Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het effect van door kunstmatige intelligentie ondersteunde optische diagnose van geavanceerde adenomen te evalueren

14 oktober 2022 bijgewerkt door: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Deze studie is een klinische validatie van onze ontwikkelde computerondersteunde optische diagnose van geavanceerd adenoom met behulp van een niet-vergroot NBI-beeld. Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie waarin de optische herkenning door endoscopisten van geavanceerd adenoom voor verzending naar histologisch onderzoek wordt vergeleken met ons computerondersteunde systeem. De hypothese van de studie is dat het ontwikkelde computerondersteunde systeem het percentage van het daadwerkelijk verzenden van geavanceerde adenoom verhoogt Intelligentie-ondersteunde optische diagnose van geavanceerde adenomen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De diagnose van colorectale poliepen is gebaseerd op endoscopische resectie en histologische analyse. Een nauwkeurige optische diagnose kan histologische laesies van kleinere laesies voorkomen, waardoor de kosten die gepaard gaan met histologische diagnose worden verlaagd. Er moet echter worden opgemerkt dat dit beleid alleen kan worden toegepast bij kleine polys, gezien het hoge aantal gevorderde adenomen bij poliepen van meer dan 5 mm. Bovendien zijn optische diagnosecriteria van geavanceerde adenomen niet gevalideerd voor het vinden van geavanceerde adenomen bij adenoompoliepen. Als zoveel mogelijk gevorderde adenomen kunnen worden onderscheiden van niet-gevorderde adenomen en verder worden opgestuurd voor histologisch onderzoek, kan dit beleid worden veralgemeend naar kleine poliepen.

Gezien deze situatie probeerden de onderzoekers computerondersteunde optische dignose van geavanceerd adenoom te ontwikkelen met behulp van niet-vergrote NBI-beelden met voorlopige, tevreden resultaten. In deze studie valideren de onderzoekers vervolgens het door de onderzoekers ontwikkelde computerondersteunde systeem voor het detecteren van geavanceerde adenomen door de optische detectie van geavanceerde adenomen door endoscopisten te vergelijken met of zonder het computerondersteunde systeem van de onderzoekers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shanghai, China, 200001
        • Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Endoscopisten met NBI-ervaring

Uitsluitingscriteria:

  • Endoscopisten zonder ervaring met colonoscopie en NBI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: AI-geassisteerde groep
AI assisteerde de optische detectie door endoscopisten van geavanceerde adenomen tussen 100 beelden van poliepen
AI-systeem voor optische detectie van geavanceerde adenomen
GEEN_INTERVENTIE: niet-AI-geassisteerde groep
Endoscopist' optische detectie van geavanceerde adenomen onder 100 beelden van poliepen met behulp van hun ervaring met colonoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage geavanceerde adenomen voor verzending naar histologisch onderzoek
Tijdsspanne: 1 dag
Percentage geavanceerde adenomen voor verzending naar histologisch onderzoek
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optische diagnostische nauwkeurigheid van niet-geavanceerde adenomen onder grote betrouwbaarheid
Tijdsspanne: 1 dag
Optische diagnostische nauwkeurigheid van niet-geavanceerde adenomen onder grote betrouwbaarheid
1 dag
Percentage optische diagnose met hoge betrouwbaarheid van poliepen
Tijdsspanne: 1 dag
Percentage optische diagnose met hoge betrouwbaarheid van poliepen
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 oktober 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

9 oktober 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Renji KY[2019]009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren