Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye biomarkører i den intracystiske væske af inflammatoriske og ikke-inflammatoriske bugspytkirtelcyster

4. oktober 2022 opdateret af: Olar Miruna-Patricia, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Nye biomarkører i den intracystiske væske af cystiske bugspytkirtellæsioner

På grund af de fremskridt, der er gjort inden for billeddannelsesteknikker og deres almindelige anvendelse, er bugspytkirtelcyster mere og mere tilfældigt fundet.

Pancreas-pseudocyster kan fejldiagnosticeres som cystiske neoplasmer, især når der ikke er nogen klinisk historie med akut eller kronisk pancreatitis. Bugspytkirtel cystiske neoplasmer på den anden side er sjældne, men er vanskelige at diagnosticere nøjagtigt.

Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL), interleukin 1 Beta (IL1beta) og High Mobility Group AT-Hook 2 (HmgA2) er molekyler impliceret i processen med inflammation og tumorudvikling. Den diagnostiske værdi af deres koncentration i bugspytkirtelcyster er endnu ikke fastlagt.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere betydningen af ​​NGAL-, IL1Beta- og HMGA2-koncentrationer i cystisk væske opnået ved endoskopisk ultralyd (EUS) med EUS-guidet finnålsaspiration (EUS-FNA) og serumniveau for at skelne mellem inflammatorisk og ikke-inflammatorisk pancreascyste.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
      • Cluj-Napoca, Rumænien
        • Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter i alderen 18-90 år diagnosticeret med en uklar specifik diagnose af bugspytkirtelcyster >15 mm på computertomografiskanning (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og patienter med pseudocyster med indikation for drænage, indlagt på vores hospital (Regional Institut of Gastroenterologi og hepatologi i Cluj-Napoca, Rumænien)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18-90 år med en uklar specifik diagnose af bugspytkirtelcyster
  • pancreascyste >15 mm på CT eller MR
  • patienter med pseudocyster med indikation for dræning

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage
  • blodpladeniveau < 50.000/mm3 og internationalt normaliseret forhold (INR >1,5)
  • duodenal stenose
  • svær kronisk pancreatitis
  • historie med kræft i bugspytkirtlen eller større øvre abdominal kirurgi
  • kongestiv hjertesvigt
  • væskeprøven < 1 ml;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rolle af cystevæskekoncentrationerne af de specifikke biomarkører til differentiering af de cystiske læsioner i bugspytkirtlen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Mål cystevæskekoncentrationen af ​​NGAL, IL1beta, HMGA2, udtrykt i nanogram/dl
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem cystevæskekoncentration og serumniveau af de specifikke biomarkører
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
korrelationskoefficient mellem de to værdier
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Samarbejdspartnere

Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Efterforskere

  • Studieleder: Andrada Seicean, Professor, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202042018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtelcyste

Kliniske forsøg med Endoskopisk ultralydsfinnålsaspiration (EUS-FNA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner