進行性腺腫の人工知能支援光学診断の効果を評価するための前向き無作為対照試験
2022年10月14日 更新者：Xiaobo Li、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
この研究は、非拡大 NBI 画像を使用した進行性腺腫のコンピューター支援光学診断の臨床的検証です。
この研究は、コンピューター支援システムを使用して組織学的検査に送るための進行性腺腫の内視鏡医の光学的認識を比較する無作為化臨床試験です。
この研究の仮説は、開発されたコンピューター支援システムが、実際の進行性腺腫を送信する割合を増加させるというものです。
調査の概要
詳細な説明
大腸ポリープの診断は、内視鏡的切除と組織学的分析に基づいています。 正確な光学的診断は、組織学的診断に関連するコストを削減し、より小さな病変の組織学的病変を回避できます。 ただし、このポリシーは、5 mm を超えるポリープにおける進行性腺腫の可能性が高いことを考慮して、小柄なポリープにのみ適用できることに注意してください。 さらに、進行性腺腫の光学的診断基準は、腺腫ポリープの中から進行性腺腫を発見するために検証されていません。 できるだけ多くの進行した腺腫を進行していない腺腫と区別し、さらに組織学的検査に送ることができれば、このポリシーは小さなポリープに一般化できます。
この状況を考慮して、研究者は、非拡大 NBI 画像を使用して進行性腺腫のコンピュータ支援光学診断を開発しようとし、予備的で満足のいく結果が得られました。 この研究では、研究者は次に、進行性腺腫の内視鏡検査医の光学的検出を、研究者のコンピューター支援システムの有無にかかわらず比較することにより、進行性腺腫を検出するために研究者が開発したコンピューター支援システムを検証します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- NBI経験のある内視鏡医
除外基準:
- 大腸内視鏡検査と NBI の経験のない内視鏡医
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AI支援グループ
ポリープの 100 枚の画像から AI 支援による内視鏡医による進行性腺腫の光学検出
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進行性腺腫の光学検出 AI システム
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NO_INTERVENTION：非 AI 支援グループ
大腸内視鏡検査の経験を生かした 100 枚のポリープ画像の中から内視鏡医が進行した腺腫を光学的に検出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織学的検査に送られる進行性腺腫の割合
時間枠：1日
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組織学的検査に送られる進行性腺腫の割合
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高い信頼性の下での非進行性腺腫の光学的診断精度
時間枠：1日
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高い信頼性の下での非進行性腺腫の光学的診断精度
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1日
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ポリープの信頼性の高い光学的診断の割合
時間枠：1日
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ポリープの信頼性の高い光学的診断の割合
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月6日
一次修了 (実際)
2022年10月9日
研究の完了 (実際)
2022年10月14日
試験登録日
最初に提出
2022年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月4日
最初の投稿 (実際)
2022年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月14日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Renji KY[2019]009
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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