Новые биомаркеры внутрикистозной жидкости воспалительных и невоспалительных кист поджелудочной железы
4 октября 2022 г. обновлено: Olar Miruna-Patricia, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Новые биомаркеры внутрикистозной жидкости при кистозных поражениях поджелудочной железы
Благодаря достижениям в области методов визуализации и их повсеместному использованию кисты поджелудочной железы обнаруживаются все чаще и чаще случайно.
Псевдокисты поджелудочной железы могут быть неправильно диагностированы как кистозные новообразования, особенно при отсутствии в анамнезе острого или хронического панкреатита. С другой стороны, кистозные новообразования поджелудочной железы встречаются редко, но их трудно диагностировать точно.
Липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), интерлейкин 1 бета (IL1бета) и высокомобильная группа AT-Hook 2 (HmgA2) представляют собой молекулы, участвующие в процессе воспаления и развития опухоли. Диагностическое значение их концентрации в кистах поджелудочной железы пока не установлено.
Цель исследования — оценить значение концентрации NGAL, IL1Beta и HMGA2 в кистозной жидкости, полученной с помощью эндоскопического ультразвукового исследования (ЭУЗИ) с тонкоигольной аспирационной аспирацией под контролем ЭУЗИ (ЭУЗИ-ТНА), и уровня в сыворотке для различения воспалительной и невоспалительной кисты поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
63
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cluj-Napoca, Румыния
- Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательно пациенты в возрасте 18-90 лет с неясным специфическим диагнозом кисты поджелудочной железы >15 мм по данным компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ) и пациенты с псевдокистами с показаниями к дренированию, поступившие в нашу клинику (Областной институт Гастроэнтерология и гепатология в Клуж-Напоке, Румыния)
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18-90 лет с неясным специфическим диагнозом кисты поджелудочной железы
- киста поджелудочной железы> 15 мм на КТ или МРТ
- пациенты с псевдокистами, которым показано дренирование
Критерий исключения:
- отказ от участия
- уровень тромбоцитов < 50000/мм3 и международное нормализованное отношение (МНО >1,5)
- дуоденальный стеноз
- тяжелый хронический панкреатит
- история рака поджелудочной железы или крупной операции на верхней части брюшной полости
- хроническая сердечная недостаточность
- жидкий образец < 1 мл;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль концентраций специфических биомаркеров в кистозной жидкости для дифференциации кистозных поражений поджелудочной железы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Измерение концентрации NGAL, IL1beta, HMGA2 в кистозной жидкости, выраженное в нанограммах/дл
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между концентрацией кистозной жидкости и уровнем специфических биомаркеров в сыворотке крови
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
коэффициент корреляции между двумя значениями
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Andrada Seicean, Professor, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tan JH, Chin W, Shaikh AL, Zheng S. Pancreatic pseudocyst: Dilemma of its recent management (Review). Exp Ther Med. 2021 Feb;21(2):159. doi: 10.3892/etm.2020.9590. Epub 2020 Dec 18.
- Del Chiaro M, Segersvard R, Pozzi Mucelli R, Rangelova E, Kartalis N, Ansorge C, Arnelo U, Blomberg J, Lohr M, Verbeke C. Comparison of preoperative conference-based diagnosis with histology of cystic tumors of the pancreas. Ann Surg Oncol. 2014 May;21(5):1539-44. doi: 10.1245/s10434-013-3465-9. Epub 2014 Jan 3.
- van Huijgevoort NCM, Del Chiaro M, Wolfgang CL, van Hooft JE, Besselink MG. Diagnosis and management of pancreatic cystic neoplasms: current evidence and guidelines. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Nov;16(11):676-689. doi: 10.1038/s41575-019-0195-x. Epub 2019 Sep 16.
- Chakraborty S, Kaur S, Guha S, Batra SK. The multifaceted roles of neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) in inflammation and cancer. Biochim Biophys Acta. 2012 Aug;1826(1):129-69. doi: 10.1016/j.bbcan.2012.03.008. Epub 2012 Mar 31.
- Clerico A, Galli C, Fortunato A, Ronco C. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) as biomarker of acute kidney injury: a review of the laboratory characteristics and clinical evidences. Clin Chem Lab Med. 2012 Feb 15;50(9):1505-17. doi: 10.1515/cclm-2011-0814. Review.
- Devarajan P. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin--an emerging troponin for kidney injury. Nephrol Dial Transplant. 2008 Dec;23(12):3737-43. doi: 10.1093/ndt/gfn531. Epub 2008 Sep 22. No abstract available.
- Bhatia R, Muniyan S, Thompson CM, Kaur S, Jain M, Singh RK, Dhaliwal A, Cox JL, Akira S, Singh S, Batra SK, Kumar S. Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin Protects Acinar Cells From Cerulein-Induced Damage During Acute Pancreatitis. Pancreas. 2020 Nov/Dec;49(10):1297-1306. doi: 10.1097/MPA.0000000000001690.
- Chakraborty S, Kaur S, Muddana V, Sharma N, Wittel UA, Papachristou GI, Whitcomb D, Brand RE, Batra SK. Elevated serum neutrophil gelatinase-associated lipocalin is an early predictor of severity and outcome in acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2010 Sep;105(9):2050-9. doi: 10.1038/ajg.2010.23. Epub 2010 Feb 23.
- Santiago-Sanchez GS, Pita-Grisanti V, Quinones-Diaz B, Gumpper K, Cruz-Monserrate Z, Vivas-Mejia PE. Biological Functions and Therapeutic Potential of Lipocalin 2 in Cancer. Int J Mol Sci. 2020 Jun 19;21(12):4365. doi: 10.3390/ijms21124365.
- Kaur S, Baine MJ, Guha S, Ochi N, Chakraborty S, Mallya K, Thomas C, Crook J, Wallace MB, Woodward TA, Jain M, Singh S, Sasson AR, Skinner V, Raimondo M, Batra SK. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin, macrophage inhibitory cytokine 1, and carbohydrate antigen 19-9 in pancreatic juice: pathobiologic implications in diagnosing benign and malignant disease of the pancreas. Pancreas. 2013 Apr;42(3):494-501. doi: 10.1097/MPA.0b013e31826a8597.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202042018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .