Estudio prospectivo, aleatorizado y controlado para evaluar el efecto del diagnóstico óptico asistido por inteligencia artificial de adenomas avanzados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico de pólipos colorrectales se basa en la resección endoscópica y el análisis histológico. Un diagnóstico óptico preciso podría evitar la lesión histológica de lesiones más pequeñas, reduciendo los costes asociados al diagnóstico histológico. Sin embargo, cabe señalar que esta política solo podría aplicarse en polis diminutos considerando una alta proposición de adenomas avanzados en pólipos de más de 5 mm. Además, los criterios de diagnóstico óptico de adenomas avanzados no han sido validados para encontrar adenomas avanzados entre los pólipos de adenoma. Si tantos adenomas avanzados como sea posible pudieran diferenciarse de los adenomas no avanzados y enviarse para un examen histológico, esta política podría generalizarse a los pólipos pequeños.
Teniendo en cuenta esta situación, los investigadores intentaron desarrollar un diagnóstico óptico asistido por computadora de adenoma avanzado utilizando una imagen NBI no aumentada con resultados preliminares satisfechos. En este estudio, los investigadores luego validan el sistema asistido por computadora desarrollado por los investigadores para detectar adenomas avanzados al comparar la detección óptica de adenomas avanzados de los endoscopistas con o sin el sistema asistido por computadora de los investigadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Endoscopistas con experiencia en NBI
Criterio de exclusión:
- Endoscopistas sin experiencia en colonoscopia y NBI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo asistido por IA
Detección óptica de endoscopistas asistida por IA de adenomas avanzados entre 100 imágenes de pólipos
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Sistema de IA de detección óptica de adenomas avanzados
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SIN INTERVENCIÓN: grupo no asistido por IA
Detección óptica de endoscopistas de adenomas avanzados entre 100 imágenes de pólipos utilizando su experiencia en colonoscopia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de adenomas avanzados para enviar a examen histológico
Periodo de tiempo: 1 día
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Proporción de adenomas avanzados para enviar a examen histológico
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión diagnóstica óptica de adenomas no avanzados bajo alta confianza
Periodo de tiempo: 1 día
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Precisión diagnóstica óptica de adenomas no avanzados bajo alta confianza
|
1 día
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Proporción de diagnóstico óptico de alta confianza de pólipos
Periodo de tiempo: 1 día
|
Proporción de diagnóstico óptico de alta confianza de pólipos
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Renji KY[2019]009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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