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염증성 및 비염증성 췌장 낭종의 낭내 액체의 새로운 바이오마커

2022년 10월 4일 업데이트: Olar Miruna-Patricia, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

낭포성 췌장 병변의 낭내 액체의 새로운 바이오마커

이미징 기술 분야의 발전과 일반적인 사용으로 인해 췌장 낭종은 점점 더 우연히 발견됩니다.

췌장 가성낭종은 특히 급성 또는 만성 췌장염의 임상 병력이 없는 경우 낭성 신생물로 오진될 수 있습니다. 반면에 췌장 낭성 신생물은 드물지만 정확한 진단이 어렵습니다.

NGAL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin), IL1beta(interleukin 1 Beta) 및 High Mobility Group AT-Hook 2(HmgA2)는 염증 및 종양 발달 과정에 관여하는 분자입니다. 췌장 낭종에서의 농도의 진단적 가치는 아직 확립되지 않았습니다.

연구 목표는 염증성 췌장 낭종과 비염증성 췌장 낭종을 구별하기 위한 EUS 유도 미세 바늘 흡인(EUS-FNA) 및 혈청 수준을 사용하여 내시경 초음파(EUS)로 얻은 낭포액에서 NGAL, IL1베타 및 HMGA2 농도의 중요성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

63

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cluj-Napoca, 루마니아
        • Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

컴퓨터단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)에서 15mm 초과 췌장 낭종으로 진단된 18-90세 연속 환자 및 배액 적응증이 있는 가성낭종 환자, 우리 병원에 입원 루마니아 클루지나포카의 위장병학 및 간장학)

설명

포함 기준:

  • 췌장 낭종의 특정 진단이 명확하지 않은 18-90세 환자
  • 췌장 낭종 CT 또는 MRI에서 >15mm
  • 배액 적응증이 있는 가성낭종 환자

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 혈소판 수준 < 50000/mm3 및 국제 표준화 비율(INR >1.5)
  • 십이지장 협착증
  • 심한 만성 췌장염
  • 췌장암 또는 주요 상복부 수술의 병력
  • 울혈 성 심부전증
  • 액체 샘플 < 1ml;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장 낭성 병변의 감별을 위한 특정 바이오마커의 낭포액 농도의 역할
기간: 학업 수료까지 평균 1년
NGAL, IL1베타, HMGA2의 포낭액 농도 측정, 나노그램/dl로 표시
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낭포액 농도와 특정 바이오마커의 혈청 수치 사이의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
두 값 사이의 상관 계수
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Andrada Seicean, Professor, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202042018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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