- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05566730
Kulttuurisesti räätälöity kannabiksen käyttöhäiriösovellus
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Lorra Garey, University of Houston
Mobiilisovellus CUD-osoitteeseen mustien aikuisten keskuudessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käsitellä eroja kannabiksen käytön tuloksissa afrikkalaisamerikkalaisten/mustien (jota kutsutaan tässä mustaksi) aikuisten välillä, joilla on kannabiksen käyttöhäiriö (CUD).
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: (1) kehittää kulttuurisesti mukautettu mobiilisovellus mustille kannabiksen käyttäjille (CT-MICART) käyttämällä nykyisen tutkimusryhmän tietoja, julkaistua kirjallisuutta, asiantuntijalausuntoa ja yhteisön tutkimuksen neuvottelukunnan palautetta. (CRAB), (2) pilotoida CT-MICART-testiä ja (3) keskittyä osana tavoitetta 2 kerättyjen tietojen analysointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käsitellä eroja kannabiksen käytön tuloksissa afrikkalaisamerikkalaisten/mustien (jota kutsutaan tässä mustaksi) aikuisten välillä, joilla on kannabiksen käyttöhäiriö (CUD).
Afroamerikkalaiset/mustat aikuiset hyväksyvät todennäköisemmin kannabiksen käyttötottumuksia, jotka ovat vakavampia (viikoittainen ja tylsä käyttö) ja täyttävät kannabiksen käyttöhäiriön (CUD) diagnostiset kriteerit kuin valkoiset aikuiset (16,8 % vs. 10,0 %).
Tämä havainto on hälyttävä, koska CUD liittyy vakavampiin psykososiaalisiin riskiprofiileihin, mukaan lukien useiden päihteiden käyttöön, psykiatrisiin ongelmiin ja oikeudellisiin ongelmiin suhteessa ei-CUD:n käyttöön ja käyttämättä jättämiseen.
Lisäksi vaikka mustat kannabiksen käyttäjät ilmoittavat todennäköisemmin olevansa valmiita lopettamaan ja äskettäin lopettamiseen verrattuna valkoisiin kannabiksen käyttäjiin, tämä populaatio hakeutuu vähemmän todennäköisesti henkilökohtaiseen hoitoon verrattuna valkoisiin kannabiksen käyttäjiin yksittäisten (esim. uskomusten vuoksi) käyttö), yhteisö (esim. naapuruston asenteet käyttöön), institutionaaliset (esim. terveydenhuollon saatavuus) tekijät sekä institutionalisoidun rasismin ja syrjinnän vuoksi (esim. lääkärit eivät todennäköisemmin kuuntele heitä).
Kohdennettua, helposti saavutettavissa olevaa ja kulttuurisesti mukautettua terapeuttista ohjelmointia tarvitaan vähentämään riskiä ja parantamaan kannabikseen liittyvien huonojen tulosten eroja mustaihoisten aikuisten keskuudessa, joilla on CUD.
Nämä havainnot ovat merkittäviä, koska ne edistävät terveydellisiä, sosiaalisia ja psykologisia terveyseroja mustien yhteisössä.
Psykososiokulttuuriset päihteiden käytön mallit väittävät, että mustat voivat käyttää kannabista ja jatkaa käyttöä huolimatta kannabikseen liittyvistä ongelmista, mukaan lukien CUD, hallitakseen psykologista ahdistusta, joka liittyy vähemmistöasemaan liittyviin stressitekijöihin, kuten rotusyrjintään.
Siksi tässä tutkimuksessa pyritään kehittämään kulttuurisesti mukautettu mobiilisovellus, joka on räätälöity erityisesti mustan kannabiksen käyttäjille (CT-MICART).
Käyttämällä asiantuntijalausuntoa ja yhteisön Research Advisory Boardin (CRAB) palautetta testaamme CT-MICARTia ja keskitymme kerättyjen tietojen analysointiin, jotta voimme luoda paremmin kulttuurisesti räätälöidyn sovelluksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
- University of Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- tunnistaa mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi
- CUD per DSM-5 (nykyinen/viime kuukauden käyttö vahvistettu virtsan kautta)
- halukas ja kykenevä suorittamaan opiskeluajat
- motivoitunut vähentämään kannabista (≥ 5 10 pisteen asteikolla)
- pisteet ≥ 4 REALM-SF:ssä, mikä tarkoittaa ≥ 6. luokan englannin lukutaitotasoa (tarvitaan sovelluksen käyttämiseksi)
- raportoi kannabiksen käytöstä ahdistuksen/stressin hallintaan viimeisen kuukauden aikana
- Oma Android-älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- laillinen valtuutus tai päihteiden väärinkäyttöhoito
- raportti nykyisestä tai suunnitellusta osallistumisesta samanaikaiseen päihdehoitoon, mukaan lukien CUD:n farmakoterapia tai psykoterapia, jota tutkijat eivät ole toimittaneet
- jatkuva ja pitkäkestoinen psykoterapia, joka on suunnattu erityisesti ahdistuksen tai masennuksen hoitoon
- ei osaa sujuvasti englantia
- raskaana tai suunnittelee raskautta seuraavan kuuden kuukauden aikana (arvioitu itseraportin perusteella)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CT-MICAR-sovellus
Tämän ryhmän osallistujat saavat päivittäisiä EMA-tutkimuksia 6 viikon ajan.
|
Sovellus, joka on suunniteltu CUD:n hoitoon afrikkalaisamerikkalaisilla aikuisilla
Sovellus, joka on suunniteltu CUD:n hoitamiseksi afrikkalaisamerikkalaisilla aikuisilla, ja osallistujat vain seuraavat kannabiksen käyttöä eivätkä saa hoitovideoita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turva-apuvaaka
Aikaikkuna: Perusaikataulu ja 6 viikon seurantakäynti
|
Turvallisuusapuasteikkoa käytetään arvioimaan väärän turvallisuuskäyttäytymisen muutosta ajan mittaan, ja se pisteytetään 5 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat väärän turvallisuuskäyttäytymisen lisääntyneen käytön.
|
Perusaikataulu ja 6 viikon seurantakäynti
|
|
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta-aika
|
Osallistujien tekemässä kvalitatiivisessa haastattelussa kysytään heidän kokemuksistaan sovelluksesta, mitkä näkökohdat auttoivat, mitkä eivät auttaneet, ja antaa tutkijoille mahdollisuuden mukauttaa ja jalostaa CT-MICART-sovellusta.
|
6 viikon seuranta-aika
|
|
Yhteydenotto CT-MICART-sovelluksen kanssa
Aikaikkuna: Viikko 1-6
|
Käyttäytymisindikaattorit sitoutumisesta sovellukseen (> 75 % kaikista katsotuista videoista ja > 75 % suunnitelluista taidoista, joita harjoiteltiin).
|
Viikko 1-6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003690
- U54MD015946 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .