Nuevos biomarcadores en el líquido intraquístico de quistes pancreáticos inflamatorios y no inflamatorios
4 de octubre de 2022 actualizado por: Olar Miruna-Patricia, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Nuevos biomarcadores en el líquido intraquístico de las lesiones quísticas pancreáticas
Debido a los avances en el campo de las técnicas de imagen y su uso común, los quistes pancreáticos se encuentran cada vez más de manera incidental.
Los pseudoquistes pancreáticos pueden ser mal diagnosticados como neoplasias quísticas, en particular cuando no hay antecedentes clínicos de pancreatitis aguda o crónica. Las neoplasias quísticas pancreáticas, por otro lado, son raras, pero difíciles de diagnosticar con precisión.
La lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL), la interleucina 1 beta (IL1beta) y el grupo de alta movilidad AT-Hook 2 (HmgA2) son moléculas implicadas en el proceso de inflamación y desarrollo tumoral. El valor diagnóstico de su concentración en los quistes pancreáticos aún no está establecido.
El objetivo del estudio es evaluar la importancia de la concentración de NGAL, IL1Beta y HMGA2 en el líquido quístico obtenido por ultrasonido endoscópico (EUS) con aspiración con aguja fina guiada por EUS (EUS-FNA) y el nivel sérico para discriminar entre quiste pancreático inflamatorio y no inflamatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
63
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cluj-Napoca, Rumania
- Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos de 18 a 90 años con diagnóstico específico poco claro de quistes pancreáticos > 15 mm por tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) y pacientes con pseudoquistes con indicación de drenaje, ingresados en nuestro hospital (Instituto Regional de Gastroenterología y Hepatología en Cluj-Napoca, Rumania)
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 a 90 años con un diagnóstico específico poco claro de quistes pancreáticos
- quiste pancreático >15 mm en CT o MRI
- pacientes con pseudoquistes con indicación de drenaje
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- nivel de plaquetas < 50000/mm3 y cociente internacional normalizado (INR >1,5)
- estenosis duodenal
- pancreatitis cronica severa
- antecedentes de cáncer de páncreas o cirugía abdominal superior superior
- insuficiencia cardíaca congestiva
- la muestra líquida < 1ml;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Papel de las concentraciones en el líquido del quiste de los biomarcadores específicos para la diferenciación de las lesiones quísticas pancreáticas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medición de la concentración de NGAL, IL1beta, HMGA2 en el líquido del quiste, expresada en nanogramos/dl
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La correlación entre la concentración del líquido del quiste y el nivel sérico de los biomarcadores específicos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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coeficiente de correlación entre los dos valores
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andrada Seicean, Professor, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tan JH, Chin W, Shaikh AL, Zheng S. Pancreatic pseudocyst: Dilemma of its recent management (Review). Exp Ther Med. 2021 Feb;21(2):159. doi: 10.3892/etm.2020.9590. Epub 2020 Dec 18.
- Del Chiaro M, Segersvard R, Pozzi Mucelli R, Rangelova E, Kartalis N, Ansorge C, Arnelo U, Blomberg J, Lohr M, Verbeke C. Comparison of preoperative conference-based diagnosis with histology of cystic tumors of the pancreas. Ann Surg Oncol. 2014 May;21(5):1539-44. doi: 10.1245/s10434-013-3465-9. Epub 2014 Jan 3.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202042018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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