- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05566730
Kulturálisan szabott kannabiszhasználati zavar alkalmazás
2023. június 26. frissítette: Lorra Garey, University of Houston
Mobilalkalmazás a CUD megszólítására a fekete felnőttek körében
A jelen tanulmány célja a kannabiszhasználati eredményekben mutatkozó különbségek kezelése a kannabiszhasználati zavarban (CUD) szenvedő afroamerikai/fekete (a továbbiakban: fekete) felnőttek körében.
A tanulmány konkrét céljai a következők: (1) egy kulturálisan adaptált mobilalkalmazás kifejlesztése fekete kannabisz-használók számára (CT-MICART) a jelenlegi kutatócsoport tudásának, publikált szakirodalmának, szakértői véleményének és a Community Research Advisory Board visszajelzéseinek felhasználásával. (CRAB), (2) a CT-MICART kísérleti tesztelése, és (3) a 2. cél részeként gyűjtött adatok elemzésére összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány célja a kannabiszhasználati eredményekben mutatkozó különbségek kezelése a kannabiszhasználati zavarban (CUD) szenvedő afroamerikai/fekete (a továbbiakban: fekete) felnőttek körében.
Az afroamerikai/fekete felnőttek nagyobb valószínűséggel támogatják azokat a kannabiszhasználati mintákat, amelyek súlyosabbak (heti és tompa használat), és megfelelnek a kannabiszhasználati rendellenesség (CUD) diagnosztikai kritériumainak, mint a fehér felnőttek (16,8% vs 10,0%).
Ez a megállapítás riasztó, mivel a CUD súlyosabb pszichoszociális kockázati profilokkal jár, beleértve a többszer-használatot, a pszichiátriai problémákat és a nem CUD-használattal és nem-használattal kapcsolatos jogi problémákat.
Ezen túlmenően, bár a fekete kannabiszhasználók nagyobb valószínűséggel számolnak be arról, hogy készek a leszokásra, és a közelmúltban próbálkoztak leszokással, mint a fehér kannabiszhasználók, ez a populáció kevésbé valószínű, hogy személyes kezelést kér a fehér kannabiszhasználókhoz képest egyéni (pl. használat), közösségi (pl. szomszédsági attitűdök a használattal kapcsolatban), intézményi (pl. egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés) tényezők, valamint az intézményesített rasszizmus és diszkrimináció miatt (pl. nagyobb valószínűséggel nem hallgatnak rá a szakemberek).
Célzott, hozzáférhető és kulturálisan adaptált terápiás programozásra van szükség a kockázat csökkentése és a kannabiszhoz kapcsolódó rossz kimenetelek közötti különbségek javítása érdekében a CUD-ban szenvedő fekete felnőttek körében.
Ezek az eredmények azért jelentősek, mert hozzájárulnak a fekete közösségen belüli egészségügyi, szociális és pszichológiai egészségügyi különbségekhez.
A szerhasználat pszicho-szociokulturális modelljei azt feltételezik, hogy a fekete egyének kannabiszt használnak, és a kannabiszhoz kapcsolódó problémák, köztük a CUD ellenére is folytatják a használatát, hogy kezeljék a kisebbségi státusszal kapcsolatos stressztényezőkkel, például a faji megkülönböztetéssel kapcsolatos pszichológiai szorongást.
Ezért jelen tanulmány egy kulturálisan adaptált, kifejezetten a fekete kannabisz-használók számára szabott mobilalkalmazás kifejlesztésére törekszik (CT-MICART).
A közösségi Kutatási Tanácsadó Testület (CRAB) szakértői véleményének és visszajelzéseinek felhasználásával kísérleti tesztet fogunk végezni a CT-MICART-on, és az összegyűjtött adatok elemzésére összpontosítunk, hogy elősegítsük egy jobb, kulturálisan testreszabott alkalmazás létrehozását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
- Toborzás
- University of Houston
-
Kapcsolatba lépni:
- Lorra Garey, PhD
- Telefonszám: 713-743-8056
- E-mail: llgarey@uh.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves
- fekete/afrikai amerikaiként azonosítják
- CUD per DSM-5 (jelenlegi/múlt havi használat vizelettel igazolva)
- hajlandó és képes teljesíteni a tanulmányi időpontokat
- motivált a kannabisz csökkentésére (≥5 a 10-es skálán)
- ≥ 4-es pontszám a REALM-SF-en, ami ≥ 6. osztályos angol nyelvtudás szintjét jelzi (az alkalmazás használatához szükséges)
- jelentse a kannabisz használatát a szorongás/stressz kezelésére az elmúlt hónapban
- Saját Android okostelefon
Kizárási kritériumok:
- törvényes felhatalmazás vagy szerrel való visszaélés kezelés
- Jelentés egyidejű szerhasználati kezelésben való jelenlegi vagy tervezett részvételről, beleértve a CUD gyógyszeres vagy pszichoterápiás kezelését, amelyet nem a kutatók nyújtottak be
- bármilyen időtartamú folyamatos pszichoterápia, amely kifejezetten a szorongás vagy depresszió kezelésére irányul
- nem beszél folyékonyan angolul
- terhes, és terhességet tervez a következő hat hónapon belül (önjelentés alapján értékelve)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CT-MICAR App
A csoport résztvevői 6 héten keresztül napi EMA-t kapnak.
|
Az alkalmazás célja a CUD kezelése afroamerikai felnőtteknél
Az alkalmazás célja a CUD kezelése afroamerikai felnőtteknél, a résztvevők csak nyomon követik kannabiszhasználatukat, és nem kapnak kezelési videókat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biztonsági segédmérleg
Időkeret: Kiindulási időpont és 6 hetes nyomon követési időpont
|
A Biztonsági Segéd Skála a téves biztonsági magatartások időbeli változásának értékelésére szolgál, egy 5 pontos skálán pontozva, ahol a magasabb pontszámok a hamis biztonsági magatartás gyakoribb alkalmazását jelzik.
|
Kiindulási időpont és 6 hetes nyomon követési időpont
|
Kvalitatív Interjú
Időkeret: 6 hetes utánkövetési időpont
|
A résztvevők által készített kvalitatív interjúban megkérdezik őket az alkalmazással kapcsolatos tapasztalataikról, arról, hogy milyen szempontok segítettek, melyek nem, és lehetővé teszi a kutatók számára a CT-MICART alkalmazás adaptálását és finomítását.
|
6 hetes utánkövetési időpont
|
Kapcsolat a CT-MICART alkalmazással
Időkeret: Hét 1-6
|
Az alkalmazással való elköteleződés viselkedési mutatói (az összes megtekintett videó több mint 75%-a és az ütemezett készségek több mint 75%-a gyakorolt).
|
Hét 1-6
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. október 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00003690
- U54MD015946 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cannabis használat
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ToborzásCannabis | Cannabis-függőség | Cannabis használat | Cannabis Dohányzás | Kannabiszhasználat, nincs meghatározvaKanada
-
University College, LondonMedical Research Council; InvicroBefejezveCannabis | Cannabis-függőség | Cannabis használat | CBD | Serdülő fejlődés | THC | Marihuána | Cannabis mérgezésEgyesült Királyság
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveCannabis-függőség | Cannabis Abuse
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntCannabis-függőség | Cannabis AbuseFranciaország
-
Yale UniversityRobert E. Leet and Clara Guthrie Patterson Trust Mentored Research AwardToborzásCannabis | Cannabis használat | Cannabis AbuseEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveCannabis-függőség | Cannabis AbuseEgyesült Államok
-
Elias DakwarToborzásFüggőség | Cannabis-függőség | Cannabis használat | Szerhasználat | Cannabis Abuse | A kannabiszhasználat zavaraEgyesült Államok
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
Klinikai vizsgálatok a CT-MICAR App
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Click Therapeutics, Inc.BefejezveRheumatoid arthritis | Irritábilis bél szindróma | Fibromyalgia | Diabéteszes neuropátiaEgyesült Államok
-
Singapore Institute for Clinical SciencesToborzás2-es típusú diabétesz | Terhességi cukorbetegség | Egészséges életmódSzingapúr
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford UniversityBefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
Columbia UniversityBefejezveHIV (humán immunhiány vírus)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; National Institute on Minority Health and Health Disparities... és más munkatársakMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Egészségügyi méltányosság
-
University of ValenciaBefejezveKoronavírus fertőzés | Légúti betegségSpanyolország
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBefejezveRák | Pénzügyi toxicitás | Kérdések listájaEgyesült Államok
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulIsmeretlen
-
Johns Hopkins UniversitySweetch Health, LtdVisszavontMagas vércukorszint | Károsodott glükóztolerancia | Prediabetes | Posztprandiális hiperglikémia | Csökkent éhomi glükózEgyesült Államok