- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05566730
Культурно адаптированное приложение для расстройств употребления каннабиса
6 мая 2024 г. обновлено: Lorra Garey, University of Houston
Мобильное приложение для борьбы с CUD среди чернокожих взрослых
Настоящее исследование направлено на устранение различий в результатах употребления каннабиса среди взрослых афроамериканцев/афроамериканцев/афроамериканцев (далее именуемых чернокожими) с расстройством, связанным с употреблением каннабиса (CUD).
Конкретными целями этого исследования являются: (1) разработать адаптированное к культурным условиям мобильное приложение для чернокожих потребителей каннабиса (CT-MICART), используя знания текущей исследовательской группы, опубликованную литературу, мнение экспертов и отзывы Консультативного совета по исследованиям сообщества. (CRAB), (2) провести пилотное испытание CT-MICART и (3) сосредоточиться на анализе данных, собранных в рамках Цели 2.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на устранение различий в результатах употребления каннабиса среди взрослых афроамериканцев/афроамериканцев/афроамериканцев (далее именуемых чернокожими) с расстройством, связанным с употреблением каннабиса (CUD).
Взрослые афроамериканцы/афроамериканцы с большей вероятностью одобряют модели употребления каннабиса, которые являются более серьезными (еженедельное и прямое употребление) и соответствуют диагностическим критериям расстройства, связанного с употреблением каннабиса (CUD), чем белые взрослые (16,8% против 10,0%).
Этот вывод вызывает тревогу, поскольку CUD связан с более серьезными профилями психосоциального риска, включая употребление нескольких психоактивных веществ, психиатрические проблемы и юридические проблемы, связанные с использованием и неиспользованием CUD.
Кроме того, хотя чернокожие потребители каннабиса с большей вероятностью сообщают о своей готовности бросить курить и о недавних попытках бросить курить по сравнению с белыми потребителями каннабиса, эта группа населения с меньшей вероятностью будет обращаться за личным лечением по сравнению с белыми потребителями каннабиса из-за индивидуальных (например, убеждений о использование), сообщество (например, отношение соседей к использованию), институциональные (например, доступ к здравоохранению) факторы, а также из-за институционализированного расизма и дискриминации (например, более вероятно, что практикующие врачи не прислушаются).
Целенаправленные, доступные и адаптированные к культурным условиям терапевтические программы необходимы для снижения риска и устранения различий в неблагоприятных исходах, связанных с употреблением каннабиса, среди чернокожих взрослых с CUD.
Эти выводы важны, потому что они способствуют неравенству в отношении здоровья, социального и психологического здоровья в чернокожем сообществе.
Психосоциокультурные модели употребления психоактивных веществ предполагают, что чернокожие люди могут употреблять каннабис и продолжать употреблять, несмотря на проблемы, связанные с каннабисом, включая CUD, для преодоления психологического стресса, связанного со стрессорами, связанными со статусом меньшинства, такими как расовая дискриминация.
Таким образом, настоящее исследование направлено на разработку адаптированного к культурным условиям мобильного приложения, специально предназначенного для чернокожих потребителей каннабиса (CT-MICART).
Используя мнение экспертов и отзывы Консультативного совета по исследованиям сообщества (CRAB), мы проведем пилотное тестирование CT-MICART и сосредоточимся на анализе собранных данных, чтобы помочь создать лучшее приложение с учетом культурных особенностей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
- University of Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет
- идентифицируйте себя как чернокожего / афроамериканца
- CUD в соответствии с DSM-5 (использование в текущем/прошлом месяце подтверждается с помощью мочи)
- желающие и способные выполнять учебные назначения
- мотивирован на сокращение употребления каннабиса (≥5 по 10-балльной шкале)
- оценка ≥ 4 в REALM-SF, указывающая на уровень грамотности английского языка ≥ 6-го класса (необходимо для использования приложения)
- сообщать об употреблении каннабиса для борьбы с тревогой/стрессом в прошлом месяце
- Иметь Android-смартфон
Критерий исключения:
- юридический мандат или лечение от злоупотребления психоактивными веществами
- отчет о текущем или предполагаемом участии в параллельном лечении от употребления психоактивных веществ, включая фармакотерапию или психотерапию для CUD, не предоставленный исследователями
- постоянная психотерапия любой продолжительности, специально направленная на лечение тревоги или депрессии
- не владеющий английским языком
- беременна или планирует забеременеть в течение следующих шести месяцев (оценка по самоотчету)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение КТ-МИКАРТ
Участники этой группы будут получать ежедневные EMA в течение 6 недель.
|
Приложение разработано с целью лечения CUD у взрослых афроамериканцев.
Приложение, разработанное с целью лечения CUD у взрослых афроамериканцев, при этом участники просто отслеживают употребление каннабиса и не получают видеоролики о лечении.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала безопасности
Временное ограничение: Базовый прием и последующий прием через 6 недель
|
Шкала безопасности будет использоваться для оценки изменения использования ложного безопасного поведения с течением времени, оцениваясь по 5-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на более широкое использование ложного безопасного поведения.
|
Базовый прием и последующий прием через 6 недель
|
|
Качественное интервью
Временное ограничение: 6-недельная последующая встреча
|
В качественном интервью, проведенном участниками, их спросят об их опыте работы с приложением, какие аспекты помогли, а какие нет, и это позволит исследователям адаптировать и усовершенствовать приложение CT-MICART.
|
6-недельная последующая встреча
|
|
Взаимодействие с приложением CT-MICART
Временное ограничение: Неделя 1-6
|
Поведенческие индикаторы взаимодействия с приложением (> 75% всех просмотренных видео и > 75% отработанных запланированных навыков).
|
Неделя 1-6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003690
- U54MD015946 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .