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Nuovi biomarcatori nel liquido intracistico delle cisti pancreatiche infiammatorie e non infiammatorie

4 ottobre 2022 aggiornato da: Olar Miruna-Patricia, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Nuovi biomarcatori nel liquido intracistico delle lesioni pancreatiche cistiche

A causa dei progressi compiuti nel campo delle tecniche di imaging e del loro uso comune, le cisti pancreatiche vengono trovate sempre più casualmente.

Le pseudocisti pancreatiche possono essere erroneamente diagnosticate come neoplasie cistiche, in particolare quando non esiste una storia clinica di pancreatite acuta o cronica. Le neoplasie cistiche pancreatiche sono invece rare, ma difficili da diagnosticare con precisione.

La lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL), l'interleuchina 1 beta (IL1beta) e il gruppo ad alta mobilità AT-Hook 2 (HmgA2) sono molecole implicate nel processo di infiammazione e sviluppo del tumore. Il valore diagnostico della loro concentrazione nelle cisti pancreatiche non è stato istituito già.

Obiettivo dello studio è valutare il significato della concentrazione di NGAL, IL1Beta e HMGA2 nel fluido cistico ottenuto mediante ecografia endoscopica (EUS) con agoaspirato guidato da EUS (EUS-FNA) e il livello sierico per discriminare tra cisti pancreatiche infiammatorie e non infiammatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi di età compresa tra 18 e 90 anni con diagnosi specifica non chiara di cisti pancreatiche >15 mm alla tomografia computerizzata (TC) o alla risonanza magnetica (MRI) e pazienti con pseudocisti con indicazione al drenaggio, ricoverati presso il nostro ospedale (l'Istituto Regionale di Gastroenterologia ed Epatologia a Cluj-Napoca, Romania)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni con una diagnosi specifica poco chiara di cisti pancreatiche
  • cisti pancreatica > 15 mm su TC o RM
  • pazienti con pseudocisti con indicazione al drenaggio

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare
  • livello piastrinico <50000/mm3 e rapporto internazionale normalizzato (INR >1,5)
  • stenosi duodenale
  • pancreatite cronica grave
  • storia di cancro al pancreas o intervento di chirurgia maggiore addominale superiore
  • insufficienza cardiaca congestizia
  • il campione liquido < 1 ml;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo delle concentrazioni nel liquido cistico dei biomarcatori specifici per la differenziazione delle lesioni cistiche pancreatiche
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione della concentrazione del fluido cistico di NGAL, IL1beta, HMGA2, espressa in nanogrammi/dl
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La correlazione tra la concentrazione del fluido cistico e il livello sierico dei biomarcatori specifici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
coefficiente di correlazione tra i due valori
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Collaboratori

Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Andrada Seicean, Professor, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202042018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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