- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05566730
Kulturelt skræddersyet Cannabis Use Disorder-app
6. maj 2024 opdateret af: Lorra Garey, University of Houston
Mobilapp til at adressere CUD blandt sorte voksne
Denne undersøgelse har til formål at adressere forskelle i udfaldet af cannabisbrug blandt afroamerikanske/sorte (hermed benævnt sorte) voksne med cannabisbrugsforstyrrelse (CUD).
De specifikke mål med denne undersøgelse er: (1) at udvikle en kulturelt tilpasset mobilapp til sorte cannabisbrugere (CT-MICART) ved hjælp af viden fra det nuværende forskerhold, offentliggjort litteratur, ekspertudtalelse og feedback fra Community Research Advisory Board (CRAB), (2) til at pilotteste CT-MICART og (3) fokusere på analyse af data indsamlet som en del af Mål 2.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at adressere forskelle i udfaldet af cannabisbrug blandt afroamerikanske/sorte (hermed benævnt sorte) voksne med cannabisbrugsforstyrrelse (CUD).
Afroamerikanere/sorte voksne er mere tilbøjelige til at støtte cannabisbrugsmønstre, der er mere alvorlige (ugentlig og stump brug) og opfylder diagnostiske kriterier for cannabisbrugsforstyrrelse (CUD) end hvide voksne (16,8 % mod 10,0 %).
Dette fund er alarmerende, da CUD er forbundet med mere alvorlige psykosociale risikoprofiler, herunder brug af flere stoffer, psykiatriske problemer og juridiske problemer i forhold til ikke-CUD brug og ikke-brug.
Selvom sorte cannabisbrugere er mere tilbøjelige til at rapportere, at de er klar til at holde op og et nyligt forsøg på at stoppe i forhold til hvide cannabisbrugere, er denne befolkning mindre tilbøjelige til at søge personlig behandling i forhold til hvide cannabisbrugere på grund af individuelle (f.eks. overbevisninger om brug), fællesskab (f.eks. naboskabsholdninger om brug), institutionelle (f.eks. adgang til sundhedsydelser) samt på grund af institutionaliseret racisme og diskrimination (f.eks. mere tilbøjelige til ikke at blive lyttet til af praktiserende læger).
Målrettet, tilgængelig og kulturelt tilpasset terapeutisk programmering er nødvendig for at reducere risikoen og forbedre ulighederne for dårlige cannabis-relaterede resultater blandt sorte voksne med CUD.
Disse resultater er vigtige, fordi de bidrager til sundhedsmæssige, sociale og psykologiske sundhedsforskelle inden for det sorte samfund.
Psyko-sociokulturelle modeller for stofbrug hævder, at sorte personer kan bruge cannabis og fortsætte med at bruge på trods af cannabis-relaterede problemer, herunder CUD, for at håndtere psykiske lidelser forbundet med stressfaktorer forbundet med minoritetsstatus, såsom racediskrimination.
Derfor søger nærværende undersøgelse at udvikle en kulturelt tilpasset mobilapp, der er skræddersyet specifikt til sorte cannabisbrugere (CT-MICART).
Ved at bruge ekspertudtalelsen og feedback fra Community Research Advisory Board (CRAB) vil vi pilotteste CT-MICART og fokusere på analyse af indsamlede data for at hjælpe med at opnå en bedre kulturelt skræddersyet app.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
- University of Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år
- identificere som sort/afroamerikaner
- CUD pr. DSM-5 (nuværende/sidste måneds brug bekræftet via urin)
- villig og i stand til at gennemføre studieansættelser
- motiveret til at reducere cannabis (≥5 på en 10-trins skala)
- score ≥ 4 på REALM-SF, hvilket indikerer ≥ 6. klasse engelsk læsefærdighedsniveau (nødvendig for at bruge app)
- indberette cannabisbrug for at håndtere angst/stress i den seneste måned
- Ejer en android smartphone
Ekskluderingskriterier:
- juridisk mandat eller stofmisbrugsbehandling
- rapport om aktuel eller påtænkt deltagelse i en samtidig stofbrugsbehandling, herunder farmakoterapi eller psykoterapi for CUD, der ikke er leveret af forskere
- igangværende psykoterapi af enhver varighed rettet specifikt mod behandling af angst eller depression
- ikke taler flydende engelsk
- gravid med at planlægge at blive gravid inden for de næste seks måneder (vurderet via egenrapport)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CT-MICART App
Deltagere i denne arm vil modtage daglige EMA'er i 6 uger.
|
App designet med det formål at behandle CUD hos afroamerikanske voksne
App designet med det formål at behandle CUD hos voksne afroamerikanske personer, hvor deltagerne bare sporer deres brug af cannabis og ikke modtager behandlingsvideoer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhedsstøtteskala
Tidsramme: Baselineaftale og 6 ugers opfølgningsaftale
|
Sikkerhedsstøtteskalaen vil blive brugt til at vurdere ændringer i brugen af falsk sikkerhedsadfærd over tid, idet den scores på en 5-punktsskala, hvor højere score indikerer større brug af falsk sikkerhedsadfærd.
|
Baselineaftale og 6 ugers opfølgningsaftale
|
|
Kvalitativt interview
Tidsramme: 6 ugers opfølgningssamtale
|
Det kvalitative interview udført af deltagerne vil spørge dem om deres oplevelse med appen, hvilke aspekter hjalp, hvilke aspekter hjalp ikke, og vil give forskere mulighed for at tilpasse og forfine CT-MICART-appen.
|
6 ugers opfølgningssamtale
|
|
Engagement med CT-MICART-appen
Tidsramme: Uge 1-6
|
Adfærdsindikatorer for engagement med appen (>75 % af alle sete videoer og >75 % af de planlagte færdigheder øvet).
|
Uge 1-6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2022
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003690
- U54MD015946 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .