- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05566730
Kulturelt skreddersydd Cannabis Use Disorder-app
6. mai 2024 oppdatert av: Lorra Garey, University of Houston
Mobilapp for å adressere CUD blant svarte voksne
Denne studien tar sikte på å adressere forskjeller i cannabisbruksutfall blant afroamerikanske/svarte (herved referert til som svarte) voksne med cannabisbruksforstyrrelse (CUD).
De spesifikke målene med denne studien er: (1) å utvikle en kulturelt tilpasset mobilapp for svarte cannabisbrukere (CT-MICART) ved å bruke kunnskap fra det nåværende forskerteamet, publisert litteratur, ekspertuttalelser og tilbakemeldinger fra Community Research Advisory Board (CRAB), (2) for å pilotteste CT-MICART og (3) fokusere på analyse av data samlet inn som en del av mål 2.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å adressere forskjeller i cannabisbruksutfall blant afroamerikanske/svarte (herved referert til som svarte) voksne med cannabisbruksforstyrrelse (CUD).
Afroamerikanske/svarte voksne er mer sannsynlig å støtte cannabisbruksmønstre som er mer alvorlige (ukentlig og sløv bruk) og oppfyller diagnostiske kriterier for cannabisbruksforstyrrelse (CUD) enn hvite voksne (16,8 % mot 10,0 %).
Dette funnet er alarmerende ettersom CUD er assosiert med mer alvorlige psykososiale risikoprofiler, inkludert bruk av flere stoffer, psykiatriske problemer og juridiske problemer i forhold til ikke-CUD bruk og ikke-bruk.
I tillegg, selv om svarte cannabisbrukere er mer sannsynlig å rapportere at de er klare til å slutte og et nylig forsøk på å slutte i forhold til hvite cannabisbrukere, er det mindre sannsynlig at denne populasjonen søker personlig behandling i forhold til hvite cannabisbrukere på grunn av individuelle (f.eks. tro om bruk), fellesskap (f.eks. nabolagets holdninger om bruk), institusjonelle (f.eks. tilgang til helsetjenester) samt på grunn av institusjonalisert rasisme og diskriminering (f.eks. mer sannsynlighet for ikke å bli lyttet til av utøvere).
Målrettet, tilgjengelig og kulturelt tilpasset terapeutisk programmering er nødvendig for å redusere risiko og forbedre forskjeller for dårlige cannabis-relaterte utfall blant svarte voksne med CUD.
Disse funnene er viktige fordi de bidrar til helsemessige, sosiale og psykologiske helseforskjeller i det svarte samfunnet.
Psykososiokulturelle modeller for rusbruk antyder at svarte individer kan bruke cannabis og fortsette å bruke til tross for cannabisrelaterte problemer inkludert CUD, for å håndtere psykiske plager assosiert med stressfaktorer assosiert med minoritetsstatus, som rasediskriminering.
Derfor søker denne studien å utvikle en kulturelt tilpasset mobilapp skreddersydd spesielt for svarte cannabisbrukere (CT-MICART).
Ved å bruke ekspertuttalelser og tilbakemeldinger fra Community Research Advisory Board (CRAB), vil vi pilotteste CT-MICART og fokusere på analyse av data som er samlet inn for å bidra til å oppnå en bedre kulturelt skreddersydd app.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77004
- University of Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år
- identifisere som svart/afroamerikaner
- CUD per DSM-5 (nåværende/siste måneds bruk bekreftet via urin)
- villig og i stand til å gjennomføre studieavtaler
- motivert til å redusere cannabis (≥5 på en 10-punkts skala)
- score ≥ 4 på REALM-SF som indikerer ≥ 6. klasse engelsk leseferdighetsnivå (nødvendig for å bruke appen)
- rapportere cannabisbruk for å håndtere angst/stress den siste måneden
- Eier en Android-smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- juridisk mandat eller rusbehandling
- rapport om nåværende eller tiltenkt deltakelse i en samtidig stoffbruksbehandling, inkludert farmakoterapi eller psykoterapi for CUD som ikke er gitt av forskere
- pågående psykoterapi av enhver varighet rettet spesifikt mot behandling av angst eller depresjon
- ikke behersker engelsk
- gravid av å planlegge å bli gravid innen de neste seks månedene (vurdert via egenrapport)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CT-MICART App
Deltakere i denne armen vil motta daglig EMA i 6 uker.
|
App designet med mål om å behandle CUD hos afroamerikanske voksne
App designet med mål om å behandle CUD hos afroamerikanske voksne, med deltakere som bare sporer bruken av cannabis og ikke mottar behandlingsvideoer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for sikkerhetshjelp
Tidsramme: Baseline avtale og 6 ukers oppfølgingsavtale
|
Sikkerhetsstøtteskalaen vil bli brukt til å vurdere endring av bruk av falsk sikkerhetsatferd over tid, og skåres på en 5-punkts skala der høyere poengsum indikerer større bruk av falsk sikkerhetsatferd.
|
Baseline avtale og 6 ukers oppfølgingsavtale
|
|
Kvalitativt intervju
Tidsramme: 6 ukers oppfølgingstime
|
Det kvalitative intervjuet utført av deltakerne vil spørre dem om deres erfaring med appen, hvilke aspekter som hjalp, hvilke aspekter som ikke hjalp, og vil tillate forskerne å tilpasse og avgrense CT-MICART-appen.
|
6 ukers oppfølgingstime
|
|
Engasjement med CT-MICART-appen
Tidsramme: Uke 1-6
|
Atferdsindikatorer på engasjement med appen (>75 % av alle videoer som er sett og >75 % av planlagte ferdigheter øvet).
|
Uke 1-6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003690
- U54MD015946 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .