- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05566730
Kulturellt anpassad Cannabis Use Disorder-app
26 juni 2023 uppdaterad av: Lorra Garey, University of Houston
Mobilapp för att adressera CUD bland svarta vuxna
Den här studien syftar till att ta itu med skillnader i cannabisanvändningsresultat bland afroamerikanska/svarta (härmed kallade svarta) vuxna med cannabismissbruk (CUD).
De specifika syftena med denna studie är: (1) att utveckla en kulturellt anpassad mobilapp för svarta cannabisanvändare (CT-MICART) med hjälp av kunskap från det aktuella forskarteamet, publicerad litteratur, expertutlåtanden och feedback från Community Research Advisory Board (CRAB), (2) för att pilottesta CT-MICART och (3) fokusera på analys av data som samlats in som en del av Mål 2.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien syftar till att ta itu med skillnader i cannabisanvändningsresultat bland afroamerikanska/svarta (härmed kallade svarta) vuxna med cannabismissbruk (CUD).
Afroamerikaner/svarta vuxna är mer benägna att stödja cannabisanvändningsmönster som är mer allvarliga (veckovis och trubbig användning) och uppfyller diagnostiska kriterier för cannabismissbruk (CUD) än vita vuxna (16,8 % mot 10,0 %).
Detta fynd är alarmerande eftersom CUD är förknippat med allvarligare psykosociala riskprofiler, inklusive användning av polysubstans, psykiatriska problem och juridiska problem i förhållande till icke-CUD-användning och icke-användning.
Dessutom, även om svarta cannabisanvändare är mer benägna att rapportera att de är redo att sluta och ett nyligen avslutat försök i förhållande till vita cannabisanvändare, är denna befolkning mindre benägna att söka personlig behandling jämfört med vita cannabisanvändare på grund av individuella (t.ex. trosuppfattningar om användning), gemenskap (t.ex. grannskapets attityder om användning), institutionella (t.ex. tillgång till sjukvård) samt på grund av institutionaliserad rasism och diskriminering (t.ex. mer sannolikt att inte bli lyssnad på av utövare).
Riktad, tillgänglig och kulturellt anpassad terapeutisk programmering behövs för att minska risken och förbättra skillnaderna för dåliga cannabisrelaterade resultat bland svarta vuxna med CUD.
Dessa fynd är betydande eftersom de bidrar till hälsoskillnader, sociala och psykologiska hälsoskillnader inom det svarta samhället.
Psyko-sociokulturella modeller för droganvändning hävdar att svarta individer kan använda cannabis och fortsätta använda trots cannabisrelaterade problem inklusive CUD, för att hantera psykologisk ångest förknippad med stressfaktorer associerade med minoritetsstatus, såsom rasdiskriminering.
Därför strävar den här studien efter att utveckla en kulturellt anpassad, mobilapp skräddarsydd specifikt för svarta cannabisanvändare (CT-MICART).
Med hjälp av expertutlåtande och feedback från community Research Advisory Board (CRAB), kommer vi att pilottesta CT-MICART och fokusera på analys av data som samlats in för att hjälpa till att uppnå en bättre kulturellt anpassad app.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
- Rekrytering
- University of Houston
-
Kontakt:
- Lorra Garey, PhD
- Telefonnummer: 713-743-8056
- E-post: llgarey@uh.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år
- identifiera sig som svart/afroamerikan
- CUD per DSM-5 (nuvarande/senaste månadens användning bekräftad via urin)
- villig och kapabel att genomföra studiebeställningar
- motiverad att minska cannabis (≥5 på en 10-gradig skala)
- poäng ≥ 4 på REALM-SF vilket indikerar ≥ 6:e klass engelska läskunnighetsnivå (behövs för att använda appen)
- rapportera cannabisanvändning för att hantera ångest/stress under den senaste månaden
- Äg en android smartphone
Exklusions kriterier:
- lagligt mandat eller missbruksbehandling
- rapport om aktuellt eller avsett deltagande i en samtidig behandling av substansanvändning, inklusive farmakoterapi eller psykoterapi för CUD som inte tillhandahålls av forskare
- pågående psykoterapi av vilken varaktighet som helst riktad specifikt mot behandling av ångest eller depression
- inte behärskar engelska
- gravid av planering att bli gravid inom de närmaste sex månaderna (bedöms via självrapportering)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: CT-MICART App
Deltagare i denna arm kommer att få dagliga EMAs i 6 veckor.
|
App designad med målet att behandla CUD hos afroamerikanska vuxna
App designad med målet att behandla CUD hos vuxna afroamerikaner, med deltagare som bara spårar deras användning av cannabis och inte får behandlingsvideor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Säkerhetshjälpvåg
Tidsram: Baslinjetid och 6 veckors uppföljningstid
|
Safety Aid Scale kommer att användas för att bedöma förändringar i användningen av falskt säkerhetsbeteende över tid, och poängsätts på en 5-gradig skala där högre poäng indikerar större användning av falska säkerhetsbeteenden.
|
Baslinjetid och 6 veckors uppföljningstid
|
Kvalitativ intervju
Tidsram: 6 veckors uppföljningstid
|
Den kvalitativa intervjun som deltagarna gör kommer att fråga dem om deras erfarenhet av appen, vilka aspekter som hjälpte, vilka aspekter som inte hjälpte, och kommer att tillåta forskare att anpassa och förfina CT-MICART-appen.
|
6 veckors uppföljningstid
|
Engagemang med CT-MICART-appen
Tidsram: Vecka 1-6
|
Beteendeindikatorer för engagemang med appen (>75 % av alla tittade videor och >75 % av schemalagda färdigheter övade).
|
Vecka 1-6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
23 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
23 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2022
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003690
- U54MD015946 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Användning av cannabis
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
Colorado School of Public HealthRekryteringAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytering
-
Universidad de GranadaAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityAvslutadCannabis | Användning av cannabisFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
University of ManchesterAvslutadAnvändning av cannabisStorbritannien
Kliniska prövningar på CT-MICART App
-
Click Therapeutics, Inc.Avslutad
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännuDigital hälsa | Knäsmärta/ArtrosHong Kong
-
Singapore Institute for Clinical SciencesRekryteringDiabetes typ 2 | Graviditetsdiabetes | Hälsosamma livsstilsbeteendenSingapore
-
Northwestern UniversityRush UniversityAvslutad
-
CEU San Pablo UniversityAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenMalign fast neoplasma | Sarkom | Hodgkins lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Neoplasma i centrala nervsystemetFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Heart AssociationAvslutad
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford...AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterAvslutadSömnbrist | Övervikt och fetma | HälsobeteendeFörenta staterna
-
Arizona State UniversityPhoenix VA Health Care SystemAvslutad