- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05566730
Op cultuur afgestemde app voor stoornis in het gebruik van cannabis
6 mei 2024 bijgewerkt door: Lorra Garey, University of Houston
Mobiele app om CUD onder zwarte volwassenen aan te pakken
De huidige studie is gericht op het aanpakken van verschillen in de resultaten van cannabisgebruik onder Afro-Amerikaanse/zwarte (hierna zwarte genoemd) volwassenen met een cannabisgebruiksstoornis (CUD).
De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: (1) het ontwikkelen van een cultureel aangepaste, mobiele app voor zwarte cannabisgebruikers (CT-MICART) met behulp van kennis van het huidige onderzoeksteam, gepubliceerde literatuur, deskundig advies en feedback van de Community Research Advisory Board (CRAB), (2) voor pilottest CT-MICART en (3) focus op analyse van gegevens die zijn verzameld als onderdeel van Aim 2.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie is gericht op het aanpakken van verschillen in de resultaten van cannabisgebruik onder Afro-Amerikaanse/zwarte (hierna zwarte genoemd) volwassenen met een cannabisgebruiksstoornis (CUD).
Afro-Amerikaanse/zwarte volwassenen onderschrijven vaker cannabisgebruikspatronen die ernstiger zijn (wekelijks en bot gebruik) en voldoen aan de diagnostische criteria voor cannabisgebruiksstoornis (CUD) dan blanke volwassenen (16,8% versus 10,0%).
Deze bevinding is alarmerend omdat CUD geassocieerd is met ernstigere psychosociale risicoprofielen, waaronder gebruik van meerdere middelen, psychiatrische problemen en juridische problemen met betrekking tot niet-CUD-gebruik en niet-gebruik.
Bovendien, hoewel zwarte cannabisgebruikers vaker aangeven klaar te zijn om te stoppen en een recente stoppoging hebben gedaan in vergelijking met blanke cannabisgebruikers, is deze populatie minder geneigd persoonlijke behandeling te zoeken in vergelijking met blanke cannabisgebruikers vanwege individuele (bijv. overtuigingen over gebruik), gemeenschapsfactoren (bijvoorbeeld de houding van de buurt ten opzichte van gebruik), institutionele factoren (bijvoorbeeld toegang tot gezondheidszorg) en vanwege geïnstitutionaliseerd racisme en discriminatie (bijvoorbeeld meer kans dat beoefenaars niet naar hen luisteren).
Gerichte, toegankelijke en cultureel aangepaste therapeutische programma's zijn nodig om de risico's te verminderen en de ongelijkheden voor slechte cannabisgerelateerde resultaten onder zwarte volwassenen met CUD te verbeteren.
Deze bevindingen zijn significant omdat ze bijdragen aan gezondheids-, sociale en psychologische gezondheidsverschillen binnen de zwarte gemeenschap.
Psychosociaal-culturele modellen van middelengebruik stellen dat zwarte individuen cannabis kunnen gebruiken en blijven gebruiken ondanks cannabisgerelateerde problemen, waaronder CUD, om psychische problemen te beheersen die verband houden met stressoren die verband houden met minderheidsstatus, zoals rassendiscriminatie.
Daarom tracht de huidige studie een cultureel aangepaste, mobiele app te ontwikkelen die specifiek is toegesneden op zwarte cannabisgebruikers (CT-MICART).
Met behulp van de mening van experts en feedback van de Research Advisory Board (CRAB) van de gemeenschap, zullen we CT-MICART testen en ons concentreren op de analyse van de verzamelde gegevens om een betere, op cultuur toegesneden app te helpen realiseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
- University of Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste 18 jaar oud
- identificeren als Zwart/Afro-Amerikaans
- CUD volgens DSM-5 (huidig/afgelopen maand gebruik bevestigd via urine)
- bereid en in staat zijn om studieafspraken na te komen
- gemotiveerd om cannabis te verminderen (≥5 op een 10-puntsschaal)
- score ≥ 4 op de REALM-SF, wat duidt op ≥ 6e leerjaar Engels alfabetiseringsniveau (nodig om app te gebruiken)
- rapporteer cannabisgebruik om angst/stress in de afgelopen maand te beheersen
- Bezit een Android-smartphone
Uitsluitingscriteria:
- wettelijk mandaat of behandeling van middelenmisbruik
- melding van huidige of voorgenomen deelname aan een gelijktijdige behandeling van middelengebruik, inclusief farmacotherapie of psychotherapie voor CUD, niet geleverd door onderzoekers
- voortdurende psychotherapie van welke duur dan ook, specifiek gericht op de behandeling van angst of depressie
- niet vloeiend Engels spreken
- zwanger of van plan om binnen de komende zes maanden zwanger te worden (beoordeeld via zelfrapportage)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CT-MICART-app
Deelnemers aan deze arm ontvangen gedurende 6 weken dagelijks EMA's.
|
App ontworpen met als doel CUD te behandelen bij Afro-Amerikaanse volwassenen
App ontworpen met als doel CUD te behandelen bij Afro-Amerikaanse volwassenen, waarbij deelnemers alleen hun gebruik van cannabis volgen en geen behandelvideo's ontvangen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheidshulp schaal
Tijdsspanne: Basisafspraak en vervolgafspraak na 6 weken
|
De Safety Aid Scale zal worden gebruikt om de verandering van het gebruik van vals veiligheidsgedrag in de loop van de tijd te beoordelen, waarbij wordt gescoord op een 5-puntsschaal waarbij hogere scores duiden op meer gebruik van vals veiligheidsgedrag.
|
Basisafspraak en vervolgafspraak na 6 weken
|
|
Kwalitatief gesprek
Tijdsspanne: Vervolgafspraak 6 weken
|
Het kwalitatieve interview dat door de deelnemers wordt gehouden, zal hen vragen naar hun ervaring met de app, welke aspecten hielpen en welke aspecten niet hielpen, en stelt onderzoekers in staat om de CT-MICART-app aan te passen en te verfijnen.
|
Vervolgafspraak 6 weken
|
|
Betrokkenheid bij de CT-MICART-app
Tijdsspanne: Week 1-6
|
Gedragsindicatoren van betrokkenheid bij de app (>75% van alle bekeken video's en >75% van geplande vaardigheden die zijn geoefend).
|
Week 1-6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003690
- U54MD015946 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .