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文化的に調整された大麻使用障害アプリ

2024年5月6日 更新者:Lorra Garey、University of Houston

黒人成人のCUDに対処するモバイルアプリ

本研究は、大麻使用障害 (CUD) を有するアフリカ系アメリカ人/黒人 (以下、黒人と呼ぶ) の成人における大麻使用の結果の格差に対処することを目的としています。 この研究の具体的な目的は次のとおりです。(1) 現在の研究チームからの知識、出版された文献、専門家の意見、およびコミュニティ研究諮問委員会からのフィードバックを使用して、文化的に適応した黒人大麻ユーザー向けのモバイルアプリ (CT-MICART) を開発する(CRAB)、(2) CT-MICART のパイロット テスト、(3) 目的 2 の一環として収集されたデータの分析に焦点を当てる。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、大麻使用障害 (CUD) を有するアフリカ系アメリカ人/黒人 (以下、黒人と呼ぶ) の成人における大麻使用の結果の格差に対処することを目的としています。 アフリカ系アメリカ人/黒人の成人は、白人の成人よりもより深刻な大麻使用パターン (毎週および鈍い使用) を支持し、大麻使用障害 (CUD) の診断基準を満たす可能性が高い (16.8% 対 10.0%)。 CUD は、多物質の使用、精神医学的問題、および非 CUD 使用と非使用に関連する法的な問題を含む、より深刻な心理社会的リスクプロファイルと関連しているため、この発見は憂慮すべきものです。 さらに、黒人の大麻使用者は、白人の大麻使用者に比べて、禁煙する準備ができており、最近禁煙を試みたと報告する可能性が高いですが、この集団は、個人的な理由で、白人の大麻使用者に比べて対面治療を求める可能性が低くなります (例えば、大麻についての信念)コミュニティ(例:使用に関する近所の態度)、制度的(例:ヘルスケアへのアクセス)要因、および制度化された人種差別と差別(例:開業医が耳を傾けない可能性が高い)によるものです。 対象を絞った、アクセスしやすく、文化に合わせた治療プログラムは、リスクを軽減し、CUD を持つ黒人成人の大麻関連の悪い結果の格差を改善するために必要です。 これらの調査結果は、黒人コミュニティ内の健康、社会的、および心理的な健康格差に寄与しているため、重要です。 物質使用の心理社会文化的モデルは、人種差別などのマイノリティの地位に関連するストレッサーに関連する心理的苦痛を管理するために、黒人が大麻を使用し、CUD を含む大麻関連の問題にもかかわらず使用を続ける可能性があると仮定しています。 したがって、本研究では、黒人大麻ユーザー向けに特別に調整された文化的に適応したモバイルアプリ (CT-MICART) の開発を目指しています。 コミュニティ研究諮問委員会 (CRAB) からの専門家の意見とフィードバックを使用して、CT-MICART のパイロット テストを実施し、収集されたデータの分析に重点を置いて、より文化的に調整されたアプリを実現します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77004
        • University of Houston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 黒人/アフリカ系アメリカ人として識別する
  • DSM-5 あたりの CUD (現在/過去 1 か月の使用を尿で確認)
  • 研究の予定を完了する意思と能力がある
  • 大麻を減らす意欲がある (10 段階評価で 5 以上)
  • REALM-SF スコアが 4 点以上で、小学 6 年生以上の英語リテラシー レベルを示す (アプリの使用が必要)
  • 過去 1 か月間の不安やストレスを管理するために大麻を使用したことを報告する
  • アンドロイドスマホを持っている

除外基準:

  • 法的義務または薬物乱用の取り扱い
  • 研究者によって提供されていないCUDの薬物療法または精神療法を含む、同時物質使用治療への現在または意図した参加の報告
  • 特に不安やうつ病の治療に向けられた継続的な心理療法
  • 英語に堪能ではない
  • 次の6か月以内に妊娠する予定の妊娠中(自己申告で評価)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CT-MICARTアプリ
このアームの参加者は、毎日 EMA を 6 週間受け取ります。
アフリカ系アメリカ人の成人の CUD を治療することを目的として設計されたアプリ
アフリカ系アメリカ人の成人の CUD を治療することを目的として設計されたアプリで、参加者は大麻の使用を追跡するだけで、治療のビデオは受け取りません。
他の名前:
  • シャム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全補助目盛
時間枠:ベースラインの予約と6週間のフォローアップの予約
Safety Aid Scale は、誤った安全行動の使用の経時変化を評価するために使用され、スコアが高いほど誤った安全行動の使用が多いことを示す 5 点スケールで採点されます。
ベースラインの予約と6週間のフォローアップの予約
定性面接
時間枠:6週間のフォローアップ予約
参加者が行う質的インタビューでは、アプリでの経験、どの側面が役に立ち、どの側面が役に立たなかったかについて質問し、研究者が CT-MICART アプリを適応させ、改良できるようにします。
6週間のフォローアップ予約
CT-MICART アプリとの連携
時間枠:1~6週目
アプリとのエンゲージメントの行動指標 (視聴したすべてのビデオの 75% を超え、予定されたスキルの 75% を超えて練習)。
1~6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月14日

一次修了 (実際)

2023年11月17日

研究の完了 (実際)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月29日

最初の投稿 (実際)

2022年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00003690
  • U54MD015946 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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