Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowana kulturowo aplikacja Cannabis Use Disorder

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Lorra Garey, University of Houston

Aplikacja mobilna do adresowania CUD wśród czarnych dorosłych

Niniejsze badanie ma na celu zajęcie się dysproporcjami w wynikach używania konopi indyjskich wśród dorosłych Afroamerykanów / Czarnych (zwanych niniejszym Czarnymi) z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich (CUD). Konkretne cele tego badania to: (1) opracowanie dostosowanej kulturowo aplikacji mobilnej dla użytkowników czarnej marihuany (CT-MICART) z wykorzystaniem wiedzy obecnego zespołu badawczego, opublikowanej literatury, opinii ekspertów i informacji zwrotnych od Community Research Advisory Board (CRAB), (2) do pilotażu CT-MICART oraz (3) skupienie się na analizie danych zebranych w ramach Celu 2.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zajęcie się dysproporcjami w wynikach używania konopi indyjskich wśród dorosłych Afroamerykanów / Czarnych (zwanych niniejszym Czarnymi) z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich (CUD). Dorośli Afroamerykanie/czarni częściej popierają wzorce używania konopi indyjskich, które są bardziej dotkliwe (cotygodniowe i tępe używanie) i spełniają kryteria diagnostyczne zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUD) niż dorośli rasy białej (16,8% vs 10,0%). To odkrycie jest alarmujące, ponieważ CUD wiąże się z poważniejszymi profilami ryzyka psychospołecznego, w tym używaniem wielu substancji, problemami psychiatrycznymi i problemami prawnymi związanymi z używaniem i nieużywaniem CUD. Ponadto, chociaż osoby czarnoskóre częściej zgłaszają gotowość do rzucenia palenia i niedawną próbę rzucenia palenia w porównaniu z użytkownikami białej marihuany, ta populacja jest mniej skłonna do szukania leczenia osobistego w porównaniu z użytkownikami białej marihuany z powodu indywidualnych (np. używanie), czynniki społeczne (np. stosunek sąsiedztwa do używania), czynniki instytucjonalne (np. dostęp do opieki zdrowotnej), jak również ze względu na zinstytucjonalizowany rasizm i dyskryminację (np. większe prawdopodobieństwo, że nie zostaną wysłuchani przez praktyków). Ukierunkowane, dostępne i dostosowane kulturowo programy terapeutyczne są potrzebne, aby zmniejszyć ryzyko i poprawić dysproporcje w zakresie słabych wyników związanych z konopiami indyjskimi wśród czarnych dorosłych z CUD. Odkrycia te są znaczące, ponieważ przyczyniają się do różnic w zdrowiu, zdrowiu społecznym i psychologicznym w społeczności Czarnych. Modele psychospołeczno-kulturowe używania substancji zakładają, że osoby czarnoskóre mogą używać konopi indyjskich i kontynuować je pomimo problemów związanych z konopiami indyjskimi, w tym CUD, w celu radzenia sobie z cierpieniem psychicznym związanym ze stresorami związanymi ze statusem mniejszości, takimi jak dyskryminacja rasowa. Dlatego niniejsze badanie ma na celu opracowanie dostosowanej kulturowo aplikacji mobilnej dostosowanej specjalnie dla użytkowników czarnej marihuany (CT-MICART). Korzystając z opinii ekspertów i informacji zwrotnych od Community Research Advisory Board (CRAB), przeprowadzimy pilotażowy test CT-MICART i skupimy się na analizie zebranych danych, aby pomóc w stworzeniu lepiej dopasowanej do kultury aplikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • University of Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat
  • identyfikować się jako czarnoskóry/Afroamerykanin
  • CUD według DSM-5 (zażywanie w bieżącym/poprzednim miesiącu potwierdzone przez mocz)
  • chętny i zdolny do realizacji terminów studiów
  • zmotywowani do ograniczenia marihuany (≥5 w 10-stopniowej skali)
  • wynik ≥ 4 w REALM-SF wskazujący poziom znajomości języka angielskiego na poziomie ≥ 6 klasy (wymagany do korzystania z aplikacji)
  • zgłasza używanie konopi indyjskich w celu radzenia sobie z lękiem/stresem w ciągu ostatniego miesiąca
  • Posiadać smartfon z Androidem

Kryteria wyłączenia:

  • nakaz prawny lub leczenie nadużywania substancji
  • raport o obecnym lub planowanym uczestnictwie w równoczesnym leczeniu uzależnień, w tym farmakoterapii lub psychoterapii CUD nie dostarczony przez badaczy
  • ciągła psychoterapia o dowolnym czasie trwania, ukierunkowana konkretnie na leczenie lęku lub depresji
  • nie mówiąc płynnie po angielsku
  • w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych sześciu miesięcy (ocenione na podstawie samoopisu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja CT-MICART
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać codziennie EMA przez 6 tygodni.
Aplikacja zaprojektowana w celu leczenia CUD u dorosłych Afroamerykanów
Aplikacja zaprojektowana w celu leczenia CUD u dorosłych Afroamerykanów, w której uczestnicy po prostu śledzą używanie konopi indyjskich i nie otrzymują filmów z leczenia
Inne nazwy:
  • Pozorny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala pomocy bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i 6-tygodniowa wizyta kontrolna
Skala pomocy w zakresie bezpieczeństwa zostanie wykorzystana do oceny zmiany stosowania fałszywych zachowań zabezpieczających w czasie, oceniana na 5-punktowej skali, gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie fałszywych zachowań zabezpieczających.
Wizyta wyjściowa i 6-tygodniowa wizyta kontrolna
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 6 tygodni
Wywiad jakościowy przeprowadzony przez uczestników będzie zawierał pytania o ich doświadczenia z aplikacją, jakie aspekty pomogły, a jakie nie, a także pozwoli naukowcom dostosować i udoskonalić aplikację CT-MICART.
Wizyta kontrolna za 6 tygodni
Zaangażowanie w aplikację CT-MICART
Ramy czasowe: Tydzień 1-6
Behawioralne wskaźniki zaangażowania w aplikację (>75% wszystkich obejrzanych filmów i >75% przećwiczonych zaplanowanych umiejętności).
Tydzień 1-6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003690
  • U54MD015946 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj