Nowe biomarkery w płynie wewnątrztorbielowatym zapalnych i niezapalnych torbieli trzustki
4 października 2022 zaktualizowane przez: Olar Miruna-Patricia, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Nowe biomarkery w płynie wewnątrztorbielowatym zmian torbielowatych trzustki
Ze względu na postęp w dziedzinie technik obrazowania i ich powszechne stosowanie torbiele trzustki są coraz częściej wykrywane przypadkowo.
Torbiele rzekome trzustki mogą być błędnie rozpoznawane jako torbielowate nowotwory, zwłaszcza gdy nie ma w wywiadzie klinicznym ostrego lub przewlekłego zapalenia trzustki. Z drugiej strony torbielowate nowotwory trzustki są rzadkie, ale trudne do dokładnego zdiagnozowania.
Lipokalina związana z żelatynazą neutrofilową (NGAL), interleukina 1 Beta (IL1beta) oraz grupa wysokiej ruchliwości AT-Hook 2 (HmgA2) to cząsteczki biorące udział w procesach zapalnych i rozwoju nowotworów. Wartość diagnostyczna ich stężenia w torbielach trzustki nie została dotychczas ustalona.
Celem pracy była ocena znaczenia stężenia NGAL, IL1Beta i HMGA2 w płynie torbielowatym uzyskanym za pomocą ultrasonografii endoskopowej (EUS) z aspiracją cienkoigłową pod kontrolą EUS (EUS-FNA) oraz poziomu surowicy w różnicowaniu zapalnej i niezapalnej torbieli trzustki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci w wieku 18-90 lat z niejasnym rozpoznaniem specyficznym torbieli trzustki >15mm w tomografii komputerowej (CT) lub rezonansie magnetycznym (MRI) oraz pacjenci z torbielami rzekomymi ze wskazaniami do drenażu, przyjmowani do naszego szpitala (Wojskowy Instytut Gastroenterologii i Hepatologii w Cluj-Napoca, Rumunia)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorych w wieku 18-90 lat z niejasnym rozpoznaniem specyficznym torbieli trzustki
- torbiel trzustki >15 mm w CT lub MRI
- chorych z torbielami rzekomymi ze wskazaniem do drenażu
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału
- liczba płytek krwi < 50 000/mm3 i międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR >1,5)
- zwężenie dwunastnicy
- ciężkie przewlekłe zapalenie trzustki
- historia raka trzustki lub poważnej operacji w górnej części jamy brzusznej
- zastoinowa niewydolność serca
- próbka cieczy < 1ml;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rola stężeń specyficznych biomarkerów w płynie torbielowatym w różnicowaniu zmian torbielowatych trzustki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Pomiar stężenia w płynie torbielowatym NGAL, IL1beta, HMGA2, wyrażony w nanogramach/dl
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między stężeniem płynu torbielowatego a poziomem określonych biomarkerów w surowicy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
współczynnik korelacji między dwiema wartościami
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andrada Seicean, Professor, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tan JH, Chin W, Shaikh AL, Zheng S. Pancreatic pseudocyst: Dilemma of its recent management (Review). Exp Ther Med. 2021 Feb;21(2):159. doi: 10.3892/etm.2020.9590. Epub 2020 Dec 18.
- Del Chiaro M, Segersvard R, Pozzi Mucelli R, Rangelova E, Kartalis N, Ansorge C, Arnelo U, Blomberg J, Lohr M, Verbeke C. Comparison of preoperative conference-based diagnosis with histology of cystic tumors of the pancreas. Ann Surg Oncol. 2014 May;21(5):1539-44. doi: 10.1245/s10434-013-3465-9. Epub 2014 Jan 3.
- van Huijgevoort NCM, Del Chiaro M, Wolfgang CL, van Hooft JE, Besselink MG. Diagnosis and management of pancreatic cystic neoplasms: current evidence and guidelines. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Nov;16(11):676-689. doi: 10.1038/s41575-019-0195-x. Epub 2019 Sep 16.
- Chakraborty S, Kaur S, Guha S, Batra SK. The multifaceted roles of neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) in inflammation and cancer. Biochim Biophys Acta. 2012 Aug;1826(1):129-69. doi: 10.1016/j.bbcan.2012.03.008. Epub 2012 Mar 31.
- Clerico A, Galli C, Fortunato A, Ronco C. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) as biomarker of acute kidney injury: a review of the laboratory characteristics and clinical evidences. Clin Chem Lab Med. 2012 Feb 15;50(9):1505-17. doi: 10.1515/cclm-2011-0814. Review.
- Devarajan P. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin--an emerging troponin for kidney injury. Nephrol Dial Transplant. 2008 Dec;23(12):3737-43. doi: 10.1093/ndt/gfn531. Epub 2008 Sep 22. No abstract available.
- Bhatia R, Muniyan S, Thompson CM, Kaur S, Jain M, Singh RK, Dhaliwal A, Cox JL, Akira S, Singh S, Batra SK, Kumar S. Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin Protects Acinar Cells From Cerulein-Induced Damage During Acute Pancreatitis. Pancreas. 2020 Nov/Dec;49(10):1297-1306. doi: 10.1097/MPA.0000000000001690.
- Chakraborty S, Kaur S, Muddana V, Sharma N, Wittel UA, Papachristou GI, Whitcomb D, Brand RE, Batra SK. Elevated serum neutrophil gelatinase-associated lipocalin is an early predictor of severity and outcome in acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2010 Sep;105(9):2050-9. doi: 10.1038/ajg.2010.23. Epub 2010 Feb 23.
- Santiago-Sanchez GS, Pita-Grisanti V, Quinones-Diaz B, Gumpper K, Cruz-Monserrate Z, Vivas-Mejia PE. Biological Functions and Therapeutic Potential of Lipocalin 2 in Cancer. Int J Mol Sci. 2020 Jun 19;21(12):4365. doi: 10.3390/ijms21124365.
- Kaur S, Baine MJ, Guha S, Ochi N, Chakraborty S, Mallya K, Thomas C, Crook J, Wallace MB, Woodward TA, Jain M, Singh S, Sasson AR, Skinner V, Raimondo M, Batra SK. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin, macrophage inhibitory cytokine 1, and carbohydrate antigen 19-9 in pancreatic juice: pathobiologic implications in diagnosing benign and malignant disease of the pancreas. Pancreas. 2013 Apr;42(3):494-501. doi: 10.1097/MPA.0b013e31826a8597.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202042018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .