炎症性和非炎症性胰腺囊肿囊内液中的新生物标志物
2022年10月4日 更新者：Olar Miruna-Patricia、Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
胰腺囊性病变囊内液中的新生物标志物
由于影像学技术的进步及其广泛应用，胰腺囊肿越来越多地被偶然发现。
胰腺假性囊肿可能被误诊为囊性肿瘤，特别是当没有急性或慢性胰腺炎的临床病史时。 另一方面，胰腺囊性肿瘤很少见，但很难准确诊断。
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL)、白介素 1 Beta (IL1beta) 和高迁移率族 AT-Hook 2 (HmgA2) 是参与炎症和肿瘤发展过程的分子。 它们在胰腺囊肿中的浓度的诊断价值尚未确定。
研究旨在评估通过内镜超声 (EUS) 和 EUS 引导的细针穿刺 (EUS-FNA) 获得的囊液中 NGAL、IL1Beta 和 HMGA2 浓度的意义以及血清水平对鉴别炎症性和非炎症性胰腺囊肿的意义。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
63
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cluj-Napoca、罗马尼亚
- Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我院连续收治年龄在 18-90 岁的计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 诊断为胰腺囊肿 >15mm 的特异性诊断不明确的患者以及有引流指征的假性囊肿患者（区域研究所）罗马尼亚克卢日-纳波卡的胃肠病学和肝病学）
描述
纳入标准：
- 18-90岁胰腺囊肿具体诊断不明的患者
- CT 或 MRI 显示 >15mm 的胰腺囊肿
- 有引流指征的假性囊肿患者
排除标准：
- 拒绝参加
- 血小板水平 < 50000/mm3 和国际标准化比值（INR >1.5）
- 十二指肠狭窄
- 重症慢性胰腺炎
- 胰腺癌或上腹部大手术史
- 充血性心力衰竭
- 液体样品<1ml；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特异性生物标志物的囊液浓度在鉴别胰腺囊性病变中的作用
大体时间：通过学习完成，平均1年
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测量囊液中 NGAL、IL1beta、HMGA2 的浓度，以纳克/dl 表示
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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囊液浓度与特定生物标志物血清水平的相关性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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两个值之间的相关系数
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Andrada Seicean, Professor、Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tan JH, Chin W, Shaikh AL, Zheng S. Pancreatic pseudocyst: Dilemma of its recent management (Review). Exp Ther Med. 2021 Feb;21(2):159. doi: 10.3892/etm.2020.9590. Epub 2020 Dec 18.
- Del Chiaro M, Segersvard R, Pozzi Mucelli R, Rangelova E, Kartalis N, Ansorge C, Arnelo U, Blomberg J, Lohr M, Verbeke C. Comparison of preoperative conference-based diagnosis with histology of cystic tumors of the pancreas. Ann Surg Oncol. 2014 May;21(5):1539-44. doi: 10.1245/s10434-013-3465-9. Epub 2014 Jan 3.
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- Clerico A, Galli C, Fortunato A, Ronco C. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) as biomarker of acute kidney injury: a review of the laboratory characteristics and clinical evidences. Clin Chem Lab Med. 2012 Feb 15;50(9):1505-17. doi: 10.1515/cclm-2011-0814. Review.
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- Kaur S, Baine MJ, Guha S, Ochi N, Chakraborty S, Mallya K, Thomas C, Crook J, Wallace MB, Woodward TA, Jain M, Singh S, Sasson AR, Skinner V, Raimondo M, Batra SK. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin, macrophage inhibitory cytokine 1, and carbohydrate antigen 19-9 in pancreatic juice: pathobiologic implications in diagnosing benign and malignant disease of the pancreas. Pancreas. 2013 Apr;42(3):494-501. doi: 10.1097/MPA.0b013e31826a8597.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月2日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月4日
首次发布 (实际的)
2022年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月4日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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