- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05568433
Nouveaux biomarqueurs dans le liquide intrakystique des kystes pancréatiques inflammatoires et non inflammatoires
Nouveaux biomarqueurs dans le liquide intrakystique des lésions pancréatiques kystiques
Du fait des progrès réalisés dans le domaine des techniques d'imagerie et de leur utilisation courante, les kystes pancréatiques sont de plus en plus fortuitement retrouvés.
Les pseudokystes pancréatiques peuvent être diagnostiqués à tort comme des néoplasmes kystiques, en particulier lorsqu'il n'y a pas d'antécédents cliniques de pancréatite aiguë ou chronique. Les néoplasmes kystiques pancréatiques, en revanche, sont rares, mais difficiles à diagnostiquer avec précision.
La lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL), l'interleukine 1 bêta (IL1bêta) et le groupe à haute mobilité AT-Hook 2 (HmgA2) sont des molécules impliquées dans le processus d'inflammation et de développement tumoral. La valeur diagnostique de leur concentration dans les kystes pancréatiques n'est pas encore établie.
L'étude vise à évaluer l'importance de la concentration de NGAL, IL1Beta et HMGA2 dans le liquide kystique obtenue par échographie endoscopique (EUS) avec aspiration à l'aiguille fine guidée par EUS (EUS-FNA) et le niveau sérique pour faire la distinction entre kyste pancréatique inflammatoire et non inflammatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cluj-Napoca, Roumanie
- Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 à 90 ans avec un diagnostic spécifique incertain de kystes pancréatiques
- kyste pancréatique > 15 mm au scanner ou à l'IRM
- patients avec pseudokystes avec indication de drainage
Critère d'exclusion:
- refus de participer
- taux de plaquettes < 50 000/mm3 et rapport international normalisé (INR > 1,5)
- sténose duodénale
- pancréatite chronique sévère
- antécédents de cancer du pancréas ou de chirurgie abdominale haute majeure
- insuffisance cardiaque congestive
- l'échantillon liquide < 1 ml ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rôle des concentrations dans le liquide kystique des biomarqueurs spécifiques de différenciation des lésions kystiques pancréatiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesure de la concentration du liquide kystique de NGAL, IL1beta, HMGA2, exprimée en nanogrammes/dl
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation entre la concentration du liquide kystique et le niveau sérique des biomarqueurs spécifiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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coefficient de corrélation entre les deux valeurs
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andrada Seicean, Professor, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tan JH, Chin W, Shaikh AL, Zheng S. Pancreatic pseudocyst: Dilemma of its recent management (Review). Exp Ther Med. 2021 Feb;21(2):159. doi: 10.3892/etm.2020.9590. Epub 2020 Dec 18.
- Del Chiaro M, Segersvard R, Pozzi Mucelli R, Rangelova E, Kartalis N, Ansorge C, Arnelo U, Blomberg J, Lohr M, Verbeke C. Comparison of preoperative conference-based diagnosis with histology of cystic tumors of the pancreas. Ann Surg Oncol. 2014 May;21(5):1539-44. doi: 10.1245/s10434-013-3465-9. Epub 2014 Jan 3.
- van Huijgevoort NCM, Del Chiaro M, Wolfgang CL, van Hooft JE, Besselink MG. Diagnosis and management of pancreatic cystic neoplasms: current evidence and guidelines. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Nov;16(11):676-689. doi: 10.1038/s41575-019-0195-x. Epub 2019 Sep 16.
- Chakraborty S, Kaur S, Guha S, Batra SK. The multifaceted roles of neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) in inflammation and cancer. Biochim Biophys Acta. 2012 Aug;1826(1):129-69. doi: 10.1016/j.bbcan.2012.03.008. Epub 2012 Mar 31.
- Clerico A, Galli C, Fortunato A, Ronco C. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) as biomarker of acute kidney injury: a review of the laboratory characteristics and clinical evidences. Clin Chem Lab Med. 2012 Feb 15;50(9):1505-17. doi: 10.1515/cclm-2011-0814. Review.
- Devarajan P. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin--an emerging troponin for kidney injury. Nephrol Dial Transplant. 2008 Dec;23(12):3737-43. doi: 10.1093/ndt/gfn531. Epub 2008 Sep 22. No abstract available.
- Bhatia R, Muniyan S, Thompson CM, Kaur S, Jain M, Singh RK, Dhaliwal A, Cox JL, Akira S, Singh S, Batra SK, Kumar S. Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin Protects Acinar Cells From Cerulein-Induced Damage During Acute Pancreatitis. Pancreas. 2020 Nov/Dec;49(10):1297-1306. doi: 10.1097/MPA.0000000000001690.
- Chakraborty S, Kaur S, Muddana V, Sharma N, Wittel UA, Papachristou GI, Whitcomb D, Brand RE, Batra SK. Elevated serum neutrophil gelatinase-associated lipocalin is an early predictor of severity and outcome in acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2010 Sep;105(9):2050-9. doi: 10.1038/ajg.2010.23. Epub 2010 Feb 23.
- Santiago-Sanchez GS, Pita-Grisanti V, Quinones-Diaz B, Gumpper K, Cruz-Monserrate Z, Vivas-Mejia PE. Biological Functions and Therapeutic Potential of Lipocalin 2 in Cancer. Int J Mol Sci. 2020 Jun 19;21(12):4365. doi: 10.3390/ijms21124365.
- Kaur S, Baine MJ, Guha S, Ochi N, Chakraborty S, Mallya K, Thomas C, Crook J, Wallace MB, Woodward TA, Jain M, Singh S, Sasson AR, Skinner V, Raimondo M, Batra SK. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin, macrophage inhibitory cytokine 1, and carbohydrate antigen 19-9 in pancreatic juice: pathobiologic implications in diagnosing benign and malignant disease of the pancreas. Pancreas. 2013 Apr;42(3):494-501. doi: 10.1097/MPA.0b013e31826a8597.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- 202042018
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