Nieuwe biomarkers in de intracystische vloeistof van inflammatoire en niet-inflammatoire pancreascysten
4 oktober 2022 bijgewerkt door: Olar Miruna-Patricia, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Nieuwe biomarkers in de intracystische vloeistof van cystische pancreaslaesies
Door de vooruitgang op het gebied van de beeldvormende technieken en hun algemeen gebruik worden pancreascysten steeds vaker incidenteel gevonden.
Pancreaspseudocysten kunnen ten onrechte worden gediagnosticeerd als cystische neoplasmata, met name wanneer er geen klinische voorgeschiedenis is van acute of chronische pancreatitis. Alvleeskliercystische neoplasmata zijn daarentegen zeldzaam, maar moeilijk nauwkeurig te diagnosticeren.
Neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL), interleukine 1 Beta (IL1beta) en High Mobility Group AT-Hook 2 (HmgA2) zijn moleculen die betrokken zijn bij het proces van ontsteking en tumorontwikkeling. De diagnostische waarde van hun concentratie in pancreascysten is nog niet vastgesteld.
Het doel van het onderzoek is het beoordelen van de significantie van de NGAL-, IL1Beta- en HMGA2-concentratie in cystische vloeistof verkregen door endoscopische echografie (EUS) met EUS-geleide fijne naaldaspiratie (EUS-FNA) en serumniveau voor het onderscheiden van inflammatoire en niet-inflammatoire pancreascyste.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
63
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cluj-Napoca, Roemenië
- Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten in de leeftijd van 18-90 jaar gediagnosticeerd met een onduidelijke specifieke diagnose van pancreascysten >15 mm op computertomografiescan (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en patiënten met pseudocysten met indicatie voor drainage, opgenomen in ons ziekenhuis (het Regionaal Instituut voor Gastroenterologie en Hepatologie in Cluj-Napoca, Roemenië)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 18-90 jaar met een onduidelijke specifieke diagnose van pancreascysten
- pancreascyste >15 mm op CT of MRI
- patiënten met pseudocysten met indicatie voor drainage
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen
- trombocytenniveau < 50000/mm3 en internationaal genormaliseerde ratio (INR >1,5)
- duodenale stenose
- ernstige chronische pancreatitis
- voorgeschiedenis van alvleesklierkanker of een grote operatie aan de bovenbuik
- congestief hartfalen
- het vloeibare monster < 1ml;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rol van de cystevloeistofconcentraties van de specifieke biomarkers voor de differentiatie van cysteuze pancreaslaesies
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Meting van de cystevloeistofconcentratie van NGAL, IL1beta, HMGA2, uitgedrukt in nanogram/dl
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatie tussen cystevloeistofconcentratie en serumniveau van de specifieke biomarkers
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
correlatiecoëfficiënt tussen de twee waarden
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Andrada Seicean, Professor, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tan JH, Chin W, Shaikh AL, Zheng S. Pancreatic pseudocyst: Dilemma of its recent management (Review). Exp Ther Med. 2021 Feb;21(2):159. doi: 10.3892/etm.2020.9590. Epub 2020 Dec 18.
- Del Chiaro M, Segersvard R, Pozzi Mucelli R, Rangelova E, Kartalis N, Ansorge C, Arnelo U, Blomberg J, Lohr M, Verbeke C. Comparison of preoperative conference-based diagnosis with histology of cystic tumors of the pancreas. Ann Surg Oncol. 2014 May;21(5):1539-44. doi: 10.1245/s10434-013-3465-9. Epub 2014 Jan 3.
- van Huijgevoort NCM, Del Chiaro M, Wolfgang CL, van Hooft JE, Besselink MG. Diagnosis and management of pancreatic cystic neoplasms: current evidence and guidelines. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Nov;16(11):676-689. doi: 10.1038/s41575-019-0195-x. Epub 2019 Sep 16.
- Chakraborty S, Kaur S, Guha S, Batra SK. The multifaceted roles of neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) in inflammation and cancer. Biochim Biophys Acta. 2012 Aug;1826(1):129-69. doi: 10.1016/j.bbcan.2012.03.008. Epub 2012 Mar 31.
- Clerico A, Galli C, Fortunato A, Ronco C. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) as biomarker of acute kidney injury: a review of the laboratory characteristics and clinical evidences. Clin Chem Lab Med. 2012 Feb 15;50(9):1505-17. doi: 10.1515/cclm-2011-0814. Review.
- Devarajan P. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin--an emerging troponin for kidney injury. Nephrol Dial Transplant. 2008 Dec;23(12):3737-43. doi: 10.1093/ndt/gfn531. Epub 2008 Sep 22. No abstract available.
- Bhatia R, Muniyan S, Thompson CM, Kaur S, Jain M, Singh RK, Dhaliwal A, Cox JL, Akira S, Singh S, Batra SK, Kumar S. Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin Protects Acinar Cells From Cerulein-Induced Damage During Acute Pancreatitis. Pancreas. 2020 Nov/Dec;49(10):1297-1306. doi: 10.1097/MPA.0000000000001690.
- Chakraborty S, Kaur S, Muddana V, Sharma N, Wittel UA, Papachristou GI, Whitcomb D, Brand RE, Batra SK. Elevated serum neutrophil gelatinase-associated lipocalin is an early predictor of severity and outcome in acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2010 Sep;105(9):2050-9. doi: 10.1038/ajg.2010.23. Epub 2010 Feb 23.
- Santiago-Sanchez GS, Pita-Grisanti V, Quinones-Diaz B, Gumpper K, Cruz-Monserrate Z, Vivas-Mejia PE. Biological Functions and Therapeutic Potential of Lipocalin 2 in Cancer. Int J Mol Sci. 2020 Jun 19;21(12):4365. doi: 10.3390/ijms21124365.
- Kaur S, Baine MJ, Guha S, Ochi N, Chakraborty S, Mallya K, Thomas C, Crook J, Wallace MB, Woodward TA, Jain M, Singh S, Sasson AR, Skinner V, Raimondo M, Batra SK. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin, macrophage inhibitory cytokine 1, and carbohydrate antigen 19-9 in pancreatic juice: pathobiologic implications in diagnosing benign and malignant disease of the pancreas. Pancreas. 2013 Apr;42(3):494-501. doi: 10.1097/MPA.0b013e31826a8597.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202042018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .