- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05566730
Aplicación culturalmente adaptada para el trastorno por consumo de cannabis
6 de mayo de 2024 actualizado por: Lorra Garey, University of Houston
Aplicación móvil para abordar CUD entre adultos negros
El presente estudio tiene como objetivo abordar las disparidades en los resultados del consumo de cannabis entre los adultos afroamericanos/negros (en adelante, negros) con trastorno por consumo de cannabis (CUD).
Los objetivos específicos de este estudio son: (1) desarrollar una aplicación móvil culturalmente adaptada para usuarios negros de cannabis (CT-MICART) utilizando el conocimiento del equipo de investigación actual, la literatura publicada, la opinión de expertos y los comentarios de la Junta Asesora de Investigación Comunitaria (CRAB), (2) realizar una prueba piloto de CT-MICART y (3) centrarse en el análisis de los datos recopilados como parte del Objetivo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio tiene como objetivo abordar las disparidades en los resultados del consumo de cannabis entre los adultos afroamericanos/negros (en adelante, negros) con trastorno por consumo de cannabis (CUD).
Los adultos afroamericanos/negros tienen más probabilidades de respaldar patrones de consumo de cannabis que son más graves (uso semanal y directo) y cumplen los criterios de diagnóstico para el trastorno por consumo de cannabis (CUD) que los adultos blancos (16,8 % frente a 10,0 %).
Este hallazgo es alarmante ya que CUD se asocia con perfiles de riesgo psicosocial más severos, incluido el uso de múltiples sustancias, problemas psiquiátricos y problemas legales relacionados con el uso y no uso de no-CUD.
Además, aunque es más probable que los consumidores negros de cannabis informen estar listos para dejar de fumar y un intento reciente de dejar de fumar en comparación con los consumidores blancos de cannabis, es menos probable que esta población busque tratamiento en persona en comparación con los consumidores blancos de cannabis debido a las creencias individuales (p. uso), comunidad (p. ej., actitudes del vecindario sobre el uso), factores institucionales (p. ej., acceso a la atención médica), así como debido al racismo y la discriminación institucionalizados (p. ej., es más probable que los profesionales no los escuchen).
Se necesita una programación terapéutica dirigida, accesible y culturalmente adaptada para reducir el riesgo y mejorar las disparidades de resultados deficientes relacionados con el cannabis entre los adultos negros con CUD.
Estos hallazgos son significativos porque contribuyen a las disparidades de salud, sociales y psicológicas dentro de la comunidad negra.
Los modelos psicosocioculturales de consumo de sustancias postulan que las personas negras pueden consumir cannabis y continuar haciéndolo a pesar de los problemas relacionados con el cannabis, incluido el CUD, para controlar la angustia psicológica asociada con los factores estresantes asociados con el estatus de minoría, como la discriminación racial.
Por lo tanto, el presente estudio busca desarrollar una aplicación móvil culturalmente adaptada y diseñada específicamente para los consumidores negros de cannabis (CT-MICART).
Utilizando la opinión de los expertos y los comentarios del Consejo Asesor de Investigación (CRAB) de la comunidad, realizaremos una prueba piloto de CT-MICART y nos centraremos en el análisis de los datos recopilados para ayudar a lograr una aplicación mejor adaptada culturalmente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- University of Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años de edad
- identificarse como negro/afroamericano
- CUD según DSM-5 (uso del mes actual/último confirmado a través de la orina)
- dispuesto y capaz de completar citas de estudio
- motivado para reducir el cannabis (≥5 en una escala de 10 puntos)
- puntaje ≥ 4 en el REALM-SF que indica ≥ nivel de alfabetización en inglés de sexto grado (necesario para usar la aplicación)
- informar sobre el consumo de cannabis para controlar la ansiedad/estrés en el último mes
- Poseer un teléfono inteligente Android
Criterio de exclusión:
- mandato legal o tratamiento por abuso de sustancias
- informe de participación actual o prevista en un tratamiento de uso de sustancias concurrente, incluida la farmacoterapia o psicoterapia para CUD no proporcionado por investigadores
- psicoterapia continua de cualquier duración dirigida específicamente al tratamiento de la ansiedad o la depresión
- no tener fluidez en ingles
- embarazada de planear quedar embarazada dentro de los próximos seis meses (evaluado a través de autoinforme)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aplicación CT-MICART
Los participantes en este brazo recibirán EMA diarios durante 6 semanas.
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Aplicación diseñada con el objetivo de tratar CUD en adultos afroamericanos
Aplicación diseñada con el objetivo de tratar la CUD en adultos afroamericanos, con participantes que solo hacen un seguimiento de su uso de cannabis y no reciben videos de tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ayuda de seguridad
Periodo de tiempo: Cita inicial y cita de seguimiento a las 6 semanas
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La Escala de ayuda para la seguridad se utilizará para evaluar el cambio del uso de conductas de seguridad falsas a lo largo del tiempo, y se calificará en una escala de 5 puntos donde las puntuaciones más altas indican un mayor uso de conductas de seguridad falsas.
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Cita inicial y cita de seguimiento a las 6 semanas
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Entrevista Cualitativa
Periodo de tiempo: Cita de seguimiento a las 6 semanas
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La entrevista cualitativa realizada por los participantes les preguntará sobre su experiencia con la aplicación, qué aspectos ayudaron, qué aspectos no ayudaron y permitirá a los investigadores adaptar y perfeccionar la aplicación CT-MICART.
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Cita de seguimiento a las 6 semanas
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Compromiso con la aplicación CT-MICART
Periodo de tiempo: Semana 1-6
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Indicadores de comportamiento de compromiso con la aplicación (>75 % de todos los videos vistos y >75 % de las habilidades programadas practicadas).
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Semana 1-6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003690
- U54MD015946 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .