Nye biomarkører i den intracystiske væsken av inflammatoriske og ikke-inflammatoriske bukspyttkjertelcyster
4. oktober 2022 oppdatert av: Olar Miruna-Patricia, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Nye biomarkører i den intracystiske væsken i cystiske bukspyttkjertellesjoner
På grunn av fremskritt som er gjort innen bildeteknikker og deres vanlige bruk, er bukspyttkjertelcyster mer og mer tilfeldig funnet.
Pankreatiske pseudocyster kan feildiagnostiseres som cystiske neoplasmer, spesielt når det ikke er noen klinisk historie med akutt eller kronisk pankreatitt. Cystiske neoplasmer i bukspyttkjertelen på den annen side er sjeldne, men er vanskelige å diagnostisere nøyaktig.
Nøytrofil gelatinase-assosiert lipocalin (NGAL), interleukin 1 Beta (IL1beta) og High Mobility Group AT-Hook 2 (HmgA2) er molekyler involvert i prosessen med betennelse og tumorutvikling. Den diagnostiske verdien av deres konsentrasjon i bukspyttkjertelcyster er ikke etablert ennå.
Studiet tar sikte på å vurdere betydningen av NGAL-, IL1Beta- og HMGA2-konsentrasjon i cystisk væske oppnådd ved endoskopisk ultralyd (EUS) med EUS-veiledet finnålsaspirasjon (EUS-FNA) og serumnivå for å skille mellom inflammatorisk og ikke-inflammatorisk bukspyttkjertelcyste.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
63
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter i alderen 18-90 år diagnostisert med en uklar spesifikk diagnose av bukspyttkjertelcyster >15 mm på datamaskintomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) og pasienter med pseudocyster med indikasjon for drenasje, innlagt på vårt sykehus (Regional Institute of Gastroenterologi og hepatologi i Cluj-Napoca, Romania)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 18-90 år med en uklar spesifikk diagnose av bukspyttkjertelcyster
- bukspyttkjertelcyste >15 mm på CT eller MR
- pasienter med pseudocyster med indikasjon for drenering
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta
- blodplatenivå < 50 000/mm3 og internasjonalt normalisert forhold (INR >1,5)
- duodenal stenose
- alvorlig kronisk pankreatitt
- historie med kreft i bukspyttkjertelen eller større kirurgi i øvre del av magen
- kongestiv hjertesvikt
- væskeprøven < 1 ml;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rollen til cystevæskekonsentrasjonene til de spesifikke biomarkørene for differensiering av de cystiske lesjonene i bukspyttkjertelen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Mål cystevæskekonsentrasjonen av NGAL, IL1beta, HMGA2, uttrykt i nanogram/dl
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonen mellom cystevæskekonsentrasjon og serumnivå for de spesifikke biomarkørene
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
korrelasjonskoeffisient mellom de to verdiene
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Andrada Seicean, Professor, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tan JH, Chin W, Shaikh AL, Zheng S. Pancreatic pseudocyst: Dilemma of its recent management (Review). Exp Ther Med. 2021 Feb;21(2):159. doi: 10.3892/etm.2020.9590. Epub 2020 Dec 18.
- Del Chiaro M, Segersvard R, Pozzi Mucelli R, Rangelova E, Kartalis N, Ansorge C, Arnelo U, Blomberg J, Lohr M, Verbeke C. Comparison of preoperative conference-based diagnosis with histology of cystic tumors of the pancreas. Ann Surg Oncol. 2014 May;21(5):1539-44. doi: 10.1245/s10434-013-3465-9. Epub 2014 Jan 3.
- van Huijgevoort NCM, Del Chiaro M, Wolfgang CL, van Hooft JE, Besselink MG. Diagnosis and management of pancreatic cystic neoplasms: current evidence and guidelines. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Nov;16(11):676-689. doi: 10.1038/s41575-019-0195-x. Epub 2019 Sep 16.
- Chakraborty S, Kaur S, Guha S, Batra SK. The multifaceted roles of neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) in inflammation and cancer. Biochim Biophys Acta. 2012 Aug;1826(1):129-69. doi: 10.1016/j.bbcan.2012.03.008. Epub 2012 Mar 31.
- Clerico A, Galli C, Fortunato A, Ronco C. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) as biomarker of acute kidney injury: a review of the laboratory characteristics and clinical evidences. Clin Chem Lab Med. 2012 Feb 15;50(9):1505-17. doi: 10.1515/cclm-2011-0814. Review.
- Devarajan P. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin--an emerging troponin for kidney injury. Nephrol Dial Transplant. 2008 Dec;23(12):3737-43. doi: 10.1093/ndt/gfn531. Epub 2008 Sep 22. No abstract available.
- Bhatia R, Muniyan S, Thompson CM, Kaur S, Jain M, Singh RK, Dhaliwal A, Cox JL, Akira S, Singh S, Batra SK, Kumar S. Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin Protects Acinar Cells From Cerulein-Induced Damage During Acute Pancreatitis. Pancreas. 2020 Nov/Dec;49(10):1297-1306. doi: 10.1097/MPA.0000000000001690.
- Chakraborty S, Kaur S, Muddana V, Sharma N, Wittel UA, Papachristou GI, Whitcomb D, Brand RE, Batra SK. Elevated serum neutrophil gelatinase-associated lipocalin is an early predictor of severity and outcome in acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2010 Sep;105(9):2050-9. doi: 10.1038/ajg.2010.23. Epub 2010 Feb 23.
- Santiago-Sanchez GS, Pita-Grisanti V, Quinones-Diaz B, Gumpper K, Cruz-Monserrate Z, Vivas-Mejia PE. Biological Functions and Therapeutic Potential of Lipocalin 2 in Cancer. Int J Mol Sci. 2020 Jun 19;21(12):4365. doi: 10.3390/ijms21124365.
- Kaur S, Baine MJ, Guha S, Ochi N, Chakraborty S, Mallya K, Thomas C, Crook J, Wallace MB, Woodward TA, Jain M, Singh S, Sasson AR, Skinner V, Raimondo M, Batra SK. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin, macrophage inhibitory cytokine 1, and carbohydrate antigen 19-9 in pancreatic juice: pathobiologic implications in diagnosing benign and malignant disease of the pancreas. Pancreas. 2013 Apr;42(3):494-501. doi: 10.1097/MPA.0b013e31826a8597.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202042018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .