Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния искусственного интеллекта на оптическую диагностику запущенных аденом

14 октября 2022 г. обновлено: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Это исследование является клинической валидацией разработанной нами компьютерной оптической диагностики распространенной аденомы с использованием неувеличенного изображения NBI. Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание, сравнивающее оптическое распознавание эндоскопистами распространенной аденомы для отправки на гистологическое исследование с помощью нашей компьютеризированной системы. Гипотеза исследования заключается в том, что разработанная компьютерная система увеличивает процент отправки действительно запущенной аденомы.

Обзор исследования

Подробное описание

Диагноз колоректального полипа основывается на эндоскопической резекции и гистологическом анализе. Точная оптическая диагностика позволяет избежать гистологического поражения более мелких образований, снижая затраты, связанные с гистологической диагностикой. Тем не менее, следует отметить, что эта политика может быть применена только к миниатюрным полисам, учитывая высокую вероятность продвинутых аденом в полипах более 5 мм. Кроме того, критерии оптической диагностики запущенных аденом не были утверждены для обнаружения запущенных аденом среди аденомных полипов. Если бы как можно больше запущенных аденом можно было бы дифференцировать от нераспространенных аденом и в дальнейшем направить на гистологическое исследование, эту политику можно было бы распространить на небольшие полипы.

Учитывая эту ситуацию, исследователи попытались разработать компьютерную оптическую диагностику распространенной аденомы с использованием неувеличенного изображения NBI с предварительными удовлетворительными результатами. В этом исследовании исследователи затем проверяют разработанную исследователями компьютерную систему для обнаружения запущенных аденом, сравнивая оптическое обнаружение эндоскопистами запущенных аденом с компьютерной системой исследователей или без нее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Shanghai, Китай, 200001
        • Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Эндоскописты с опытом NBI

Критерий исключения:

  • Эндоскописты без опыта колоноскопии и NBI

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа помощи ИИ
Эндоскопист с помощью искусственного интеллекта выявляет распространенные аденомы среди 100 изображений полипов
ИИ-система оптического обнаружения запущенных аденом
NO_INTERVENTION: группа без помощи ИИ
Оптическое обнаружение эндоскопистом запущенных аденом среди 100 изображений полипов с использованием своего опыта колоноскопии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля запущенных аденом для отправки на гистологическое исследование
Временное ограничение: 1 день
Доля запущенных аденом для отправки на гистологическое исследование
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность оптической диагностики нераспространенных аденом с высокой достоверностью
Временное ограничение: 1 день
Точность оптической диагностики нераспространенных аденом с высокой достоверностью
1 день
Доля высокодостоверной оптической диагностики полипов
Временное ограничение: 1 день
Доля высокодостоверной оптической диагностики полипов
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Renji KY[2019]009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться