconditionering. Het Long COVID-syndroom is toegeschreven aan dysautonomie en/of posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom (POTS), grotendeels gebaseerd op anekdotische ervaringen en observaties van positionele tachycardie bij getroffen personen. Er is echter benadrukt dat er duidelijk geen gegevens zijn om alleen dysautonomie als oorzaak van Long COVID te impliceren. Als alternatief leidt cardiale deconditionering tot een constellatie van symptomen, waaronder inspanningsintolerantie, hersenmist/cognitieve stoornissen, tachycardie en orthostatische intolerantie, die allemaal worden gemeld bij patiënten met Long COVID. Meerdere studies hebben aangetoond dat cardiale deconditionering kan optreden met slechts 20 uur bedrust. Oefentraining verbetert de cardiorespiratoire prestaties bij patiënten die lijden aan cardiale deconditionering. Bewegingstraining verbetert de HR-regulatie en de cardiovasculaire functie tijdens submaximale en piekoefeningen, en verbetert de algehele inspanningscapaciteit, met name bij personen met hartdeconditionering na bedrust (bijv. Dallas bedrest studies) en bij personen met posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom. Onze voorlopige gegevens laten een significante verbetering/oplossing zien van de symptomen van Long-COVID na een trainingsprogramma van twaalf weken in een gemeenschapsomgeving. Tijdens het hoogtepunt van de COVID-pandemie ontwikkelden de onderzoekers een oefenprotocol dat in de klinische setting is gebruikt om te helpen bij de behandeling van patiënten die lijden aan Long COVID. Dit protocol omvat liggende/half liggende oefeningen, met name roeien of fietsen op een liggende ergometer.

Dit voorstel omvat een klinische proef met een initiatief met twee doelen, waarbij deelnemers met Long COVID willekeurig worden toegewezen aan een periode van 12 weken van inspanningstraining versus gebruikelijke zorg ("controles") met basislijn- en vervolgbeoordelingen om: 1 ) Oefentraining opzetten als een nieuwe behandelingsstrategie voor de behandeling van Long COVID (doel 1); en 2) Cardiovasculaire/autonome fysiologie karakteriseren bij patiënten met Long COVID (doel 2).

Er zullen in totaal 4 bezoeken zijn om te testen.

  • Basislijn evaluatie

    • Bezoek 1: niet-invasieve nulmeting. Bezoekduur ~2 uur.
    • Bezoek 2: invasieve basislijnbeoordeling. Bezoekduur ~3 uur.
    • Bezoek 3: niet-invasieve beoordeling na inspanning. Protocol identiek aan Bezoek 1
    • Bezoek 4: invasief vervolgonderzoek. Protocol identiek aan Bezoek 2.
  • Na afronding van Bezoeken 1 en 2 worden de deelnemers gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar ofwel: 1) Twaalf weken oefentraining (N=15); of 2) Twaalf weken conservatieve behandeling (N=15). Daarna zullen alle deelnemers de vervolgevaluatie voltooien met niet-invasieve beoordeling (bezoek 3) en invasieve beoordeling (bezoek 4), identiek aan het protocol voor bezoeken 1-2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • University Of Colorado Hospital
        • Contact:
          • William K Cornwell, III, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ≥18 jaar met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van COVID-19-infectie en symptomen die overeenkomen met langdurige COVID die >4 weken na diagnose aanhouden.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van cardiovasculaire / longziekte voorafgaand aan infectie
  • COVID-gerelateerd myocardletsel zoals tekenen van myocarditis
  • Diepveneuze trombose/longembolie na infectie met COVID-19
  • Intolerantie voor inspanning als gevolg van aandoeningen die geen verband houden met cardiorespiratoire of autonome factoren (bijv. artrose of andere musculoskeletale aandoeningen);
  • Afhankelijkheid van aanvullende zuurstof na COVID-infectie als gevolg van cardiovasculaire en/of pulmonale complicaties na acute COVID-infectie
  • lichaamsmassa-index > 35kg/m2
  • leeftijd ouder dan 65 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Oefening
oefen protocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van de impact van oefentraining (hartrevalidatie) op de functionele capaciteit bij patiënten met Long COVID
Tijdsspanne: 12 weken
functionele capaciteit zoals bepaald door VO2max
12 weken
Karakterisering van de impact van oefentraining (hartrevalidatie) op HRqOL bij patiënten met Long COVID
Tijdsspanne: 12 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRqOL) van SF-36-formulier; alle items worden gescoord zodat een hoge score een gunstigere gezondheidstoestand definieert. Bovendien wordt elk item gescoord op een schaal van 0 tot 100, zodat de laagst en hoogst mogelijke scores respectievelijk 0 en 100 zijn.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
orthostatische uitdaging
Tijdsspanne: 12 weken
Hartslag tijdens orthostatische uitdaging
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren