- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05568992
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния искусственного интеллекта на оптическую диагностику запущенных аденом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагноз колоректального полипа основывается на эндоскопической резекции и гистологическом анализе. Точная оптическая диагностика позволяет избежать гистологического поражения более мелких образований, снижая затраты, связанные с гистологической диагностикой. Тем не менее, следует отметить, что эта политика может быть применена только к миниатюрным полисам, учитывая высокую вероятность продвинутых аденом в полипах более 5 мм. Кроме того, критерии оптической диагностики запущенных аденом не были утверждены для обнаружения запущенных аденом среди аденомных полипов. Если бы как можно больше запущенных аденом можно было бы дифференцировать от нераспространенных аденом и в дальнейшем направить на гистологическое исследование, эту политику можно было бы распространить на небольшие полипы.
Учитывая эту ситуацию, исследователи попытались разработать компьютерную оптическую диагностику распространенной аденомы с использованием неувеличенного изображения NBI с предварительными удовлетворительными результатами. В этом исследовании исследователи затем проверяют разработанную исследователями компьютерную систему для обнаружения запущенных аденом, сравнивая оптическое обнаружение эндоскопистами запущенных аденом с компьютерной системой исследователей или без нее.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Эндоскописты с опытом NBI
Критерий исключения:
- Эндоскописты без опыта колоноскопии и NBI
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа помощи ИИ
Эндоскопист с помощью искусственного интеллекта выявляет распространенные аденомы среди 100 изображений полипов
|
ИИ-система оптического обнаружения запущенных аденом
|
|
NO_INTERVENTION: группа без помощи ИИ
Оптическое обнаружение эндоскопистом запущенных аденом среди 100 изображений полипов с использованием своего опыта колоноскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля запущенных аденом для отправки на гистологическое исследование
Временное ограничение: 1 день
|
Доля запущенных аденом для отправки на гистологическое исследование
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность оптической диагностики нераспространенных аденом с высокой достоверностью
Временное ограничение: 1 день
|
Точность оптической диагностики нераспространенных аденом с высокой достоверностью
|
1 день
|
|
Доля высокодостоверной оптической диагностики полипов
Временное ограничение: 1 день
|
Доля высокодостоверной оптической диагностики полипов
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Renji KY[2019]009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .