- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05566730
Dostosowana kulturowo aplikacja Cannabis Use Disorder
6 maja 2024 zaktualizowane przez: Lorra Garey, University of Houston
Aplikacja mobilna do adresowania CUD wśród czarnych dorosłych
Niniejsze badanie ma na celu zajęcie się dysproporcjami w wynikach używania konopi indyjskich wśród dorosłych Afroamerykanów / Czarnych (zwanych niniejszym Czarnymi) z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich (CUD).
Konkretne cele tego badania to: (1) opracowanie dostosowanej kulturowo aplikacji mobilnej dla użytkowników czarnej marihuany (CT-MICART) z wykorzystaniem wiedzy obecnego zespołu badawczego, opublikowanej literatury, opinii ekspertów i informacji zwrotnych od Community Research Advisory Board (CRAB), (2) do pilotażu CT-MICART oraz (3) skupienie się na analizie danych zebranych w ramach Celu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zajęcie się dysproporcjami w wynikach używania konopi indyjskich wśród dorosłych Afroamerykanów / Czarnych (zwanych niniejszym Czarnymi) z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich (CUD).
Dorośli Afroamerykanie/czarni częściej popierają wzorce używania konopi indyjskich, które są bardziej dotkliwe (cotygodniowe i tępe używanie) i spełniają kryteria diagnostyczne zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUD) niż dorośli rasy białej (16,8% vs 10,0%).
To odkrycie jest alarmujące, ponieważ CUD wiąże się z poważniejszymi profilami ryzyka psychospołecznego, w tym używaniem wielu substancji, problemami psychiatrycznymi i problemami prawnymi związanymi z używaniem i nieużywaniem CUD.
Ponadto, chociaż osoby czarnoskóre częściej zgłaszają gotowość do rzucenia palenia i niedawną próbę rzucenia palenia w porównaniu z użytkownikami białej marihuany, ta populacja jest mniej skłonna do szukania leczenia osobistego w porównaniu z użytkownikami białej marihuany z powodu indywidualnych (np. używanie), czynniki społeczne (np. stosunek sąsiedztwa do używania), czynniki instytucjonalne (np. dostęp do opieki zdrowotnej), jak również ze względu na zinstytucjonalizowany rasizm i dyskryminację (np. większe prawdopodobieństwo, że nie zostaną wysłuchani przez praktyków).
Ukierunkowane, dostępne i dostosowane kulturowo programy terapeutyczne są potrzebne, aby zmniejszyć ryzyko i poprawić dysproporcje w zakresie słabych wyników związanych z konopiami indyjskimi wśród czarnych dorosłych z CUD.
Odkrycia te są znaczące, ponieważ przyczyniają się do różnic w zdrowiu, zdrowiu społecznym i psychologicznym w społeczności Czarnych.
Modele psychospołeczno-kulturowe używania substancji zakładają, że osoby czarnoskóre mogą używać konopi indyjskich i kontynuować je pomimo problemów związanych z konopiami indyjskimi, w tym CUD, w celu radzenia sobie z cierpieniem psychicznym związanym ze stresorami związanymi ze statusem mniejszości, takimi jak dyskryminacja rasowa.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu opracowanie dostosowanej kulturowo aplikacji mobilnej dostosowanej specjalnie dla użytkowników czarnej marihuany (CT-MICART).
Korzystając z opinii ekspertów i informacji zwrotnych od Community Research Advisory Board (CRAB), przeprowadzimy pilotażowy test CT-MICART i skupimy się na analizie zebranych danych, aby pomóc w stworzeniu lepiej dopasowanej do kultury aplikacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
- University of Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat
- identyfikować się jako czarnoskóry/Afroamerykanin
- CUD według DSM-5 (zażywanie w bieżącym/poprzednim miesiącu potwierdzone przez mocz)
- chętny i zdolny do realizacji terminów studiów
- zmotywowani do ograniczenia marihuany (≥5 w 10-stopniowej skali)
- wynik ≥ 4 w REALM-SF wskazujący poziom znajomości języka angielskiego na poziomie ≥ 6 klasy (wymagany do korzystania z aplikacji)
- zgłasza używanie konopi indyjskich w celu radzenia sobie z lękiem/stresem w ciągu ostatniego miesiąca
- Posiadać smartfon z Androidem
Kryteria wyłączenia:
- nakaz prawny lub leczenie nadużywania substancji
- raport o obecnym lub planowanym uczestnictwie w równoczesnym leczeniu uzależnień, w tym farmakoterapii lub psychoterapii CUD nie dostarczony przez badaczy
- ciągła psychoterapia o dowolnym czasie trwania, ukierunkowana konkretnie na leczenie lęku lub depresji
- nie mówiąc płynnie po angielsku
- w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych sześciu miesięcy (ocenione na podstawie samoopisu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja CT-MICART
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać codziennie EMA przez 6 tygodni.
|
Aplikacja zaprojektowana w celu leczenia CUD u dorosłych Afroamerykanów
Aplikacja zaprojektowana w celu leczenia CUD u dorosłych Afroamerykanów, w której uczestnicy po prostu śledzą używanie konopi indyjskich i nie otrzymują filmów z leczenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pomocy bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i 6-tygodniowa wizyta kontrolna
|
Skala pomocy w zakresie bezpieczeństwa zostanie wykorzystana do oceny zmiany stosowania fałszywych zachowań zabezpieczających w czasie, oceniana na 5-punktowej skali, gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie fałszywych zachowań zabezpieczających.
|
Wizyta wyjściowa i 6-tygodniowa wizyta kontrolna
|
|
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 6 tygodni
|
Wywiad jakościowy przeprowadzony przez uczestników będzie zawierał pytania o ich doświadczenia z aplikacją, jakie aspekty pomogły, a jakie nie, a także pozwoli naukowcom dostosować i udoskonalić aplikację CT-MICART.
|
Wizyta kontrolna za 6 tygodni
|
|
Zaangażowanie w aplikację CT-MICART
Ramy czasowe: Tydzień 1-6
|
Behawioralne wskaźniki zaangażowania w aplikację (>75% wszystkich obejrzanych filmów i >75% przećwiczonych zaplanowanych umiejętności).
|
Tydzień 1-6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003690
- U54MD015946 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .