- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05566730
Kulturell zugeschnittene Cannabiskonsumstörungs-App
6. Mai 2024 aktualisiert von: Lorra Garey, University of Houston
Mobile App zur Behandlung von CUD bei schwarzen Erwachsenen
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, Unterschiede bei den Ergebnissen des Cannabiskonsums unter Afroamerikanern/Schwarzen (hier als Schwarze bezeichnet) Erwachsenen mit Cannabiskonsumstörung (CUD) anzugehen.
Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: (1) die Entwicklung einer kulturell angepassten, mobilen App für schwarze Cannabiskonsumenten (CT-MICART) unter Verwendung des Wissens des aktuellen Forschungsteams, der veröffentlichten Literatur, der Meinung von Experten und des Feedbacks des Community Research Advisory Board (CRAB), (2) Pilottest CT-MICART und (3) Konzentration auf die Analyse der im Rahmen von Ziel 2 gesammelten Daten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, Unterschiede bei den Ergebnissen des Cannabiskonsums unter afroamerikanischen/schwarzen (hier als schwarz bezeichneten) Erwachsenen mit Cannabiskonsumstörung (CUD) anzugehen.
Erwachsene Afroamerikaner/Schwarze befürworten häufiger Cannabiskonsummuster, die schwerwiegender sind (wöchentlicher und stumpfer Konsum) und die diagnostischen Kriterien für eine Cannabiskonsumstörung (CUD) erfüllen, als weiße Erwachsene (16,8 % gegenüber 10,0 %).
Dieser Befund ist alarmierend, da CUD mit schwerwiegenderen psychosozialen Risikoprofilen verbunden ist, einschließlich Polysubstanzkonsum, psychiatrischen Problemen und rechtlichen Problemen im Zusammenhang mit Nicht-CUD-Konsum und Nicht-Konsum.
Obwohl schwarze Cannabiskonsumenten im Vergleich zu weißen Cannabiskonsumenten mit größerer Wahrscheinlichkeit berichten, dass sie bereit sind, aufzuhören, und einen kürzlichen Aufhörversuch unternommen haben, sucht diese Population im Vergleich zu weißen Cannabiskonsumenten aufgrund individueller (z. B. Überzeugungen über Konsum), Gemeinschaft (z. B. Einstellungen der Nachbarschaft zum Konsum), institutionelle Faktoren (z. B. Zugang zur Gesundheitsversorgung) sowie aufgrund von institutionalisiertem Rassismus und Diskriminierung (z. B. eher von Praktikern nicht angehört).
Gezielte, zugängliche und kulturell angepasste therapeutische Programme sind erforderlich, um das Risiko zu verringern und die Unterschiede für schlechte Cannabis-bezogene Ergebnisse bei schwarzen Erwachsenen mit CUD zu verbessern.
Diese Ergebnisse sind bedeutsam, weil sie zu gesundheitlichen, sozialen und psychologischen Gesundheitsunterschieden innerhalb der schwarzen Gemeinschaft beitragen.
Psychosoziokulturelle Modelle des Substanzkonsums gehen davon aus, dass schwarze Menschen Cannabis konsumieren und trotz Cannabis-bezogener Probleme, einschließlich CUD, weiterhin konsumieren können, um psychische Belastungen im Zusammenhang mit Stressoren im Zusammenhang mit dem Minderheitenstatus wie Rassendiskriminierung zu bewältigen.
Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, eine kulturell angepasste, mobile App zu entwickeln, die speziell auf schwarze Cannabiskonsumenten zugeschnitten ist (CT-MICART).
Unter Verwendung der Expertenmeinung und des Feedbacks des Community Research Advisory Board (CRAB) werden wir CT-MICART pilotieren und uns auf die Analyse der gesammelten Daten konzentrieren, um eine bessere kulturell zugeschnittene App zu erreichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
- University of Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt
- sich als Schwarzer/Afroamerikaner identifizieren
- CUD gemäß DSM-5 (Konsum im aktuellen/letzten Monat durch Urin bestätigt)
- bereit und in der Lage sind, Studienaufträge wahrzunehmen
- motiviert, Cannabis zu reduzieren (≥5 auf einer 10-Punkte-Skala)
- Punktzahl ≥ 4 auf dem REALM-SF, was bedeutet, dass die Englischkenntnisse der 6. Klasse ≥ sind (für die Verwendung der App erforderlich)
- Bericht über Cannabiskonsum zur Bewältigung von Angst/Stress im vergangenen Monat
- Besitze ein Android-Smartphone
Ausschlusskriterien:
- gesetzlicher Auftrag oder Behandlung von Drogenmissbrauch
- Bericht über die aktuelle oder beabsichtigte Teilnahme an einer Behandlung mit gleichzeitigem Substanzgebrauch, einschließlich Pharmakotherapie oder Psychotherapie für CUD, die nicht von Forschern durchgeführt wurde
- laufende Psychotherapie beliebiger Dauer, die speziell auf die Behandlung von Angstzuständen oder Depressionen ausgerichtet ist
- nicht fließend Englisch sprechen
- schwanger mit der Absicht, innerhalb der nächsten sechs Monate schwanger zu werden (ermittelt durch Selbstauskunft)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CT-MICART-App
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten 6 Wochen lang täglich EMAs.
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App, die mit dem Ziel entwickelt wurde, CUD bei afroamerikanischen Erwachsenen zu behandeln
App, die mit dem Ziel entwickelt wurde, CUD bei afroamerikanischen Erwachsenen zu behandeln, wobei die Teilnehmer lediglich ihren Cannabiskonsum verfolgen und keine Behandlungsvideos erhalten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für Sicherheitshilfen
Zeitfenster: Baseline-Termin und 6-wöchiger Follow-up-Termin
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Die Safety Aid Scale wird verwendet, um die Veränderung des Gebrauchs von falschem Sicherheitsverhalten im Laufe der Zeit zu bewerten, wobei sie auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird, wobei höhere Punktzahlen einen stärkeren Gebrauch von falschem Sicherheitsverhalten anzeigen.
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Baseline-Termin und 6-wöchiger Follow-up-Termin
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Qualitatives Interview
Zeitfenster: 6-wöchiger Folgetermin
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Das von den Teilnehmern durchgeführte qualitative Interview wird sie nach ihren Erfahrungen mit der App fragen, welche Aspekte geholfen haben, welche Aspekte nicht geholfen haben, und wird es den Forschern ermöglichen, die CT-MICART-App anzupassen und zu verfeinern.
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6-wöchiger Folgetermin
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Engagement mit der CT-MICART-App
Zeitfenster: Woche 1-6
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Verhaltensindikatoren für die Interaktion mit der App (> 75 % aller angesehenen Videos und > 75 % der geplanten Fähigkeiten, die geübt wurden).
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Woche 1-6
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003690
- U54MD015946 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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