Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové biomarkery v intracystické tekutině zánětlivých a nezánětlivých pankreatických cyst

4. října 2022 aktualizováno: Olar Miruna-Patricia, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Nové biomarkery v intracystické tekutině cystických pankreatických lézí

Vzhledem k pokroku dosaženému v oblasti zobrazovacích technik a jejich běžnému použití se pankreatické cysty vyskytují stále častěji.

Pankreatické pseudocysty mohou být mylně diagnostikovány jako cystické novotvary, zejména pokud neexistuje klinická anamnéza akutní nebo chronické pankreatitidy. Pankreatické cystické novotvary jsou na druhé straně vzácné, ale je obtížné je přesně diagnostikovat.

Neutrofilní lipokalin asociovaný s gelatinázou (NGAL), interleukin 1 Beta (IL1beta) a skupina s vysokou mobilitou AT-Hook 2 (HmgA2) jsou molekuly zapojené do procesu zánětu a vývoje nádoru. Diagnostická hodnota jejich koncentrace v pankreatických cystách není dosud stanovena.

Cílem studie je posoudit význam koncentrace NGAL,IL1Beta a HMGA2 v cystické tekutině získané endoskopickým ultrazvukem (EUS) s EUS-guidovanou tenkou jehlou (EUS-FNA) a sérovou hladinou pro rozlišení mezi zánětlivou a nezánětlivou cystou pankreatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
      • Cluj-Napoca, Rumunsko
        • Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti ve věku 18-90 let s nejasnou specifickou diagnózou cysty pankreatu >15 mm na počítačové tomografii (CT) nebo magnetické rezonanci (MRI) a pacienti s pseudocystami s indikací k drenáži přijati do naší nemocnice (KÚ Gastroenterologie a hepatologie v Cluj-Napoca, Rumunsko)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 18-90 let s nejasnou specifickou diagnózou cyst pankreatu
  • cysta pankreatu > 15 mm na CT nebo MRI
  • pacientů s pseudocystami s indikací k drenáži

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti
  • hladina krevních destiček < 50000/mm3 a mezinárodní normalizovaný poměr (INR >1,5)
  • stenóza dvanáctníku
  • těžká chronická pankreatitida
  • anamnéza rakoviny slinivky nebo velké operace horní části břicha
  • městnavé srdeční selhání
  • kapalný vzorek < 1 ml;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úloha koncentrací specifických biomarkerů v cystické tekutině pro diferenciaci pankreatických cystických lézí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Měření koncentrace NGAL, IL1beta, HMGA2 v cystové tekutině, vyjádřené v nanogramech/dl
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi koncentrací cystové tekutiny a sérovou hladinou specifických biomarkerů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
koeficient korelace mezi těmito dvěma hodnotami
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Spolupracovníci

Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andrada Seicean, Professor, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202042018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cysta pankreatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit