- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05566730
App per il disturbo dell'uso di cannabis su misura per la cultura
6 maggio 2024 aggiornato da: Lorra Garey, University of Houston
App mobile per affrontare la CUD tra gli adulti neri
Il presente studio mira ad affrontare le disparità nei risultati del consumo di cannabis tra adulti afroamericani/neri (di seguito denominati neri) con disturbo da uso di cannabis (CUD).
Gli obiettivi specifici di questo studio sono: (1) sviluppare un'app mobile adattata culturalmente per i consumatori di cannabis nera (CT-MICART) utilizzando le conoscenze dell'attuale gruppo di ricerca, la letteratura pubblicata, l'opinione degli esperti e il feedback del Comitato consultivo per la ricerca comunitaria (CRAB), (2) al test pilota CT-MICART e (3) si concentrano sull'analisi dei dati raccolti come parte dell'obiettivo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio mira ad affrontare le disparità nei risultati del consumo di cannabis tra adulti afroamericani/neri (di seguito denominati neri) con disturbo da uso di cannabis (CUD).
È più probabile che gli adulti afroamericani/neri approvino modelli di consumo di cannabis più gravi (uso settimanale e brusco) e soddisfino i criteri diagnostici per il disturbo da uso di cannabis (CUD) rispetto agli adulti bianchi (16,8% vs 10,0%).
Questa scoperta è allarmante poiché la CUD è associata a profili di rischio psicosociale più gravi, tra cui l'uso di più sostanze, problemi psichiatrici e problemi legali relativi all'uso e al non uso non CUD.
Inoltre, sebbene sia più probabile che i consumatori di cannabis neri riferiscano di essere pronti a smettere e un recente tentativo di smettere rispetto ai consumatori di cannabis bianchi, è meno probabile che questa popolazione richieda un trattamento di persona rispetto ai consumatori di cannabis bianchi a causa di convinzioni individuali (ad es. uso), comunità (ad esempio, atteggiamenti del vicinato riguardo all'uso), fattori istituzionali (ad esempio, accesso all'assistenza sanitaria) nonché a causa di razzismo e discriminazione istituzionalizzati (ad esempio, maggiori probabilità di non essere ascoltati dagli operatori).
È necessaria una programmazione terapeutica mirata, accessibile e culturalmente adattata per ridurre il rischio e migliorare le disparità per gli scarsi risultati correlati alla cannabis tra gli adulti neri con CUD.
Questi risultati sono significativi perché contribuiscono alle disparità sanitarie, sociali e psicologiche all'interno della comunità nera.
I modelli psicosocioculturali dell'uso di sostanze ipotizzano che gli individui neri possano usare la cannabis e continuare a usarla nonostante i problemi legati alla cannabis, inclusa la CUD, per gestire il disagio psicologico associato a fattori di stress associati allo status di minoranza, come la discriminazione razziale.
Pertanto, il presente studio cerca di sviluppare un'app mobile adattata culturalmente su misura per i consumatori di cannabis neri (CT-MICART).
Utilizzando l'opinione degli esperti e il feedback del Research Advisory Board (CRAB) della comunità, testeremo CT-MICART e ci concentreremo sull'analisi dei dati raccolti per contribuire a realizzare un'app su misura per la cultura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
- University of Houston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni di età
- identificarsi come nero/afroamericano
- CUD secondo DSM-5 (consumo del mese corrente/passato confermato attraverso le urine)
- disposti e in grado di completare gli appuntamenti di studio
- motivato a ridurre la cannabis (≥5 su una scala di 10 punti)
- punteggio ≥ 4 su REALM-SF che indica un livello di alfabetizzazione inglese ≥ 6th grade (necessario per utilizzare l'app)
- segnalare l'uso di cannabis per gestire l'ansia/lo stress nell'ultimo mese
- Possedere uno smartphone Android
Criteri di esclusione:
- mandato legale o trattamento per abuso di sostanze
- rapporto di partecipazione attuale o prevista a un trattamento concomitante per uso di sostanze, inclusa la farmacoterapia o la psicoterapia per CUD non fornito dai ricercatori
- psicoterapia in corso di qualsiasi durata diretta specificamente al trattamento dell'ansia o della depressione
- non essere fluente in inglese
- incinta di pianificare una gravidanza entro i prossimi sei mesi (valutata tramite self-report)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: App CT-MICART
I partecipanti a questo braccio riceveranno EMA giornalieri per 6 settimane.
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App progettata con l'obiettivo di trattare la CUD negli adulti afroamericani
App progettata con l'obiettivo di trattare la CUD negli adulti afroamericani, con i partecipanti che monitorano solo il loro uso di cannabis e non ricevono video di trattamento
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala degli aiuti alla sicurezza
Lasso di tempo: Appuntamento di base e appuntamento di follow-up di 6 settimane
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La Safety Aid Scale verrà utilizzata per valutare il cambiamento dell'uso di falsi comportamenti di sicurezza nel tempo, con un punteggio su una scala a 5 punti dove i punteggi più alti indicano un maggiore uso di falsi comportamenti di sicurezza.
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Appuntamento di base e appuntamento di follow-up di 6 settimane
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Intervista qualitativa
Lasso di tempo: Appuntamento di follow-up di 6 settimane
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L'intervista qualitativa fatta dai partecipanti chiederà loro della loro esperienza con l'app, quali aspetti hanno aiutato, quali aspetti non hanno aiutato, e permetterà ai ricercatori di adattare e perfezionare l'app CT-MICART.
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Appuntamento di follow-up di 6 settimane
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Impegno con l'app CT-MICART
Lasso di tempo: Settimana 1-6
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Indicatori comportamentali di coinvolgimento con l'app (>75% di tutti i video guardati e >75% delle abilità programmate praticate).
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Settimana 1-6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
17 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003690
- U54MD015946 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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