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Physiologie du long COVID-19 et impact de la réadaptation cardiopulmonaire sur la qualité de vie et la capacité fonctionnelle

26 novembre 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Fondements physiologiques des séquelles post-aiguës du SRAS CoV-2 (« COVID long ») et impact de la réadaptation cardiopulmonaire sur la qualité de vie et la capacité fonctionnelle

Les principaux objectifs de cette étude sont d'établir l'entraînement physique comme une nouvelle intervention pour traiter le long COVID et caractériser la physiologie cardiorespiratoire et autonome chez ces patients afin de caractériser précisément les mécanismes contribuant à ce syndrome.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les anomalies observées chez les patients Long COVID sont compatibles avec un déconditionnement cardiaque. Le syndrome Long COVID a été attribué à la dysautonomie et/ou au syndrome de tachycardie orthostatique posturale (POTS) sur la base en grande partie d'expériences anecdotiques et d'observations de tachycardie positionnelle chez les personnes touchées. Cependant, il a été souligné que les données manquent clairement pour impliquer la dysautonomie seule comme cause de Long COVID. Alternativement, le déconditionnement cardiaque entraîne une constellation de symptômes, notamment l'intolérance à l'exercice, le brouillard cérébral / les troubles cognitifs, la tachycardie et l'intolérance orthostatique, qui sont tous signalés chez les patients atteints de COVID long. Plusieurs études ont démontré qu'un déconditionnement cardiaque peut se produire avec aussi peu que 20 heures d'alitement. L'entraînement physique améliore les performances cardiorespiratoires chez les patients souffrant de déconditionnement cardiaque. L'entraînement physique améliore la régulation de la fréquence cardiaque et la fonction cardiovasculaire pendant l'exercice sous-maximal et de pointe, et améliore la capacité d'exercice globale, en particulier chez les personnes souffrant de déconditionnement cardiaque après l'alitement (par ex. études d'alitement de Dallas) et chez les personnes atteintes du syndrome de tachycardie orthostatique posturale. Nos données préliminaires démontrent une amélioration/résolution significative des symptômes de la COVID-19 à la suite d'un programme d'entraînement physique de douze semaines dans un cadre communautaire. Au plus fort de la pandémie de COVID, les chercheurs ont développé un protocole d'exercice qui a été utilisé dans le cadre clinique pour aider à la gestion des patients souffrant de Long COVID. Ce protocole implique des exercices couchés/semi-couchés - plus précisément, ramer ou faire du vélo sur un ergomètre couché.

Cette proposition implique un essai clinique impliquant une initiative à deux objectifs dans laquelle les participants atteints de COVID long seront randomisés pour une période de 12 semaines d'entraînement physique par rapport aux soins habituels (« contrôles ») avec des évaluations de base et de suivi afin de : 1 ) Établir l'entraînement à l'exercice comme nouvelle stratégie de traitement pour la gestion du long COVID (objectif 1) ; et 2) Caractériser la physiologie cardiovasculaire/autonome chez les patients atteints de COVID long (Objectif 2).

Il y aura un total de 4 visites pour les tests.

  • Évaluation de base

    • Visite 1 : évaluation de base non invasive. Durée de la visite ~2 heures.
    • Visite 2 : évaluation de base invasive. Durée de la visite ~3 heures.
    • Visite 3 : évaluation post-exercice non invasive. Protocole identique à la Visite 1
    • Visite 4 : invasive, évaluation de suivi. Protocole identique à la Visite 2.
  • À la fin des visites 1 et 2, les participants seront randomisés selon un ratio 1:1 pour : 1) Douze semaines d'entraînement physique (N = 15) ; ou 2) Douze semaines de prise en charge conservatrice (N=15). Par la suite, tous les participants effectueront une évaluation de suivi avec une évaluation non invasive (visite 3) et une évaluation invasive (visite 4), identique au protocole des visites 1-2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • University Of Colorado Hospital
        • Contact:
          • William K Cornwell, III, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes ≥ 18 ans ayant des antécédents documentés d'infection au COVID-19 et des symptômes compatibles avec un COVID long durant > 4 semaines après le diagnostic.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie cardiovasculaire/pulmonaire avant l'infection
  • Lésion myocardique liée au COVID, telle que preuve de myocardite
  • Thrombose veineuse profonde/embolie pulmonaire suite à une infection au COVID-19
  • Intolérance à l'exercice résultant de conditions qui ne sont pas liées à des facteurs cardiorespiratoires ou autonomes (par ex. arthrose ou autres maladies musculo-squelettiques);
  • Dépendance à l'oxygène supplémentaire suite à une infection par COVID en raison de complications cardiovasculaires et/ou pulmonaires suite à une infection aiguë par COVID
  • indice de masse corporelle > 35kg/m2
  • âge supérieur à 65 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Exercer
protocole d'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractériser l'impact de l'entraînement physique (réadaptation cardiaque) sur la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de COVID long
Délai: 12 semaines
capacité fonctionnelle déterminée par VO2max
12 semaines
Caractérisation de l'impact de l'entraînement physique (réadaptation cardiaque) sur la HRqOL chez les patients atteints de COVID long
Délai: 12 semaines
Qualité de vie liée à la santé (HRqOL) du formulaire SF-36 ; tous les items sont notés de manière à ce qu'un score élevé définisse un état de santé plus favorable. De plus, chaque élément est noté sur une plage de 0 à 100, de sorte que les scores les plus bas et les plus élevés possibles soient respectivement de 0 et 100.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test orthostatique
Délai: 12 semaines
Fréquence cardiaque lors du test d'orthostatisme
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Première publication (Réel)

4 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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