- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05568433
Uusia biomarkkereita tulehduksellisten ja ei-tulehduksellisten haimakystojen intrakystisessä nesteessä
Uusia biomarkkereita kystisten haimavaurioiden intrakystisessä nesteessä
Kuvaustekniikoiden alalla saavutetun edistyksen ja niiden yleisen käytön ansiosta haiman kystat löytyvät yhä enemmän satunnaisesti.
Haiman pseudokystat voidaan diagnosoida väärin kystiseksi kasvaimaksi, erityisesti silloin, kun kliinisesti ei ole esiintynyt akuuttia tai kroonista haimatulehdusta. Toisaalta haiman kystiset kasvaimet ovat harvinaisia, mutta niitä on vaikea diagnosoida tarkasti.
Neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL), interleukiini 1 Beta (IL1beta) ja High Mobility Group AT-Hook 2 (HmgA2) ovat molekyylejä, jotka ovat osallisena tulehdusprosessissa ja kasvainten kehittymisessä. Niiden pitoisuuden diagnostista arvoa haimakystaissa ei ole vielä vahvistettu.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida endoskooppisella ultraäänellä (EUS) ja EUS-ohjatulla hienoneula-aspiraatiolla (EUS-FNA) saadun kystisen nesteen NGAL-, IL1Beta- ja HMGA2-pitoisuuden ja seerumitason merkitystä tulehduksellisen ja ei-inflammatorisen haimakystan erottamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–90-vuotiaat potilaat, joilla on epäselvä haimakystadiagnoosi
- haiman kysta > 15 mm TT:ssä tai MRI:ssä
- potilaat, joilla on pseudokystit, joilla on indikaatio vedenpoistoon
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta
- verihiutaleiden taso < 50 000/mm3 ja kansainvälinen normalisoitu suhde (INR > 1,5)
- pohjukaissuolen ahtauma
- vaikea krooninen haimatulehdus
- aiempi haimasyöpä tai suuri ylävatsan leikkaus
- sydämen vajaatoiminta
- nestemäinen näyte < 1 ml;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Spesifisten biomarkkerien kystanesteen pitoisuuksien rooli haiman kystisten leesioiden erottamisessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
NGAL-, IL1beta-, HMGA2-kystanesteen pitoisuuden mittaaminen nanogrammoina/dl
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kystanesteen pitoisuuden ja spesifisten biomarkkerien seerumitason välinen korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kahden arvon välinen korrelaatiokerroin
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrada Seicean, Professor, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tan JH, Chin W, Shaikh AL, Zheng S. Pancreatic pseudocyst: Dilemma of its recent management (Review). Exp Ther Med. 2021 Feb;21(2):159. doi: 10.3892/etm.2020.9590. Epub 2020 Dec 18.
- Del Chiaro M, Segersvard R, Pozzi Mucelli R, Rangelova E, Kartalis N, Ansorge C, Arnelo U, Blomberg J, Lohr M, Verbeke C. Comparison of preoperative conference-based diagnosis with histology of cystic tumors of the pancreas. Ann Surg Oncol. 2014 May;21(5):1539-44. doi: 10.1245/s10434-013-3465-9. Epub 2014 Jan 3.
- van Huijgevoort NCM, Del Chiaro M, Wolfgang CL, van Hooft JE, Besselink MG. Diagnosis and management of pancreatic cystic neoplasms: current evidence and guidelines. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Nov;16(11):676-689. doi: 10.1038/s41575-019-0195-x. Epub 2019 Sep 16.
- Chakraborty S, Kaur S, Guha S, Batra SK. The multifaceted roles of neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) in inflammation and cancer. Biochim Biophys Acta. 2012 Aug;1826(1):129-69. doi: 10.1016/j.bbcan.2012.03.008. Epub 2012 Mar 31.
- Clerico A, Galli C, Fortunato A, Ronco C. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) as biomarker of acute kidney injury: a review of the laboratory characteristics and clinical evidences. Clin Chem Lab Med. 2012 Feb 15;50(9):1505-17. doi: 10.1515/cclm-2011-0814. Review.
- Devarajan P. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin--an emerging troponin for kidney injury. Nephrol Dial Transplant. 2008 Dec;23(12):3737-43. doi: 10.1093/ndt/gfn531. Epub 2008 Sep 22. No abstract available.
- Bhatia R, Muniyan S, Thompson CM, Kaur S, Jain M, Singh RK, Dhaliwal A, Cox JL, Akira S, Singh S, Batra SK, Kumar S. Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin Protects Acinar Cells From Cerulein-Induced Damage During Acute Pancreatitis. Pancreas. 2020 Nov/Dec;49(10):1297-1306. doi: 10.1097/MPA.0000000000001690.
- Chakraborty S, Kaur S, Muddana V, Sharma N, Wittel UA, Papachristou GI, Whitcomb D, Brand RE, Batra SK. Elevated serum neutrophil gelatinase-associated lipocalin is an early predictor of severity and outcome in acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2010 Sep;105(9):2050-9. doi: 10.1038/ajg.2010.23. Epub 2010 Feb 23.
- Santiago-Sanchez GS, Pita-Grisanti V, Quinones-Diaz B, Gumpper K, Cruz-Monserrate Z, Vivas-Mejia PE. Biological Functions and Therapeutic Potential of Lipocalin 2 in Cancer. Int J Mol Sci. 2020 Jun 19;21(12):4365. doi: 10.3390/ijms21124365.
- Kaur S, Baine MJ, Guha S, Ochi N, Chakraborty S, Mallya K, Thomas C, Crook J, Wallace MB, Woodward TA, Jain M, Singh S, Sasson AR, Skinner V, Raimondo M, Batra SK. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin, macrophage inhibitory cytokine 1, and carbohydrate antigen 19-9 in pancreatic juice: pathobiologic implications in diagnosing benign and malignant disease of the pancreas. Pancreas. 2013 Apr;42(3):494-501. doi: 10.1097/MPA.0b013e31826a8597.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202042018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haiman kysta
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalValmisPolven sairaus | Baker Cyst
-
Balnear and Rehabilitation Sanatorium TechirghiolValmisPolven nivelrikko | Baker CystRomania