- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05566730
Application sur les troubles de la consommation de cannabis adaptée à la culture
6 mai 2024 mis à jour par: Lorra Garey, University of Houston
Application mobile pour lutter contre la CUD chez les adultes noirs
La présente étude vise à aborder les disparités dans les résultats de consommation de cannabis chez les adultes afro-américains/noirs (ci-après dénommés noirs) atteints de troubles liés à l'usage du cannabis (CUD).
Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants : (1) développer une application mobile culturellement adaptée pour les utilisateurs de cannabis noirs (CT-MICART) en utilisant les connaissances de l'équipe de recherche actuelle, la littérature publiée, l'opinion d'experts et les commentaires du comité consultatif de recherche communautaire (CRAB), (2) pour tester CT-MICART et (3) se concentrer sur l'analyse des données collectées dans le cadre de l'objectif 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude vise à aborder les disparités dans les résultats de consommation de cannabis chez les adultes afro-américains/noirs (ci-après dénommés noirs) atteints de troubles liés à l'usage du cannabis (CUD).
Les adultes afro-américains/noirs sont plus susceptibles d'approuver des habitudes de consommation de cannabis plus sévères (consommation hebdomadaire et brutale) et de répondre aux critères de diagnostic du trouble lié à la consommation de cannabis (CUD) que les adultes blancs (16,8 % contre 10,0 %).
Cette constatation est alarmante car le CUD est associé à des profils de risque psychosocial plus graves, notamment la polyconsommation, les problèmes psychiatriques et les problèmes juridiques liés à la non-consommation et à la non-consommation.
De plus, bien que les consommateurs de cannabis noirs soient plus susceptibles de déclarer qu'ils sont prêts à arrêter de fumer et qu'ils aient récemment tenté d'arrêter de fumer par rapport aux consommateurs de cannabis blancs, cette population est moins susceptible de rechercher un traitement en personne que les consommateurs de cannabis blancs en raison de facteurs individuels (p. utilisation), communautaires (par exemple, les attitudes du quartier à l'égard de l'utilisation), des facteurs institutionnels (par exemple, l'accès aux soins de santé) ainsi qu'en raison du racisme et de la discrimination institutionnalisés (par exemple, plus susceptibles de ne pas être écoutés par les praticiens).
Des programmes thérapeutiques ciblés, accessibles et culturellement adaptés sont nécessaires pour réduire les risques et améliorer les disparités en matière de mauvais résultats liés au cannabis chez les adultes noirs atteints de CUD.
Ces résultats sont importants car ils contribuent aux disparités en matière de santé, sociales et psychologiques au sein de la communauté noire.
Les modèles psychosocioculturels de consommation de substances postulent que les personnes noires peuvent consommer du cannabis et continuer à consommer malgré des problèmes liés au cannabis, y compris le CUD, pour gérer la détresse psychologique associée aux facteurs de stress associés au statut de minorité, comme la discrimination raciale.
Par conséquent, la présente étude vise à développer une application mobile culturellement adaptée et spécialement conçue pour les consommateurs de cannabis noirs (CT-MICART).
En utilisant l'opinion d'experts et les commentaires du comité consultatif de recherche communautaire (CRAB), nous allons tester CT-MICART et nous concentrer sur l'analyse des données collectées pour aider à créer une application mieux adaptée à la culture.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77004
- University of Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 18 ans
- s'identifier comme noir/afro-américain
- CUD selon le DSM-5 (utilisation du mois actuel/dernier confirmée par l'urine)
- désireux et capable de terminer les rendez-vous d'études
- motivé pour réduire le cannabis (≥5 sur une échelle de 10 points)
- score ≥ 4 sur le REALM-SF indiquant un niveau d'alphabétisation en anglais ≥ 6e année (nécessaire pour utiliser l'application)
- déclarer avoir consommé du cannabis pour gérer l'anxiété/le stress au cours du dernier mois
- Posséder un smartphone Android
Critère d'exclusion:
- mandat légal ou traitement de la toxicomanie
- rapport de participation actuelle ou prévue à un traitement concomitant de la toxicomanie, y compris la pharmacothérapie ou la psychothérapie pour CUD non fourni par les chercheurs
- psychothérapie continue de toute durée visant spécifiquement le traitement de l'anxiété ou de la dépression
- ne pas parler couramment l'anglais
- enceinte de l'intention de devenir enceinte dans les six prochains mois (évalué par auto-évaluation)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Application CT-MICART
Les participants à ce bras recevront des EMA quotidiennement pendant 6 semaines.
|
Application conçue dans le but de traiter les CUD chez les adultes afro-américains
Application conçue dans le but de traiter les CUD chez les adultes afro-américains, les participants suivant simplement leur consommation de cannabis et ne recevant pas de vidéos de traitement
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'aide à la sécurité
Délai: Rendez-vous de base et rendez-vous de suivi de 6 semaines
|
L'échelle d'aide à la sécurité sera utilisée pour évaluer l'évolution de l'utilisation de faux comportements de sécurité au fil du temps, étant notée sur une échelle de 5 points où des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de faux comportements de sécurité.
|
Rendez-vous de base et rendez-vous de suivi de 6 semaines
|
Entretien qualitatif
Délai: Rendez-vous de suivi à 6 semaines
|
L'entretien qualitatif réalisé par les participants les interrogera sur leur expérience avec l'application, quels aspects ont aidé, quels aspects n'ont pas aidé, et permettra aux chercheurs d'adapter et d'affiner l'application CT-MICART.
|
Rendez-vous de suivi à 6 semaines
|
Engagement avec l'application CT-MICART
Délai: Semaine 1-6
|
Indicateurs comportementaux d'engagement avec l'application (> 75 % de toutes les vidéos visionnées et> 75 % des compétences programmées pratiquées).
|
Semaine 1-6
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
17 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2022
Première publication (Réel)
4 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003690
- U54MD015946 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Application CT-MICART
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.ComplétéCancer du seinÉtats-Unis
-
Zealand University HospitalComplétéHernie inguinale | ConvalescenceDanemark
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne... et autres collaborateursRecrutementAVC aigu | Triage préhospitalier | Traitement de l'AVC | Code d'AVCPays-Bas
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Actif, ne recrute pas
-
Alnylam PharmaceuticalsPas encore de recrutementAngiopathie Amyloïde Cérébrale
-
Ministry of Science and Technology, TaiwanFu Jen Catholic UniversityRecrutementConditions infantiles | Allaitement maternel | Anxiété post-partumTaïwan
-
Idego srlComplétéAuto-efficacité | MotivationItalie
-
National Taiwan University HospitalRecrutement
-
Chang Gung Memorial HospitalRecrutementQualité de vie | Application mobile | StomieTaïwan