Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kulturálisan szabott kannabiszhasználati zavar alkalmazás

2023. június 26. frissítette: Lorra Garey, University of Houston

Mobilalkalmazás a CUD megszólítására a fekete felnőttek körében

A jelen tanulmány célja a kannabiszhasználati eredményekben mutatkozó különbségek kezelése a kannabiszhasználati zavarban (CUD) szenvedő afroamerikai/fekete (a továbbiakban: fekete) felnőttek körében. A tanulmány konkrét céljai a következők: (1) egy kulturálisan adaptált mobilalkalmazás kifejlesztése fekete kannabisz-használók számára (CT-MICART) a jelenlegi kutatócsoport tudásának, publikált szakirodalmának, szakértői véleményének és a Community Research Advisory Board visszajelzéseinek felhasználásával. (CRAB), (2) a CT-MICART kísérleti tesztelése, és (3) a 2. cél részeként gyűjtött adatok elemzésére összpontosít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A jelen tanulmány célja a kannabiszhasználati eredményekben mutatkozó különbségek kezelése a kannabiszhasználati zavarban (CUD) szenvedő afroamerikai/fekete (a továbbiakban: fekete) felnőttek körében. Az afroamerikai/fekete felnőttek nagyobb valószínűséggel támogatják azokat a kannabiszhasználati mintákat, amelyek súlyosabbak (heti és tompa használat), és megfelelnek a kannabiszhasználati rendellenesség (CUD) diagnosztikai kritériumainak, mint a fehér felnőttek (16,8% vs 10,0%). Ez a megállapítás riasztó, mivel a CUD súlyosabb pszichoszociális kockázati profilokkal jár, beleértve a többszer-használatot, a pszichiátriai problémákat és a nem CUD-használattal és nem-használattal kapcsolatos jogi problémákat. Ezen túlmenően, bár a fekete kannabiszhasználók nagyobb valószínűséggel számolnak be arról, hogy készek a leszokásra, és a közelmúltban próbálkoztak leszokással, mint a fehér kannabiszhasználók, ez a populáció kevésbé valószínű, hogy személyes kezelést kér a fehér kannabiszhasználókhoz képest egyéni (pl. használat), közösségi (pl. szomszédsági attitűdök a használattal kapcsolatban), intézményi (pl. egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés) tényezők, valamint az intézményesített rasszizmus és diszkrimináció miatt (pl. nagyobb valószínűséggel nem hallgatnak rá a szakemberek). Célzott, hozzáférhető és kulturálisan adaptált terápiás programozásra van szükség a kockázat csökkentése és a kannabiszhoz kapcsolódó rossz kimenetelek közötti különbségek javítása érdekében a CUD-ban szenvedő fekete felnőttek körében. Ezek az eredmények azért jelentősek, mert hozzájárulnak a fekete közösségen belüli egészségügyi, szociális és pszichológiai egészségügyi különbségekhez. A szerhasználat pszicho-szociokulturális modelljei azt feltételezik, hogy a fekete egyének kannabiszt használnak, és a kannabiszhoz kapcsolódó problémák, köztük a CUD ellenére is folytatják a használatát, hogy kezeljék a kisebbségi státusszal kapcsolatos stressztényezőkkel, például a faji megkülönböztetéssel kapcsolatos pszichológiai szorongást. Ezért jelen tanulmány egy kulturálisan adaptált, kifejezetten a fekete kannabisz-használók számára szabott mobilalkalmazás kifejlesztésére törekszik (CT-MICART). A közösségi Kutatási Tanácsadó Testület (CRAB) szakértői véleményének és visszajelzéseinek felhasználásával kísérleti tesztet fogunk végezni a CT-MICART-on, és az összegyűjtött adatok elemzésére összpontosítunk, hogy elősegítsük egy jobb, kulturálisan testreszabott alkalmazás létrehozását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
        • Toborzás
        • University of Houston
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves
  • fekete/afrikai amerikaiként azonosítják
  • CUD per DSM-5 (jelenlegi/múlt havi használat vizelettel igazolva)
  • hajlandó és képes teljesíteni a tanulmányi időpontokat
  • motivált a kannabisz csökkentésére (≥5 a 10-es skálán)
  • ≥ 4-es pontszám a REALM-SF-en, ami ≥ 6. osztályos angol nyelvtudás szintjét jelzi (az alkalmazás használatához szükséges)
  • jelentse a kannabisz használatát a szorongás/stressz kezelésére az elmúlt hónapban
  • Saját Android okostelefon

Kizárási kritériumok:

  • törvényes felhatalmazás vagy szerrel való visszaélés kezelés
  • Jelentés egyidejű szerhasználati kezelésben való jelenlegi vagy tervezett részvételről, beleértve a CUD gyógyszeres vagy pszichoterápiás kezelését, amelyet nem a kutatók nyújtottak be
  • bármilyen időtartamú folyamatos pszichoterápia, amely kifejezetten a szorongás vagy depresszió kezelésére irányul
  • nem beszél folyékonyan angolul
  • terhes, és terhességet tervez a következő hat hónapon belül (önjelentés alapján értékelve)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CT-MICAR App
A csoport résztvevői 6 héten keresztül napi EMA-t kapnak.
Az alkalmazás célja a CUD kezelése afroamerikai felnőtteknél
Az alkalmazás célja a CUD kezelése afroamerikai felnőtteknél, a résztvevők csak nyomon követik kannabiszhasználatukat, és nem kapnak kezelési videókat
Más nevek:
  • Ál

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonsági segédmérleg
Időkeret: Kiindulási időpont és 6 hetes nyomon követési időpont
A Biztonsági Segéd Skála a téves biztonsági magatartások időbeli változásának értékelésére szolgál, egy 5 pontos skálán pontozva, ahol a magasabb pontszámok a hamis biztonsági magatartás gyakoribb alkalmazását jelzik.
Kiindulási időpont és 6 hetes nyomon követési időpont
Kvalitatív Interjú
Időkeret: 6 hetes utánkövetési időpont
A résztvevők által készített kvalitatív interjúban megkérdezik őket az alkalmazással kapcsolatos tapasztalataikról, arról, hogy milyen szempontok segítettek, melyek nem, és lehetővé teszi a kutatók számára a CT-MICART alkalmazás adaptálását és finomítását.
6 hetes utánkövetési időpont
Kapcsolat a CT-MICART alkalmazással
Időkeret: Hét 1-6
Az alkalmazással való elköteleződés viselkedési mutatói (az összes megtekintett videó több mint 75%-a és az ütemezett készségek több mint 75%-a gyakorolt).
Hét 1-6

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 23.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00003690
  • U54MD015946 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cannabis használat

Klinikai vizsgálatok a CT-MICAR App

3
Iratkozz fel