- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05566730
Aplicativo de transtorno de uso de cannabis culturalmente adaptado
6 de maio de 2024 atualizado por: Lorra Garey, University of Houston
Aplicativo móvel para abordar CUD entre adultos negros
O presente estudo visa abordar as disparidades nos resultados do uso de cannabis entre adultos afro-americanos/negros (doravante referidos como negros) com transtorno do uso de cannabis (CUD).
Os objetivos específicos deste estudo são: (1) desenvolver um aplicativo móvel culturalmente adaptado para usuários negros de cannabis (CT-MICART) usando o conhecimento da equipe de pesquisa atual, literatura publicada, opinião de especialistas e feedback do Community Research Advisory Board (CRAB), (2) para testar o piloto CT-MICART e (3) focar na análise dos dados coletados como parte do Objetivo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo visa abordar as disparidades nos resultados do uso de cannabis entre adultos afro-americanos/negros (doravante referidos como negros) com transtorno do uso de cannabis (CUD).
Adultos afro-americanos/negros são mais propensos a endossar padrões de uso de cannabis que são mais graves (uso semanal e contundente) e atendem aos critérios diagnósticos para transtorno do uso de cannabis (CUD) do que adultos brancos (16,8% vs 10,0%).
Essa descoberta é alarmante, pois o CUD está associado a perfis de risco psicossocial mais graves, incluindo uso de múltiplas substâncias, problemas psiquiátricos e problemas legais relativos ao não uso e não uso de CUD.
Além disso, embora os usuários negros de maconha tenham maior probabilidade de relatar estarem prontos para parar e uma tentativa recente de parar em relação aos usuários brancos de maconha, essa população é menos propensa a procurar tratamento pessoal em relação aos usuários brancos de maconha por causa do indivíduo (por exemplo, crenças sobre uso), comunitário (por exemplo, atitudes da vizinhança sobre o uso), fatores institucionais (por exemplo, acesso à saúde), bem como devido ao racismo institucionalizado e à discriminação (por exemplo, maior probabilidade de não ser ouvido pelos profissionais).
É necessária uma programação terapêutica direcionada, acessível e adaptada culturalmente para reduzir o risco e melhorar as disparidades de resultados ruins relacionados à cannabis entre adultos negros com CUD.
Essas descobertas são significativas porque contribuem para as disparidades de saúde, sociais e psicológicas na comunidade negra.
Modelos psicossocioculturais de uso de substâncias postulam que indivíduos negros podem usar maconha e continuar usando, apesar dos problemas relacionados à maconha, incluindo CUD, para gerenciar sofrimento psicológico associado a estressores associados ao status de minoria, como discriminação racial.
Portanto, o presente estudo busca desenvolver um aplicativo móvel culturalmente adaptado especificamente para usuários negros de maconha (CT-MICART).
Usando a opinião de especialistas e o feedback do Conselho Consultivo de Pesquisa da comunidade (CRAB), faremos um teste piloto de CT-MICART e focaremos na análise dos dados coletados para ajudar a obter um aplicativo melhor adaptado culturalmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- University of Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos de idade
- identificar como negro/afro-americano
- CUD por DSM-5 (uso atual/último mês confirmado pela urina)
- disposto e capaz de concluir compromissos de estudo
- motivado a reduzir a cannabis (≥5 em uma escala de 10 pontos)
- pontuação ≥ 4 no REALM-SF indicando nível de alfabetização em inglês ≥ 6ª série (necessário para usar o aplicativo)
- relatar o uso de cannabis para controlar a ansiedade/estresse no último mês
- Possuir um smartphone Android
Critério de exclusão:
- mandato legal ou tratamento de uso indevido de substâncias
- relatório de participação atual ou pretendida em um tratamento de uso concomitante de substâncias, incluindo farmacoterapia ou psicoterapia para CUD não fornecido por pesquisadores
- psicoterapia contínua de qualquer duração direcionada especificamente para o tratamento de ansiedade ou depressão
- não ser fluente em inglês
- grávida de planejar engravidar nos próximos seis meses (avaliado por autorrelato)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicativo CT-MICART
Os participantes neste braço receberão EMAs diários por 6 semanas.
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App projetado com o objetivo de tratar CUD em adultos afro-americanos
Aplicativo projetado com o objetivo de tratar CUD em adultos afro-americanos, com participantes apenas rastreando seu uso de cannabis e não recebendo vídeos de tratamento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Auxílio à Segurança
Prazo: Consulta de linha de base e consulta de acompanhamento de 6 semanas
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A Escala de Auxílio à Segurança será usada para avaliar a mudança do uso de falsos comportamentos de segurança ao longo do tempo, sendo pontuada em uma escala de 5 pontos, onde pontuações mais altas indicam maior uso de falsos comportamentos de segurança.
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Consulta de linha de base e consulta de acompanhamento de 6 semanas
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Entrevista Qualitativa
Prazo: Consulta de acompanhamento de 6 semanas
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A entrevista qualitativa feita pelos participantes perguntará sobre sua experiência com o aplicativo, quais aspectos ajudaram, quais aspectos não ajudaram e permitirá aos pesquisadores adaptar e refinar o aplicativo CT-MICART.
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Consulta de acompanhamento de 6 semanas
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Engajamento com o aplicativo CT-MICART
Prazo: Semana 1-6
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Indicadores comportamentais de engajamento com o aplicativo (>75% de todos os vídeos assistidos e >75% das habilidades programadas praticadas).
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Semana 1-6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003690
- U54MD015946 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .