炎症性および非炎症性膵嚢胞の嚢胞内液における新しいバイオマーカー
2022年10月4日 更新者：Olar Miruna-Patricia、Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
嚢胞性膵臓病変の嚢胞内液中の新しいバイオマーカー
画像技術の分野における進歩とその一般的な使用により、膵臓嚢胞はますます偶発的に発見されるようになっています。
膵仮性嚢胞は、特に急性または慢性膵炎の病歴がない場合、嚢胞性新生物と誤診される可能性があります。 一方、膵嚢胞性腫瘍はまれですが、正確に診断することは困難です。
好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL)、インターロイキン 1 ベータ (IL1ベータ)、および高移動度グループ AT-フック 2 (HmgA2) は、炎症および腫瘍発生のプロセスに関与する分子です。 膵嚢胞におけるそれらの濃度の診断的価値はまだ確立されていません。
この研究の目的は、炎症性膵嚢胞と非炎症性膵嚢胞を区別するための EUS 誘導穿刺吸引 (EUS-FNA) と血清レベルを用いた超音波内視鏡検査 (EUS) によって得られた嚢胞液中の NGAL、IL1 ベータ、および HMGA2 濃度の重要性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cluj-Napoca、ルーマニア
- Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳から90歳までの連続した患者で、コンピュータ断層撮影スキャン（CT）または磁気共鳴画像法（MRI）で15mmを超える膵嚢胞の特定の診断が不明確であると診断された患者、およびドレナージが必要な仮性嚢胞を有する患者が当院に入院した（地域研究所ルーマニア、クルージュ＝ナポカの消化器病学および肝臓病学)
説明
包含基準:
- 膵嚢胞の特定の診断が不明確な18～90歳の患者
- CTまたはMRIで15mmを超える膵嚢胞
- ドレナージの適応がある仮性嚢胞の患者
除外基準:
- 参加の拒否
- 血小板レベル < 50000/mm3 および国際正規化比 (INR >1.5)
- 十二指腸狭窄
- 重度の慢性膵炎
- -膵臓癌または上腹部の大手術の病歴
- うっ血性心不全
- 液体サンプル < 1ml;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵嚢胞性病変の鑑別のための特定のバイオマーカーの嚢胞液濃度の役割
時間枠：研究完了まで、平均1年
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ナノグラム/dlで表される、NGAL、IL1ベータ、HMGA2の嚢胞液濃度の測定
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚢胞液濃度と特定のバイオマーカーの血清レベルとの相関
時間枠：研究完了まで、平均1年
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2 つの値の間の相関係数
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Andrada Seicean, Professor、Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tan JH, Chin W, Shaikh AL, Zheng S. Pancreatic pseudocyst: Dilemma of its recent management (Review). Exp Ther Med. 2021 Feb;21(2):159. doi: 10.3892/etm.2020.9590. Epub 2020 Dec 18.
- Del Chiaro M, Segersvard R, Pozzi Mucelli R, Rangelova E, Kartalis N, Ansorge C, Arnelo U, Blomberg J, Lohr M, Verbeke C. Comparison of preoperative conference-based diagnosis with histology of cystic tumors of the pancreas. Ann Surg Oncol. 2014 May;21(5):1539-44. doi: 10.1245/s10434-013-3465-9. Epub 2014 Jan 3.
- van Huijgevoort NCM, Del Chiaro M, Wolfgang CL, van Hooft JE, Besselink MG. Diagnosis and management of pancreatic cystic neoplasms: current evidence and guidelines. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Nov;16(11):676-689. doi: 10.1038/s41575-019-0195-x. Epub 2019 Sep 16.
- Chakraborty S, Kaur S, Guha S, Batra SK. The multifaceted roles of neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) in inflammation and cancer. Biochim Biophys Acta. 2012 Aug;1826(1):129-69. doi: 10.1016/j.bbcan.2012.03.008. Epub 2012 Mar 31.
- Clerico A, Galli C, Fortunato A, Ronco C. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) as biomarker of acute kidney injury: a review of the laboratory characteristics and clinical evidences. Clin Chem Lab Med. 2012 Feb 15;50(9):1505-17. doi: 10.1515/cclm-2011-0814. Review.
- Devarajan P. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin--an emerging troponin for kidney injury. Nephrol Dial Transplant. 2008 Dec;23(12):3737-43. doi: 10.1093/ndt/gfn531. Epub 2008 Sep 22. No abstract available.
- Bhatia R, Muniyan S, Thompson CM, Kaur S, Jain M, Singh RK, Dhaliwal A, Cox JL, Akira S, Singh S, Batra SK, Kumar S. Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin Protects Acinar Cells From Cerulein-Induced Damage During Acute Pancreatitis. Pancreas. 2020 Nov/Dec;49(10):1297-1306. doi: 10.1097/MPA.0000000000001690.
- Chakraborty S, Kaur S, Muddana V, Sharma N, Wittel UA, Papachristou GI, Whitcomb D, Brand RE, Batra SK. Elevated serum neutrophil gelatinase-associated lipocalin is an early predictor of severity and outcome in acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2010 Sep;105(9):2050-9. doi: 10.1038/ajg.2010.23. Epub 2010 Feb 23.
- Santiago-Sanchez GS, Pita-Grisanti V, Quinones-Diaz B, Gumpper K, Cruz-Monserrate Z, Vivas-Mejia PE. Biological Functions and Therapeutic Potential of Lipocalin 2 in Cancer. Int J Mol Sci. 2020 Jun 19;21(12):4365. doi: 10.3390/ijms21124365.
- Kaur S, Baine MJ, Guha S, Ochi N, Chakraborty S, Mallya K, Thomas C, Crook J, Wallace MB, Woodward TA, Jain M, Singh S, Sasson AR, Skinner V, Raimondo M, Batra SK. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin, macrophage inhibitory cytokine 1, and carbohydrate antigen 19-9 in pancreatic juice: pathobiologic implications in diagnosing benign and malignant disease of the pancreas. Pancreas. 2013 Apr;42(3):494-501. doi: 10.1097/MPA.0b013e31826a8597.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月2日
一次修了 (実際)
2020年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月4日
最初の投稿 (実際)
2022年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月4日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。